Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu dasatinibu na wirusa HIV i stan zapalny u pacjentów poddawanych terapii antyretrowirusowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób zarażonych wirusem HIV, które są już poddawane leczeniu antyretrowirusowemu. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i wpływu leku o nazwie dasatinib na stan zapalny i utrzymywanie się wirusa u tych osób. Dasatinib to lek, który jest podawany w formie tabletek powlekanych i stosowany w dawce 70 mg raz dziennie przez 24 tygodnie. W badaniu porównuje się działanie dasatinibu z placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować dasatinib lub placebo przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na zmniejszenie stanu zapalnego i czy pomaga w kontrolowaniu wirusa HIV. Uczestnicy będą poddawani różnym testom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie, w tym badaniom krwi i innym testom laboratoryjnym.

Badanie ma również na celu zrozumienie, jak długo utrzymują się efekty działania dasatinibu po zakończeniu leczenia. Wyniki te mogą pomóc w przyszłości w lepszym zrozumieniu, jak leki takie jak dasatinib mogą wspierać leczenie osób z HIV i poprawić ich jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje dasatinib w dawce 70 mg raz dziennie.

    Lek jest przyjmowany doustnie przez okres 24 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne badania krwi są przeprowadzane w określonych punktach czasowych, aby monitorować stan zdrowia uczestnika.

    Badania te odbywają się w tygodniach 0, 2, 12, 24, 28, 36 i 48.

  4. Krok 4

    Ocena efektów leczenia

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji dasatinibu jest przeprowadzana na podstawie wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych.

    Analizowane są zmiany w komórkach CD4+ T oraz poziom fosforylacji SAMHD1.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik przestaje przyjmować dasatinib.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia uczestnika jest przeprowadzana w celu podsumowania wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat w dniu badania.
  • Potwierdzona infekcja wirusem HIV-1.
  • Przyjmowanie skutecznej terapii antyretrowirusowej (cART) przez co najmniej 3 lata, co oznacza utrzymanie niskiego poziomu wirusa we krwi.
  • Stosowanie tego samego schematu leczenia antyretrowirusowego przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania schematu leczenia przez cały czas trwania badania.
  • Gotowość do przestrzegania wymagań badania i dostępność na wizyty kontrolne przez planowany czas trwania badania.
  • Osoba musi zrozumieć przekazane informacje i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji od 14 dni przed rozpoczęciem badania do 3 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji od dnia rozpoczęcia badania do 3 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Kobiety muszą być gotowe do poddania się testom ciążowym w wyznaczonych terminach.
  • Osoby muszą być gotowe do oddawania krwi w określonych terminach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku dasatinib w dawce 70 mg raz dziennie przez 24 tygodnie.
  • Osoby, które nie są w stanie tolerować leku dasatinib, co oznacza, że mogą mieć poważne skutki uboczne lub reakcje alergiczne na ten lek.
  • Osoby, które nie są w stanie stosować się do zaleceń dotyczących leczenia, co oznacza, że mogą mieć trudności z regularnym przyjmowaniem leku lub przestrzeganiem innych zaleceń lekarza.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, ponieważ może to wpłynąć na wyniki obu badań.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dasatinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u osób z HIV, które są poddawane terapii antyretrowirusowej. Lek ten jest podawany raz dziennie przez 24 tygodnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dasatinib wpływa na zmniejszenie fosforylacji SAMHD1 po aktywacji komórek T w warunkach in vitro oraz jak długo utrzymuje się ten efekt po zakończeniu leczenia dasatinibem.

Co już wiadomo o tej terapii

Dasatinib – Dasatinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w badaniach klinicznych w celu oceny jego bezpieczeństwa i wpływu na utrzymywanie się wirusa oraz stan zapalny u osób z wirusem HIV, które są poddawane terapii antyretrowirusowej. Obecnie jest badany w kontekście jego działania na redukcję fosforylacji białka SAMHD1 po aktywacji komórek T in vitro. Dasatinib należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej i działa poprzez blokowanie aktywności niektórych białek, co może wpływać na procesy komórkowe związane z wirusem HIV.

Badane choroby

Wirus niedoboru odporności człowieka (HIV) – Jest to wirus, który atakuje układ odpornościowy, szczególnie komórki CD4, co prowadzi do ich stopniowego niszczenia. W miarę postępu infekcji, liczba tych komórek maleje, co osłabia zdolność organizmu do zwalczania infekcji i chorób. HIV przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki. Bez leczenia, HIV może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), gdzie układ odpornościowy jest poważnie uszkodzony. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez wiele lat, ale w końcu prowadzi do poważnych infekcji i nowotworów. HIV wymaga stałego monitorowania i leczenia, aby kontrolować jego postęp i zapobiegać powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513714-36-01Kod protokołuBCN04-DASAPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorInstituto De Investigacion En Ciencias De La Salud Germans Trias I Pujol

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).