Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu loratadyny i rapamycyny na pacjentów z limfangioleiomiomatozą (LAM)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej limfangioleiomiomatozą (LAM), która jest rzadkim schorzeniem płuc. W badaniu oceniany jest wpływ leku o nazwie loratadyna, który jest powszechnie stosowany w leczeniu alergii, w połączeniu z innym lekiem o nazwie rapamycyna. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych dwóch leków jest bezpieczne dla pacjentów z LAM oraz jak wpływa na ich zdrowie w porównaniu do samej rapamycyny.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki przez 48 tygodni. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy, z których jedna będzie otrzymywać połączenie loratadyny i rapamycyny, a druga tylko rapamycynę. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tych leków, w tym występowania działań niepożądanych, takich jak nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty, ból głowy oraz zmiany w wynikach badań krwi.

Oprócz oceny bezpieczeństwa, badanie będzie również monitorować, czy połączenie leków pomaga w utrzymaniu stabilności klinicznej pacjentów, zmniejsza liczbę hospitalizacji oraz wpływa na potrzebę przeszczepu płuc. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy połączenie loratadyny z rapamycyną może być skuteczną opcją leczenia dla osób z LAM.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych skutkach ubocznych.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza LAM, oraz stabilne dawki rapamycyny przez co najmniej 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku loratadyna w postaci tabletek doustnych, w dawce 10 mg.

    Loratadyna jest stosowana w połączeniu z rapamycyną, którą pacjent już przyjmuje.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez 48 tygodni pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych, takich jak nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty, ból głowy, czy podwyższone poziomy enzymów wątrobowych.

    Regularne badania obejmują ocenę funkcji płuc oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia, ocenia się bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji leków.

    Analizowane są również wtórne punkty końcowe, takie jak stabilność kliniczna, liczba hospitalizacji, przeszczep płuc oraz śmiertelność.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentki muszą mieć zdiagnozowaną limfangioleiomiomatozę (LAM), co oznacza, że choroba została potwierdzona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i oceną specjalistów.
  • Pacjentki muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Diagnoza LAM musi być postawiona maksymalnie 10 lat przed rozpoczęciem badania.
  • Wynik badania FEV1 (czyli ilość powietrza, jaką można wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy) musi być większy niż 35% normy.
  • Wynik badania DLCO (czyli zdolność płuc do przenoszenia tlenu do krwi) musi być większy niż 20% normy.
  • Saturacja tlenem (SatO2), czyli poziom tlenu we krwi, musi wynosić więcej niż 85% w spoczynku i bez dodatkowego tlenu.
  • Tomografia komputerowa klatki piersiowej wykonana w ciągu ostatnich 12 miesięcy musi sugerować obecność LAM.
  • Pacjentki muszą przyjmować stabilne dawki rapamycyny (lek stosowany w leczeniu LAM) przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Loratadyna

    to lek przeciwhistaminowy, który jest zwykle stosowany w leczeniu objawów alergii, takich jak katar sienny. W tym badaniu klinicznym jest badany w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego wpływ na Lymphangioleiomyomatosis (LAM), rzadką chorobę płuc.

  • Rapamune

    (znany również jako sirolimus) to lek immunosupresyjny, który jest często stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepów narządów. W tym badaniu jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z loratadyną, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu LAM.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Loratadyna

    Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego działania w połączeniu z rapamycyną u pacjentów z limfangioleiomiomatozą (LAM). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów alergii, takich jak katar sienny. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co zmniejsza objawy alergiczne. Klasyfikowany jest jako lek przeciwhistaminowy.

  • Rapamycyna

    Jest to lek podawany doustnie, często w postaci tabletek lub kapsułek. W medycynie jest stosowany głównie jako środek immunosupresyjny, a obecnie badany jest w połączeniu z loratadyną w leczeniu limfangioleiomiomatozy (LAM). Działa poprzez hamowanie mTOR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek. Klasyfikowany jest jako inhibitor mTOR.

Badane choroby

Limfangioleiomiomatoza – Jest to rzadka choroba płuc, która dotyka głównie kobiety w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem nieprawidłowych komórek mięśni gładkich, które mogą prowadzić do zniszczenia tkanki płucnej. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w oddychaniu, kaszlu oraz bólu w klatce piersiowej. Z czasem może dojść do powstawania torbieli w płucach, co prowadzi do ich stopniowego uszkodzenia. Choroba może również wpływać na inne narządy, takie jak nerki, powodując powstawanie naczyniakomięśniakotłuszczaków. Objawy mogą się nasilać w czasie, co prowadzi do pogorszenia funkcji płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516808-42-00Planowana liczba uczestników62 osobySponsorFundacio Institut D'Investigacio Biomedica De Bellvitge IDIBELL

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).