Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu AZD5004 na osoby dorosłe z otyłością lub nadwagą z co najmniej jednym schorzeniem związanym z wagą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością lub nadwagą, które mają co najmniej jedną dodatkową chorobę związaną z wagą, taką jak nadciśnienie, dyslipidemia (zaburzenia poziomu tłuszczów we krwi), choroby sercowo-naczyniowe lub obturacyjny bezdech senny. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie AZD5004 jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji masy ciała po 26 tygodniach. AZD5004 to tabletka powlekana, którą przyjmuje się doustnie.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej AZD5004 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez 36 tygodni, a ich masa ciała będzie mierzona na początku badania oraz po 26 i 36 tygodniach. Badanie ma na celu ocenę, czy AZD5004 pomaga w utracie co najmniej 5% masy ciała w porównaniu do początkowej wagi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 30 kg/m2 lub 27 kg/m2 z co najmniej jedną współistniejącą chorobą związaną z wagą.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek AZD5004 w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Lek jest przyjmowany regularnie przez okres 26 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów w utracie wagi oraz oceny bezpieczeństwa i tolerancji leku.

    Podczas wizyt kontrolnych mierzona jest zmiana procentowa masy ciała oraz odsetek uczestników, którzy osiągnęli utratę masy ciała wynoszącą co najmniej 5% od wartości początkowej.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 26 tygodniach ocenia się, czy AZD5004 jest skuteczniejszy od placebo w kontekście utraty wagi.

    Dodatkowe oceny są przeprowadzane po 36 tygodniach, aby sprawdzić dalsze zmiany w masie ciała oraz odsetek uczestników, którzy osiągnęli utratę masy ciała wynoszącą co najmniej 10% i 15%.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w listopadzie 2025 roku.

    Uczestnicy są informowani o wynikach badania oraz dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Podczas badania musisz mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący: (a) co najmniej 30 kg/m², lub (b) co najmniej 27 kg/m² oraz aktualną diagnozę co najmniej jednej z następujących chorób związanych z wagą: (i) nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), (ii) dyslipidemia lub hiperlipidemia (zaburzenia poziomu tłuszczów we krwi), (iii) choroba sercowo-naczyniowa, (iv) obturacyjny bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu).
  • Twoja waga musi być stabilna przez 3 miesiące przed badaniem (zmiana wagi nie większa niż 5%).
  • Musisz być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować odpowiednią antykoncepcję od momentu rozpoczęcia badania, przez cały czas jego trwania oraz po ostatniej dawce leku. Nie można stosować doustnych środków antykoncepcyjnych.
  • Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, mogą również uczestniczyć w badaniu.
  • Mężczyźni muszą używać prezerwatyw przez cały czas trwania badania oraz po ostatniej dawce leku. Dodatkowa antykoncepcja musi być stosowana przez partnerki seksualne mężczyzn biorących udział w badaniu przez cały czas jego trwania oraz po ostatniej dawce leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które nie mają problemów z otyłością lub nadwagą z co najmniej jedną dodatkową chorobą, nie mogą brać udziału w badaniu. Otyłość to stan, w którym w organizmie jest zbyt dużo tkanki tłuszczowej, a nadwaga oznacza, że waga ciała jest większa niż zalecana dla zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD5004 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u osób z otyłością lub nadwagą z chorobami współistniejącymi. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji masy ciała po 26 tygodniach. Badanie ma również na celu ocenę, czy AZD5004 pomaga większej liczbie uczestników osiągnąć utratę masy ciała wynoszącą co najmniej 5% w porównaniu do stanu początkowego po 26 tygodniach.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD5004 – AZD5004 jest lekiem badanym w formie doustnej, który jest obecnie w fazie IIb badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u osób z otyłością lub nadwagą, które mają co najmniej jedną chorobę współistniejącą. Mechanizm działania AZD5004 polega na wpływie na procesy metaboliczne, co prowadzi do redukcji masy ciała. Lek ten jest klasyfikowany jako środek przeciwotyłościowy.

Badane choroby

  • Otyłość

    Jest to stan, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przekracza ich spalanie przez dłuższy czas. Może być wynikiem czynników genetycznych, środowiskowych oraz stylu życia, takich jak brak aktywności fizycznej i niezdrowa dieta. Otyłość często wiąże się z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze i choroby serca. W miarę postępu otyłości, zwiększa się ryzyko wystąpienia powikłań zdrowotnych.

  • Nadwaga

    Jest to stan, w którym masa ciała przekracza normy uznawane za zdrowe, ale nie osiąga jeszcze poziomu otyłości. Nadwaga rozwija się, gdy ilość spożywanych kalorii jest większa niż ilość spalanych przez organizm. Może być spowodowana nieodpowiednią dietą, brakiem aktywności fizycznej oraz czynnikami genetycznymi. Osoby z nadwagą są bardziej narażone na rozwój otyłości oraz związanych z nią chorób, takich jak cukrzyca typu 2 i choroby serca. Nadwaga może prowadzić do zwiększonego obciążenia stawów i problemów z układem krążenia. W miarę postępu nadwagi, wzrasta ryzyko wystąpienia powikłań zdrowotnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513691-18-00Kod protokołuD7260C00001Planowana liczba uczestników304 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).