Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu atropiny na postęp krótkowzroczności u dzieci

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy krótkowzroczności u dzieci, czyli problemu z widzeniem przedmiotów znajdujących się daleko. W ramach badania stosowane będą krople do oczu zawierające atropinę w dwóch różnych stężeniach: 0,02% i 0,04%, a także placebo. Atropina to substancja chemiczna, która może wpływać na rozwój krótkowzroczności. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie tych kropli może spowolnić postęp krótkowzroczności u dzieci.

W badaniu dzieci będą stosować krople do oczu przez okres 12 miesięcy, a następnie będą monitorowane przez kolejne 12 miesięcy. W trakcie badania będą regularnie przeprowadzane badania wzroku, aby ocenić zmiany w długości osiowej oka, co jest jednym z wskaźników postępu krótkowzroczności. Dzieci będą podzielone na grupy, z których każda będzie otrzymywać różne stężenia atropiny lub placebo. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, które krople są stosowane w danej grupie.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kropli z atropiną w porównaniu do placebo. Dodatkowo, będą analizowane ewentualne skutki uboczne oraz wpływ terapii na jakość życia dzieci. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia krótkowzroczności u dzieci, co jest istotne dla poprawy ich komfortu widzenia i jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz zostaje poinformowany o konieczności codziennego stosowania kropli do oczu przez okres dwóch lat.

    Pacjent oraz jego rodzice lub opiekunowie prawni muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu oraz na regularne wizyty kontrolne co sześć miesięcy przez trzy lata.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent stosuje krople do oczu zawierające atropinę w stężeniu 0,02% lub 0,04%, lub placebo. Krople są aplikowane do oczu codziennie.

    Celem badania jest ocena różnicy w długości osiowej oka (AXL) po 12 miesiącach stosowania kropli z 0,02% atropiną w porównaniu do placebo.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych co sześć miesięcy, podczas których oceniane są różne parametry wzrokowe, takie jak najlepsza skorygowana ostrość wzroku na odległość i bliskość, wrażliwość na kontrast oraz postrzeganie kolorów.

    Podczas wizyt kontrolnych monitorowane są również ewentualne działania niepożądane oraz komfort pacjenta związany z terapią.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu stosowania kropli, oceniana jest różnica w długości osiowej oka (AXL) pomiędzy grupami stosującymi różne stężenia atropiny oraz placebo.

    Dodatkowo, badane są inne aspekty, takie jak wpływ terapii na jakość życia pacjenta oraz ewentualne zmiany w naczyniach siatkówki i ciśnieniu wewnątrzgałkowym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po upływie dwóch lat codziennego stosowania kropli oraz trzech lat regularnych wizyt kontrolnych.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kropli z atropiną w spowalnianiu postępu krótkowzroczności u dzieci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Dziecko w wieku od 6 do 12 lat.
  • Diagnoza krótkowzroczności, czyli problemu z widzeniem na odległość, z wartością od -0,5 do -4,75 dioptrii oraz astygmatyzmem od 0 do -2,5 dioptrii w co najmniej jednym oku.
  • Ostrość wzroku w gorszym oku lepsza lub równa 0,2 logMAR, co oznacza, że dziecko widzi na poziomie określonym przez specjalny test wzroku.
  • Wskaźniki topografii rogówki, czyli przedniej części oka, muszą być w normie: KI poniżej 1,07 i ISV poniżej 37 w co najmniej jednym oku.
  • Normalne wyniki badań oczu i brak historii poważnych chorób oczu, z wyjątkiem potrzeby noszenia okularów i drobnych chorób oczu, takich jak zapalenie spojówek w przeszłości.
  • Normalne funkcje obuocznego widzenia, czyli zdolność do widzenia obuocznego, z wyjątkiem egzoforii, która jest odchyleniem oczu na zewnątrz, wynoszącym 8 dioptrii lub więcej w teście z zasłanianiem oczu.
  • Normalne ciśnienie wewnątrz oka, które nie przekracza 22 jednostek, mierzone bezdotykowo.
  • Spełnienie kryterium wzrostu długości osiowej oka w ciągu 6-8 miesięcy w okresie 9 miesięcy przed przystąpieniem do badania, zgodnie z dokumentacją medyczną pacjenta, w co najmniej jednym oku. Wzrost ten różni się w zależności od wieku dziecka.
  • Chęć dziecka oraz jego rodziców lub opiekunów prawnych do codziennego stosowania kropli do oczu przez dwa lata, uczestniczenia w badaniach klinicznych co sześć miesięcy przez trzy lata oraz prowadzenia cotygodniowych notatek w dzienniku w tym okresie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Dzieci poniżej 2 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Dzieci, które nie mają krótkowzroczności (czyli problemu z widzeniem na odległość), nie kwalifikują się do badania.
  • Dzieci, które mają inne poważne problemy zdrowotne związane z oczami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Dzieci, które są uczulone na atropinę (lek stosowany w badaniu), nie mogą brać udziału.
  • Dzieci, które biorą udział w innych badaniach klinicznych, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Dzieci, które nie mogą regularnie przychodzić na wizyty kontrolne, nie kwalifikują się do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atropina to lek stosowany w postaci kropli do oczu, który jest badany w celu spowolnienia postępu krótkowzroczności u dzieci. W tym badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność, bezpieczeństwo oraz ewentualne skutki uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Atropina – Atropina jest podawana w formie kropli do oczu i stosowana w leczeniu krótkowzroczności u dzieci. Obecnie jest badana w ramach randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania klinicznego, które ma na celu ocenę jej skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest spowolnienie postępu krótkowzroczności. Atropina działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w oku, co prowadzi do zmniejszenia wydłużania osiowego gałki ocznej. Klasyfikowana jest jako lek parasympatykolityczny.

Badane choroby

Krótkowzroczność u dzieci – Krótkowzroczność to wada wzroku, w której dziecko widzi wyraźnie obiekty znajdujące się blisko, ale ma trudności z widzeniem obiektów oddalonych. Jest to spowodowane zbyt dużą długością gałki ocznej lub zbyt dużą mocą załamującą rogówki i soczewki, co powoduje, że obraz skupia się przed siatkówką. Choroba ta często rozwija się w dzieciństwie i może postępować w miarę wzrostu dziecka. Objawy mogą obejmować mrużenie oczu, częste mruganie, bóle głowy oraz trudności z widzeniem tablicy w szkole. W miarę postępu krótkowzroczności, dziecko może potrzebować częstszych zmian okularów lub soczewek kontaktowych. Regularne badania wzroku są ważne, aby monitorować postęp choroby i dostosowywać korekcję wzroku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-515888-54-00Kod protokołuMARS_2020Planowana liczba uczestników237 osóbSponsorFakultni Nemocnice Brno

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).