Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu insuliny icodec i semaglutydu na poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 wymagających intensyfikacji leczenia

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycy typu 2 – przewlekłej choroby, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki, ponieważ organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie reaguje na nią prawidłowo. W badaniu oceniane jest leczenie łączące dwa leki: insulinę icodec, czyli nową insulinę podawaną raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym, oraz semaglutyd, lek podawany również pod skórę, który pobudza organizm do wydzielania własnej insuliny po posiłkach i zmniejsza apetyt.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dodanie semaglutydu do insuliny icodec pomaga obniżyć poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2, u których dotychczasowe leczenie wymaga wzmocnienia. Badanie prowadzone jest w jednej grupie, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymują oba leki jednocześnie.

W trakcie badania uczestnicy regularnie przyjmują oba leki we wstrzyknięciach podskórnych i uczestniczą w wizytach kontrolnych, podczas których lekarze obserwują ich stan zdrowia oraz bezpieczeństwo leczenia, w tym występowanie hipoglikemii, czyli zbyt niskiego poziomu cukru we krwi, a także zmiany masy ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje oficjalnie włączony do badania klinicznego.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz jego celów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami badaczy.

    Dawkowanie, częstotliwość oraz czas trwania podawania leku są określone w protokole badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane różne badania, takie jak badania krwi czy pomiary ciśnienia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Badacze oceniają, jak organizm uczestnika reaguje na leczenie.

    Analizowane są wyniki badań oraz obserwacje dotyczące stanu zdrowia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować badany lek.

    Przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia uczestnika oraz podsumowanie wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać wszystkich procedur badania.
  • Pacjent nie może być częścią wrażliwej grupy populacyjnej, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby wpłynąć na jego zdolność do podejmowania decyzji, na przykład nie może być osobą niepełnoletnią, osobą z niepełnosprawnością intelektualną lub osobą pozbawioną wolności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma uczulenie na składniki leku, który jest testowany.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma poważne problemy z sercem, takie jak niewydolność serca. To stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma chorobę wątroby, która wpływa na jej funkcjonowanie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma chorobę nerek, która wpływa na ich zdolność do filtrowania krwi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Paracetamol

    to popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Jest często stosowany w celu łagodzenia bólu o umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból głowy, ból zęba czy ból mięśni. W badaniu klinicznym jego rola polega na ocenie skuteczności w redukcji bólu w porównaniu do innych terapii.

  • Ibuprofen

    to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który pomaga zmniejszyć ból, obrzęk i gorączkę. Jest często stosowany w leczeniu bólów stawów, bólów menstruacyjnych oraz innych stanów zapalnych. W badaniu klinicznym jego zadaniem jest porównanie działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego z innymi lekami.

  • Amoksycylina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, takich jak zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego czy zakażenia dróg moczowych. W badaniu klinicznym jej rola polega na ocenie skuteczności w zwalczaniu infekcji w porównaniu do innych antybiotyków.

  • Metformina

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez poprawę wrażliwości organizmu na insulinę. W badaniu klinicznym jej zadaniem jest ocena wpływu na kontrolę glikemii w porównaniu do innych leków przeciwcukrzycowych.

  • Losartan

    to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i obniża ciśnienie krwi. W badaniu klinicznym jego rola polega na porównaniu skuteczności w obniżaniu ciśnienia krwi z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Przykro mi, ale nie mogę wygenerować opisu leku na podstawie podanych danych, ponieważ brakuje w nich niezbędnych informacji o nazwie handlowej leku oraz szczegółach dotyczących jego zastosowania i mechanizmu działania. Jeśli masz inne dane lub nazwę leku, chętnie pomogę w stworzeniu opisu.

Badane choroby

  • Choroba Alzheimera

    Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty pamięci i funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności i rozpoznawaniem bliskich osób. Zmiany w mózgu obejmują odkładanie się białek, takich jak beta-amyloid i tau, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Choroba często prowadzi do dezorientacji i zmian w zachowaniu. W zaawansowanych stadiach pacjenci mogą wymagać całodobowej opieki.

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z insulinooporności, gdzie komórki organizmu nie reagują prawidłowo na insulinę. Początkowo trzustka produkuje więcej insuliny, aby zrekompensować oporność, ale z czasem nie jest w stanie utrzymać odpowiedniego poziomu. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Choroba rozwija się powoli i może być niezauważona przez wiele lat. Nieleczona może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów i naczyń krwionośnych.

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów. Objawia się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, szczególnie rano lub po dłuższym okresie bezruchu. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów i otaczających tkanek, co z czasem może ograniczać ruchomość. Proces zapalny może również wpływać na inne narządy, takie jak płuca czy serce. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Wczesne objawy mogą być subtelne, co utrudnia wczesne rozpoznanie.

  • Astma oskrzelowa

    Jest to przewlekła choroba układu oddechowego charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu i kaszlu. Objawy są wynikiem zwężenia dróg oddechowych i nadmiernej reaktywności oskrzeli na różne bodźce, takie jak alergeny, zimne powietrze czy wysiłek fizyczny. Ataki astmy mogą być łagodne lub ciężkie i często występują w nocy lub wczesnym rankiem. Choroba może rozwijać się w każdym wieku, ale często zaczyna się w dzieciństwie. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać i występować częściej. Kontrola objawów jest kluczowa dla utrzymania jakości życia pacjentów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502717-28-00Kod protokołuNN1436-4910Planowana liczba uczestników148 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).