Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu estetrolu na wzrost włosów u kobiet po menopauzie z łysieniem typu kobiecego

Badany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku estetrol monohydrate (E4) na wzrost włosów u kobiet po menopauzie, które cierpią na łysienie androgenowe. Łysienie androgenowe to rodzaj utraty włosów, który często występuje u kobiet po menopauzie i objawia się przerzedzeniem włosów na czubku głowy. W badaniu porównuje się działanie leku estetrol monohydrate z placebo, czyli tabletką bez substancji czynnej, aby ocenić, czy lek ten może poprawić wzrost włosów.

Celem badania jest ocena, jak estetrol monohydrate wpływa na parametry wzrostu włosów, takie jak liczba i grubość włosów, po 22 tygodniach stosowania. Badanie trwa 6 miesięcy i jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania estetrol monohydrate, w tym wpływu na błonę śluzową macicy oraz częstość krwawień u kobiet, które nie przeszły histerektomii.

Uczestniczki badania będą przyjmować tabletki doustnie i będą monitorowane pod kątem zmian w liczbie i grubości włosów. Badanie obejmuje również ocenę ogólnego stanu zdrowia uczestniczek, w tym badania fizyczne i laboratoryjne. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy estetrol monohydrate może być skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia łysienia androgenowego u kobiet po menopauzie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i przydział leczenia

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lek badany lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten nazywa się randomizacją i jest przeprowadzany w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestniczce, jak i badaczom, wiedzę o tym, do której grupy została przydzielona.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestniczka przyjmuje jedną tabletkę dziennie przez okres 6 miesięcy. Tabletka może zawierać estetrol monohydrate (E4) w dawce 20 mg lub placebo, które wygląda identycznie jak tabletka z lekiem badanym.

    Tabletki są przyjmowane doustnie, co oznacza, że należy je połknąć, popijając wodą.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania uczestniczka będzie miała zaplanowane wizyty kontrolne. Wizyty te są okazją do monitorowania postępów i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych będą przeprowadzane różne badania, takie jak pomiar parametrów wzrostu włosów, badania laboratoryjne oraz ocena ogólnego stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu przyjmowania tabletek, zostanie przeprowadzona końcowa ocena wyników. Obejmuje to pomiar zmian w liczbie i grubości włosów oraz ocenę bezpieczeństwa leczenia.

    Wyniki te pomogą zrozumieć, czy leczenie miało wpływ na wzrost włosów oraz jakie były jego skutki uboczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Podpisany i datowany formularz zgody oraz wszelkie wymagane upoważnienia dotyczące prywatności przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badania, po wyjaśnieniu charakteru badania.
  • Kobiety w wieku od 40 do 65 lat z objawami naczynioruchowymi menopauzy.
  • Status postmenopauzalny zdefiniowany jako:
    • U kobiet z macicą: co najmniej 12 miesięcy spontanicznego braku miesiączki z poziomem FSH (hormonu folikulotropowego) powyżej 40 mIU/mL i E2 (estradiolu) poniżej 20 pg/mL.
    • Lub co najmniej 6 miesięcy po chirurgicznym usunięciu obu jajników.
    • U kobiet po usunięciu macicy: poziom FSH powyżej 40 mIU/mL i E2 poniżej 20 pg/mL.
    • Dla kobiet po usunięciu macicy i/lub obu jajników: dokumentacja operacji musi być co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
    • Dla kobiet z macicą: grubość endometrium (błony śluzowej macicy) nie większa niż 4 mm w badaniu ultrasonograficznym.
    • Indeks masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 35,0 kg/m².
    • Mammografia bez oznak istotnej choroby wykonana podczas badania przesiewowego lub w ciągu 9 miesięcy przed jego rozpoczęciem.
    • Dobry stan fizyczny i psychiczny według oceny badacza na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i ginekologicznego oraz ocen klinicznych.
    • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu, instrukcji i ograniczeń określonych w protokole.
    • Chęć i zdolność do wypełniania dzienników i kwestionariuszy badania.
    • Zmniejszenie gęstości włosów na szczycie głowy w porównaniu do boków i tyłu głowy, z gęstością włosów w obszarze objętym badaniem w etapach od 2 do 6 na skali gęstości Savina.
    • Chęć utrzymania tej samej fryzury, długości włosów i koloru włosów przez cały czas trwania badania.
    • Zgoda na kontynuowanie stosowania tych samych produktów do pielęgnacji włosów i reżimu przez cały czas trwania badania.
    • Zgoda na utrzymanie tego samego wzorca diety i suplementacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą po menopauzie. Menopauza to okres w życiu kobiety, kiedy przestaje mieć miesiączki.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli jest uczestniczką innego badania klinicznego w tym samym czasie.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli ma alergię na jakikolwiek składnik leku używanego w badaniu.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli ma historię raka, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry, które zostały całkowicie wyleczone.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie, czyli wysokie ciśnienie krwi, które nie jest odpowiednio leczone.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Estetrol (E4) to lek, który jest badany w kontekście jego wpływu na wzrost włosów u kobiet po menopauzie, które doświadczają utraty włosów typowej dla kobiet. Estetrol jest naturalnym hormonem, który występuje w organizmie w czasie ciąży. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, czy stosowanie Estetrolu może poprawić parametry wzrostu włosów, takie jak liczba włosów i ich grubość, w ciągu 6 miesięcy. Dodatkowo, badanie ocenia bezpieczeństwo stosowania tego leku oraz jego wpływ na błonę śluzową macicy u kobiet, które nie przeszły histerektomii, a także częstotliwość krwawień z pochwy.

Co już wiadomo o tej terapii

Estetrol (E4) – Estetrol jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na wzrost włosów u kobiet po menopauzie z objawami naczynioruchowymi menopauzy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie utraty włosów u kobiet po menopauzie. Na poziomie molekularnym, estetrol działa jako selektywny modulator receptorów estrogenowych, co może wpływać na wzrost włosów. Farmakologicznie, estetrol jest klasyfikowany jako estrogen.

Badane choroby

Łysienie androgenowe – Jest to przewlekła choroba, która prowadzi do stopniowego przerzedzania się włosów na skórze głowy. U kobiet objawia się głównie rozrzedzeniem włosów na czubku głowy, podczas gdy linia włosów pozostaje nienaruszona. Proces ten jest związany z działaniem hormonów androgenowych, które wpływają na cykl wzrostu włosa, skracając fazę anagenu, czyli fazę wzrostu. W wyniku tego włosy stają się cieńsze i krótsze. Choroba postępuje powoli, a jej nasilenie może się różnić w zależności od osoby. W niektórych przypadkach może dojść do całkowitej utraty włosów w dotkniętych obszarach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517890-26-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorEstetra

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).