Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu intensywności stymulacji jajników z użyciem follitropiny delta na płodność u kobiet w zaawansowanym wieku

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z problemem niepłodności, które przechodzą proces zapłodnienia in vitro (IVF). Celem badania jest porównanie dwóch grup stymulacji jajników, aby sprawdzić, która z nich prowadzi do większej liczby zdrowych zarodków. W badaniu stosowane są dwa leki: follitropin delta, znany również jako REKOVELLE, oraz triptorelin, znany jako Decapeptyl. Follitropin delta jest podawany w formie zastrzyków podskórnych, a triptorelin również w formie zastrzyków. Dodatkowo, w badaniu używany jest progesteron, który jest podawany w formie kapsułek doustnych.

Badanie ma na celu porównanie dwóch różnych dawek follitropin delta: 15 mikrogramów i 20 mikrogramów. Kobiety biorące udział w badaniu są w wieku od 38 do 42 lat i przechodzą specjalny proces genetycznego badania zarodków przed ich implantacją. Proces ten nazywa się PGT-A i ma na celu wybór zarodków o najlepszej jakości genetycznej. Badanie trwa do 15 dni, podczas których uczestniczki otrzymują leki i są monitorowane pod kątem liczby i jakości uzyskanych zarodków.

W trakcie badania oceniane są różne aspekty, takie jak całkowita dawka hormonów, liczba pobranych komórek jajowych oraz profil hormonalny uczestniczek. Badanie ma na celu znalezienie optymalnej metody stymulacji jajników, która zwiększy szanse na uzyskanie zdrowych zarodków i tym samym na udaną ciążę. W badaniu stosowany jest również placebo, aby dokładniej ocenić skuteczność stosowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

  2. Krok 2

    Podanie leku Decapeptyl

    Pacjentka otrzymuje Decapeptyl w dawce 0,1 mg w formie proszku i rozpuszczalnika do przygotowania roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest codziennie w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Stymulacja jajników

    Pacjentka otrzymuje Rekovelle w dawce 15 lub 20 mikrogramów (odpowiednik 225IU lub 300IU rFSH) w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowym do użycia penie.

    Lek podawany jest codziennie w formie zastrzyku podskórnego, a dawka zależy od grupy, do której pacjentka została przydzielona.

  4. Krok 4

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania odpowiedzi jajników na stymulację, w tym badania poziomu hormonów takich jak estradiol, progesteron, FSH i LH.

  5. Krok 5

    Podanie leku Seidigestan

    Pacjentka przyjmuje Seidigestan w dawce 200 mg w formie miękkich kapsułek doustnych.

    Lek stosowany jest zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  6. Krok 6

    Pobranie komórek jajowych

    Po zakończeniu stymulacji jajników, przeprowadzane jest pobranie komórek jajowych w celu dalszej analizy i zapłodnienia.

  7. Krok 7

    Ocena zarodków

    Zarodki są oceniane pod kątem jakości i liczby, a także przeprowadzana jest analiza genetyczna w celu oceny euploidii (prawidłowej liczby chromosomów).

  8. Krok 8

    Zamrożenie zarodków

    Zarodki, które spełniają kryteria jakości, są zamrażane do późniejszego użycia.

  9. Krok 9

    Monitorowanie ciąży

    W przypadku uzyskania ciąży, pacjentka jest monitorowana w celu potwierdzenia jej przebiegu i oceny zdrowia płodu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentki muszą mieć problem z niepłodnością i potrzebować zapłodnienia in vitro (IVF), czyli metody wspomagania rozrodu.
  • Muszą przechodzić cykle przesiewania genetycznego przed implantacją, co oznacza badanie zarodków przed ich umieszczeniem w macicy.
  • Wiek pacjentek powinien wynosić co najmniej 38 lat, ale mniej niż 42 lata.
  • Poziom AMH (hormonu anty-Müllerowskiego) powinien być większy niż 1,5 ng/ml, ale mniejszy niż 3,5 ng/ml. Wynik badania AMH z ostatniego roku będzie ważny.
  • BMI (wskaźnik masy ciała) pacjentek powinien mieścić się w przedziale od 18,5 do 30 kg/m².

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie ma problemów z niepłodnością (trudności z zajściem w ciążę).
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Follitropin-delta to lek stosowany w stymulacji jajników u kobiet w zaawansowanym wieku. Jego celem jest zwiększenie liczby dojrzałych komórek jajowych, co może prowadzić do uzyskania większej liczby zdrowych zarodków. W badaniu porównuje się różne intensywności stymulacji, aby ocenić, która z nich jest bardziej skuteczna w uzyskaniu euploidalnych zarodków, czyli takich, które mają prawidłową liczbę chromosomów.

Co już wiadomo o tej terapii

Follitropin-delta – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu niepłodności. Obecnie jest badany w kontekście stymulacji jajników u kobiet w zaawansowanym wieku, aby zwiększyć liczbę prawidłowych genetycznie zarodków. Działa poprzez stymulację wzrostu pęcherzyków jajnikowych, co prowadzi do dojrzewania komórek jajowych. Należy do klasy farmakologicznej gonadotropin, które są hormonami regulującymi funkcje rozrodcze.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez okres co najmniej jednego roku. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy z owulacją, jakością nasienia, strukturą anatomiczną narządów rozrodczych czy zaburzeniami hormonalnymi. Niepłodność może być także wynikiem czynników środowiskowych, stylu życia lub chorób przewlekłych. W niektórych przypadkach przyczyna niepłodności pozostaje nieznana, co określa się jako niepłodność idiopatyczną. Proces diagnostyczny często obejmuje szereg badań mających na celu zidentyfikowanie potencjalnych przyczyn. Współczesna medycyna oferuje różne metody wspomagania rozrodu, które mogą pomóc parom w osiągnięciu ciąży.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507028-22-00Kod protokołuFSD-INO-2023-14Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorSantiago Dexeus Font Fundacio Privada

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).