Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
Zweryfikowany ośrodek
Lublin, Polska
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy Multiple Myeloma, rzadkiej choroby krwi, w której nieprawidłowe komórki płyną w szpiku kostnym i mogą powodować osłabienie kości oraz problemy z krwią. Po przeszczepie własnych komórek macierzystych niektórzy pacjenci wciąż mają wykrywalne, choć bardzo małe, ilości komórek nowotworowych, określane jako MRD. MRD oznacza minimalny poziom choroby, który można wykryć specjalnym testem.
W ramach badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup podtrzymujących leczenie. Jedna grupa otrzyma nowe leki podane podskórnie – teclistamab i talquetamab. Druga grupa będzie kontynuować znane leki – podskórny daratumumab oraz doustny lenalidomide. Celem badania jest porównanie, która z tych kombinacji lepiej zapobiega ponownemu pojawieniu się choroby.
Po przeszczepie pacjenci będą przyjmować przydzielone leki przez około rok, przy regularnych wizytach kontrolnych, podczas których lekarze będą sprawdzać, czy choroba nie powraca oraz czy nie pojawiają się niepożądane objawy. Badanie obejmuje monitorowanie stanu zdrowia i jakości życia uczestników.
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
8 kryteriów
9 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
jest to nowy lek podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia. Działa jako terapia podtrzymująca po przeszczepie komórek macierzystych u pacjentów z szpiczakiem mnogim. W badaniu jest testowany razem z innym lekiem, aby sprawdzić, czy pomaga utrzymać brak wykrywalnych komórek nowotworowych (MRD‑negatywność) i osiągnąć pełną odpowiedź choroby po 12 miesiącach.
to kolejny lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzyknięcia. Również służy jako terapia podtrzymująca po przeszczepie komórek macierzystych. W połączeniu z talquetamabem ma być badany pod kątem zdolności do utrzymania bardzo niskiego poziomu nowotworu i uzyskania pełnej odpowiedzi leczenia.
jest to lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzyknięcia, stosowany w standardowej terapii podtrzymującej po przeszczepie. W badaniu pełni rolę leku porównawczego (komparatora) i jest podawany razem z lenalidomidem, aby ocenić, jak skuteczny jest w utrzymaniu braku wykrywalnych komórek nowotworowych w porównaniu z nowymi terapiami.
to lek przyjmowany doustnie w postaci kapsułek. Jest częścią standardowego schematu podtrzymującego leczenie po przeszczepie komórek macierzystych. W połączeniu z daratumumabem tworzy grupę kontrolną w badaniu, a jego zadaniem jest pomoc w utrzymaniu odpowiedzi choroby i zapobieganie nawrotom szpiczaka.
lek podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań, aktualnie badany w ramach prób klinicznych i posiadający status leku sierocin (orphan drug). Stosowany jest w leczeniu szpiczaka mnogiego, choroby rzadkiej krwi. Działa jako dwuwiązka przeciwciała, które łączy białko GPRC5D na komórkach szpiczaka z CD3 na limfocytach T, co prowadzi do zniszczenia komórek nowotworowych. Należy do grupy immunoterapii, a konkretnie do dwuwiązkowych przeciwciał skierowanych przeciwko komórkom nowotworowym.
lek podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań, jest już zatwierdzony i dostępny w praktyce klinicznej, a także posiada status leku sierocin. Służy do leczenia szpiczaka mnogiego. Jego mechanizm polega na przyłączaniu się do białka CD38 na powierzchni komórek szpiczaka, co wywołuje ich zniszczenie przez układ odpornościowy. Jest klasyfikowany jako monoklonalne przeciwciało przeciw nowotworom.
lek przyjmowany doustnie w postaci twardych kapsułek, jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w terapii szpiczaka mnogiego. Działa poprzez modulowanie układu odpornościowego i hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych, które wspierają wzrost nowotworu. Należy do grupy leków immunomodulujących.
lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzykiwań, obecnie znajduje się w badaniach klinicznych i jest rozważany jako lek sierocin. Przeznaczony jest do leczenia szpiczaka mnogiego. Działa jako dwuwiązka przeciwciała, łącząc białko BCMA na komórkach szpiczaka z CD3 na limfocytach T, co mobilizuje układ odpornościowy do niszczenia nowotworu. Jest klasyfikowany jako dwuwiązkowy angażujący limfocyty T (bispecific T‑cell engager).
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.