Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ksenonu na uraz mózgu u pacjentów po krwotoku podpajęczynówkowym z tętniaka wymagających opieki wentylacyjnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy doświadczyli krwotoku podpajęczynówkowego związanego z tętniakiem, co jest poważnym stanem, w którym krew wycieka do przestrzeni wokół mózgu. Taki krwotok może prowadzić do uszkodzenia mózgu i wymaga intensywnej opieki medycznej. Celem badania jest zbadanie, czy gaz o nazwie ksenon może chronić mózg przed uszkodzeniami po takim krwotoku. Ksenon to specjalny gaz, który jest wdychany i może mieć właściwości ochronne dla mózgu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać ksenon lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną. Badanie ma na celu ocenę, czy ksenon może zmniejszyć uszkodzenia białej materii mózgu, co jest częścią mózgu odpowiedzialną za przesyłanie sygnałów. Pacjenci będą monitorowani za pomocą specjalnych badań obrazowych, takich jak MRI (rezonans magnetyczny), aby sprawdzić, jak ksenon wpływa na mózg.

Badanie potrwa kilka lat, a pacjenci będą obserwowani przez dłuższy czas, aby ocenić ich stan neurologiczny i przeżycie. Celem jest zrozumienie, czy ksenon może poprawić wyniki zdrowotne pacjentów po krwotoku podpajęczynówkowym. W badaniu będą również oceniane bezpieczeństwo i tolerancja stosowania ksenonu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje zakwalifikowany do udziału. Kryteria te obejmują m.in. uzyskanie zgody od najbliższej rodziny lub przedstawiciela prawnego oraz potwierdzenie krwotoku podpajęczynówkowego na podstawie badań obrazowych.

    Pacjent musi być intubowany i mieć możliwość rozpoczęcia leczenia ksenonem w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów krwotoku.

  2. Krok 2

    Podanie ksenonu

    Pacjent otrzymuje ksenon w formie gazu leczniczego poprzez inhalację. Celem jest zbadanie jego właściwości neuroprotekcyjnych.

    Podanie ksenonu odbywa się w warunkach intensywnej terapii, gdzie pacjent jest pod stałą obserwacją.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania przeprowadzane są regularne badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI), w celu oceny stanu białej substancji mózgu.

    Monitorowane są również parametry bezpieczeństwa, takie jak występowanie działań niepożądanych oraz tolerancja na podawany gaz.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu podawania ksenonu, wyniki są analizowane w celu porównania stanu pacjentów leczonych ksenonem z grupą kontrolną.

    Analizowane są różnice w parametrach obrazowych oraz biomarkerach, które mogą wskazywać na mniejsze uszkodzenia mózgu u pacjentów leczonych ksenonem.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest monitorowany przez okres do dwóch lat po zakończeniu leczenia, aby ocenić długoterminowe efekty terapii.

    Obserwacja obejmuje ocenę neurologiczną oraz analizę danych klinicznych i obrazowych w celu prognozowania wyników zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uzyskanie zgody od najbliższej rodziny lub prawnego przedstawiciela pacjenta.
  • Obecność krwotoku podpajęczynówkowego z tętniaka widocznego na badaniu CTA lub DSA. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w przestrzeni wokół mózgu, a CTA i DSA to specjalne badania obrazowe, które pomagają zobaczyć naczynia krwionośne.
  • Pogorszenie świadomości do poziomu 3-5 w skali Hunt-Hess. Skala Hunt-Hess ocenia, jak poważne są objawy krwotoku podpajęczynówkowego.
  • Wiek pacjenta wynosi co najmniej 18 lat.
  • Pacjent jest zaintubowany, co oznacza, że ma rurkę w tchawicy, aby pomóc mu oddychać.
  • Wynik w skali GCS wynosi od 3 do 12, gdy pacjent nie jest pod wpływem leków blokujących mięśnie. Skala GCS ocenia poziom świadomości pacjenta.
  • Leczenie ksenonem może być rozpoczęte w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów krwotoku podpajęczynówkowego. Ksenon to gaz, który może mieć właściwości ochronne dla mózgu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może mieć krwotoku podpajęczynówkowego związanego z tętniakiem, który wymaga opieki wentylacyjnej na oddziale intensywnej terapii. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w mózgu, a tętniak to osłabione miejsce w ścianie naczynia krwionośnego, które może pęknąć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ksenon to gaz, który jest badany pod kątem jego właściwości neuroprotekcyjnych. W tym badaniu klinicznym ksenon jest stosowany w celu oceny jego wpływu na uszkodzenia mózgu, wyniki neurologiczne oraz przeżywalność pacjentów po krwotoku podpajęczynówkowym spowodowanym pęknięciem tętniaka. Ksenon może pomóc w ochronie komórek mózgowych przed uszkodzeniem i poprawić ogólny stan zdrowia pacjentów po takim incydencie.

Co już wiadomo o tej terapii

Ksenon – Ksenon jest gazem stosowanym w medycynie jako środek anestetyczny, podawanym wziewnie. Obecnie badany jest jego potencjał neuroprotekcyjny w kontekście krwotoku podpajęczynówkowego spowodowanego tętniakiem, szczególnie u pacjentów wymagających opieki wentylacyjnej na oddziale intensywnej terapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę mózgu i poprawę wyników neurologicznych po takim krwotoku. Na poziomie molekularnym ksenon działa poprzez modulację receptorów NMDA, co może chronić komórki nerwowe przed uszkodzeniem. Klasyfikowany jest jako środek anestetyczny i neuroprotekcyjny.

Badane choroby

Tętniakowy krwotok podpajęczynówkowy – Jest to krwotok, który występuje, gdy tętniak w mózgu pęka, powodując krwawienie do przestrzeni podpajęczynówkowej. Może prowadzić do nagłego, silnego bólu głowy, często opisywanego jako "najgorszy ból w życiu". Krwotok ten może powodować uszkodzenie mózgu z powodu zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i niedotlenienia. Wymaga intensywnej opieki medycznej, często z użyciem wentylacji mechanicznej. Może prowadzić do powikłań, takich jak skurcz naczyń mózgowych, który może dodatkowo uszkodzić tkankę mózgową. Pacjenci mogą wymagać długotrwałej rehabilitacji w celu odzyskania funkcji neurologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500596-32-00Kod protokołuT109/2019Xe-SAHPlanowana liczba uczestników160 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).