Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu dapiglutidu na redukcję masy ciała u pacjentów z otyłością

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia otyłości za pomocą nowego leku o nazwie dapiglutide. Dapiglutide to substancja, która jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań. W trakcie badania niektórzy uczestnicy otrzymają dapiglutide, a inni placebo, co pozwoli na ocenę skuteczności leku.

Celem badania jest ocena wpływu dapiglutide na zmianę masy ciała. Uczestnicy będą przyjmować lek przez okres do 12 tygodni. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich wagę oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak stężenie markerów zapalnych we krwi.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje dapiglutide, a kto placebo. Dzięki temu wyniki będą bardziej wiarygodne. Uczestnicy będą mieli możliwość skorzystania z regularnych wizyt kontrolnych, podczas których będą oceniane zmiany w ich masie ciała oraz ogólnym stanie zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dapiglutide lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie podawania leku

    Uczestnik otrzymuje dapiglutide w formie roztworu do wstrzykiwań lub placebo. Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

    Dawki dapiglutide wynoszą 4 mg lub 6 mg. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy, ale nie są szczegółowo opisane w dostępnych danych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania uczestnik jest regularnie monitorowany. Głównym celem jest ocena zmiany masy ciała uczestnika.

    Dodatkowo, badane są inne wskaźniki, takie jak redukcja masy ciała o co najmniej 5%, zmiany w stężeniach markerów przepuszczalności jelitowej oraz markerów zapalnych we krwi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 31 lipca 2024 roku. Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poinformowany o wynikach oraz o tym, czy otrzymywał dapiglutide czy placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • BMI (wskaźnik masy ciała) wynoszący co najmniej 30 kg/m²
  • Historia przynajmniej jednej próby utraty masy ciała

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie, czyli bardzo wysokie ciśnienie krwi, które nie jest odpowiednio leczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapiglutide to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu pomoc w leczeniu otyłości. Działa poprzez wpływ na hormony w organizmie, które regulują apetyt i uczucie sytości. Dzięki temu może pomóc pacjentom w zmniejszeniu masy ciała poprzez kontrolowanie głodu i zmniejszenie ilości spożywanego jedzenia. W badaniu oceniano, jak skutecznie dapiglutide pomaga w utracie wagi u osób z nadwagą lub otyłością.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapiglutide – Dapiglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, który obecnie jest badany w kontekście leczenia otyłości. W literaturze medycznej substancja ta jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jej skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest redukcja masy ciała u osób z otyłością. Na poziomie molekularnym dapiglutide działa poprzez wpływ na receptory w organizmie, które regulują apetyt i metabolizm, co prowadzi do zmniejszenia uczucia głodu i zwiększenia spalania kalorii. Farmakologicznie dapiglutide jest klasyfikowany jako lek wpływający na układ hormonalny, szczególnie związany z regulacją glukozy i masy ciała.

Badane choroby

Otyłość – Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przekracza ich zużycie przez organizm, co prowadzi do nadmiaru energii magazynowanej w postaci tłuszczu. Proces ten może być wynikiem wielu czynników, w tym genetycznych, środowiskowych i behawioralnych. W miarę postępu otyłości, może dojść do zwiększenia masy ciała, co wpływa na funkcjonowanie organizmu i może prowadzić do zaburzeń metabolicznych. Otyłość często wiąże się z przewlekłym stanem zapalnym, co może wpływać na różne układy w organizmie. Zmiany w poziomach markerów zapalnych, takich jak CRP i interleukina-6, mogą być obserwowane w przebiegu otyłości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501649-54-01Kod protokołuThe ‘DREAM’ trialPlanowana liczba uczestników54 osobySponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).