Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu dupilumabu na przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa i eozynofilowe zapalenie ucha u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa oraz eozynofilowym zapaleniem ucha środkowego. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie dupilumab wpływa na objawy związane z uszami oraz funkcje słuchu u pacjentów z tymi schorzeniami. Dupilumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest dostępny w gotowej do użycia strzykawce.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać dupilumab i będą monitorowani pod kątem zmian w objawach związanych z uszami oraz funkcji słuchu. Badanie obejmuje ocenę zmian w wynikach kwestionariuszy oraz badaniach słuchu na początku oraz po 6 lub 12 miesiącach leczenia. Dodatkowo, będą sprawdzane zmiany w wynikach badań otoskopowych, które pozwalają ocenić stan ucha.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak dupilumab może pomóc osobom z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa i eozynofilowym zapaleniem ucha środkowego. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia tych schorzeń w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie preparatem Dupixent, który zawiera substancję czynną dupilumab.

    Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań za pomocą wstępnie napełnionego pena.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek Dupixent jest podawany poprzez wstrzyknięcie podskórne.

    Celem leczenia jest ocena wpływu dupilumabu na objawy uszne i funkcje słuchowe u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa oraz eozynofilowym zapaleniem ucha środkowego.

  3. Krok 3

    Ocena początkowa

    Na początku badania przeprowadzana jest ocena stanu pacjenta, w tym wypełnienie kwestionariuszy otologicznych (OQUA i DCES) oraz badanie audiometryczne i otoskopowe.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Zmiany w wynikach kwestionariuszy są oceniane po 1, 3, 6 i 12 miesiącach leczenia.

    Zmiany w wynikach audiometrycznych i otoskopowych są również monitorowane w tych samych odstępach czasu.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 6 lub 12 miesiącach leczenia dokonuje się porównania wyników z początkowymi ocenami, aby określić skuteczność leczenia dupilumabem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa oraz eozynofilowe zapalenie ucha środkowego. To są stany, w których występuje przewlekły stan zapalny w zatokach i uchu.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Pacjent musi rozpocząć leczenie lekiem o nazwie dupilumab jako część standardowej opieki medycznej.
  • W przypadku części retrospektywnej badania, pacjent musiał rozpocząć leczenie dupilumabem od 2020 roku i mieć wystarczające dane, aby spełnić główny cel badania. Oznacza to, że pacjent musiał wypełnić określone kwestionariusze dotyczące objawów usznych na początku leczenia oraz przynajmniej po 6 lub 12 miesiącach leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab to lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na objawy uszne i funkcje słuchowe u pacjentów z tym schorzeniem oraz z eozynofilowym zapaleniem ucha środkowego. Dupilumab działa poprzez blokowanie działania białek, które mogą powodować stan zapalny, co może pomóc w zmniejszeniu objawów i poprawie jakości życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa oraz eozynofilowego zapalenia ucha środkowego. Działa poprzez blokowanie receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które pomaga w redukcji objawów związanych z nadmierną reakcją układu odpornościowego.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa – Jest to stan zapalny zatok przynosowych, który trwa dłużej niż 12 tygodni i charakteryzuje się obecnością polipów w jamie nosowej. Polipy to miękkie, bezbolesne narośla, które mogą blokować przepływ powietrza i drenaż śluzu. Objawy obejmują zatkany nos, utratę węchu, ból twarzy i wydzielinę z nosa. Choroba może prowadzić do trudności w oddychaniu przez nos i częstych infekcji zatok. Często towarzyszy jej przewlekły kaszel i uczucie zmęczenia. Może być związana z alergiami lub astmą. Eozynofilowe zapalenie ucha środkowego – Jest to przewlekłe zapalenie ucha środkowego, które charakteryzuje się obecnością dużej liczby eozynofilów, czyli białych krwinek, w wydzielinie z ucha. Choroba często występuje u osób z astmą lub alergicznym nieżytem nosa. Objawy obejmują ból ucha, uczucie pełności w uchu, utratę słuchu i wyciek z ucha. Może prowadzić do pogorszenia słuchu i częstych infekcji ucha. Często towarzyszy jej świąd i podrażnienie w uchu. Choroba może być trudna do leczenia i wymaga regularnego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508068-31-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).