Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie warunków intubacji z użyciem bromku rokuroniumu u pacjentów z ciężką otyłością porównujące dawkowanie na podstawie idealnej i rzeczywistej masy ciała

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością olbrzymią, u których wskaźnik masy ciała wynosi co najmniej 40. Podczas operacji chirurgicznych takie osoby wymagają znieczulenia ogólnego i wprowadzenia rurki do tchawicy, co nazywa się intubacją. W badaniu będzie wykorzystywany lek o nazwie bromek rokuronium, który powoduje rozluźnienie mięśni i ułatwia wprowadzenie rurki do tchawicy. Dodatkowo będą stosowane leki pomocnicze: propofol, który wprowadza pacjenta w stan znieczulenia, oraz chlorek sodu, który służy jako płyn do rozcieńczania i podawania innych leków.

Celem badania jest porównanie warunków intubacji u osób z olbrzymią otyłością, gdy dawka bromku rokuronium jest obliczana na podstawie idealnej masy ciała w porównaniu do rzeczywistej masy ciała. Badanie ma pomóc ustalić, która metoda obliczania dawki leku zapewnia lepsze warunki do bezpiecznego wprowadzenia rurki do tchawicy podczas szybkiego znieczulenia.

Podczas badania osoby zakwalifikowane do planowanej operacji wymagającej intubacji otrzymają lek rozluźniający mięśnie w dawce obliczonej według jednej z dwóch metod. Lekarze będą oceniać jakość warunków intubacji, czas potrzebny na wprowadzenie rurki do tchawicy oraz poziom zablokowania mięśni. Będą również monitorować poziom tlenu we krwi oraz obserwować ewentualne zdarzenia niepożądane, takie jak problemy z oddychaniem lub zmiany ciśnienia krwi, które mogą wystąpić podczas znieczulenia i intubacji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Zostaniesz zakwalifikowany do badania, jeśli jesteś osobą dorosłą (masz co najmniej 18 lat), Twoje BMI (wskaźnik masy ciała) wynosi 40 kg/m² lub więcej, oraz jesteś zaplanowany do planowej operacji wymagającej intubacji dotchawiczej (wprowadzenia rurki do tchawicy, aby umożliwić oddychanie podczas znieczulenia).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do znieczulenia

    Przed rozpoczęciem znieczulenia zostanie zmierzone Twoje nasycenie krwi tlenem (SpO₂), czyli poziom tlenu we krwi.

    Następnie otrzymasz tlen przez maskę w procesie zwanym dotlenianiem, aby zwiększyć poziom tlenu w organizmie przed znieczuleniem.

    Po dotlenieniu ponownie zostanie zmierzone nasycenie krwi tlenem.

  3. Krok 3

    Podanie leków znieczulających

    Otrzymasz propofol w postaci wstrzyknięcia dożylnego. Jest to lek uspokajający i nasenny, który wprowadzi Cię w stan znieczulenia ogólnego.

    Otrzymasz bromek rokuroniumu w postaci wstrzyknięcia dożylnego. Jest to lek rozluźniający mięśnie, który ułatwi wprowadzenie rurki do tchawicy. Dawka tego leku będzie obliczona na podstawie Twojej idealnej masy ciała lub rzeczywistej masy ciała, w zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony.

    Otrzymasz również chlorek sodu 0,9% w postaci wstrzyknięcia dożylnego, który służy do przepłukania linii dożylnej i zapewnienia prawidłowego podania leków.

  4. Krok 4

    Intubacja dotchawicza

    Po upływie 45 sekund od podania leku rozluźniającego mięśnie zostanie przeprowadzona intubacja, czyli wprowadzenie rurki do Twojej tchawicy.

    Podczas intubacji lekarz oceni warunki intubacji, czyli to, jak łatwo można wprowadzić rurkę. Ocena będzie dokonana według specjalnej skali.

    Zostanie zmierzony czas potrzebny do pomyślnego wprowadzenia rurki, licząc od momentu rozpoczęcia wstrzykiwania leku rozluźniającego mięśnie do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia rurki.

    Zostanie oceniony poziom blokady nerwowo-mięśniowej (stopień rozluźnienia mięśni) w momencie intubacji.

    W razie potrzeby lekarz może zastosować dodatkowe techniki lub manewry, aby ułatwić wprowadzenie rurki.

  5. Krok 5

    Monitorowanie podczas intubacji

    Przez cały czas procesu intubacji będzie monitorowane Twoje nasycenie krwi tlenem. Zostanie odnotowany najniższy poziom tlenu, jaki wystąpi podczas tego procesu.

    Będą obserwowane i odnotowywane wszelkie działania niepożądane, takie jak problemy z oddychaniem (np. spadek poziomu tlenu, skurcz oskrzeli) lub zmiany ciśnienia krwi (zbyt niskie lub zbyt wysokie ciśnienie).

  6. Krok 6

    Zakończenie procedury badawczej

    Po pomyślnym wprowadzeniu rurki do tchawicy i potwierdzeniu jej prawidłowego umieszczenia procedura badawcza zostanie zakończona.

    Operacja, do której byłeś zaplanowany, będzie kontynuowana zgodnie ze standardowym postępowaniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi mieć BMI (wskaźnik masy ciała) wynoszący 40 kg/m² lub więcej. BMI to miara obliczana na podstawie wzrostu i wagi, która pokazuje stosunek masy ciała do wzrostu.
  • Pacjent musi być zaplanowany do planowej operacji, czyli zabiegu chirurgicznego ustalonego wcześniej, a nie w trybie nagłym.
  • Operacja, do której pacjent jest zakwalifikowany, musi wymagać intubacji dotchawiczej, czyli wprowadzenia specjalnej rurki do tchawicy, aby umożliwić oddychanie podczas znieczulenia ogólnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rocuronium to lek stosowany podczas znieczulenia ogólnego, który powoduje rozluźnienie mięśni. W tym badaniu jest używany, aby ułatwić wprowadzenie rurki do tchawicy (intubację) u pacjentów z otyłością olbrzymią. Badacze sprawdzają, czy lepsze warunki do intubacji uzyskuje się, gdy dawka leku jest obliczana na podstawie idealnej masy ciała pacjenta, czy na podstawie rzeczywistej masy ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

Rocuronium – Lek podawany dożylnie, który należy do grupy leków zwiotczających mięśnie szkieletowe stosowanych podczas znieczulenia ogólnego. Rocuronium działa poprzez blokowanie receptorów acetylocholiny w miejscu połączenia nerwów z mięśniami, co powoduje czasowe rozluźnienie mięśni i ułatwia wprowadzenie rurki do tchawicy podczas operacji. Jest szeroko stosowany w praktyce anestezjologicznej, szczególnie gdy potrzebne jest szybkie uśpienie pacjenta i zabezpieczenie dróg oddechowych. W badaniu klinicznym sprawdza się, jak różne sposoby obliczania dawki tego leku wpływają na warunki intubacji u osób z otyłością olbrzymią.

Badane choroby

Otyłość – Otyłość to choroba charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Występuje, gdy wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 30 kg/m². Otyłość olbrzymia, zwana również chorobliwą, diagnozowana jest przy BMI równym lub większym niż 40 kg/m². Choroba rozwija się stopniowo, gdy ilość przyjmowanych kalorii przewyższa ich zużycie przez organizm. W miarę postępu choroby dochodzi do zwiększenia masy ciała i odkładania się tkanki tłuszczowej w różnych częściach ciała. Otyłość może prowadzić do rozwoju wielu powikłań zdrowotnych i znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520977-37-00Planowana liczba uczestników182 osobySponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).