Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu maridebart kafraglutidu na powikłania sercowo-naczyniowe u osób z miażdżycową chorobą serca i nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową oraz nadwagą lub otyłością. W ramach badania testowany jest lek o nazwie maridebart cafraglutide (znany również jako AMG 133), który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Część uczestników otrzyma lek badany, a część placebo, jako uzupełnienie standardowego leczenia.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku maridebart cafraglutide może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów. Badanie koncentruje się szczególnie na zapobieganiu takim zdarzeniom jak zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny oraz zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie otrzymywać zastrzyki podskórne badanego leku lub placebo. Stan zdrowia uczestników będzie monitorowany pod kątem występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym niewydolności serca oraz potrzeby wykonania zabiegów na naczyniach wieńcowych. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku w zapobieganiu tym powikłaniom u osób z nadmierną masą ciała i chorobą sercowo-naczyniową.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej maridebart cafraglutide lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leku

    Lek będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Zastrzyki będą wykonywane regularnie przez cały okres trwania badania.

    Otrzymasz dokładne instrukcje dotyczące harmonogramu przyjmowania leku.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Badanie będzie trwało od października 2025 do września 2030 roku.

    W tym czasie będziesz otrzymywać lek lub placebo jako uzupełnienie standardowego leczenia chorób układu krążenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania będzie monitorowany twój stan zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego.

    Lekarze będą obserwować wystąpienie zdarzeń takich jak: zawał serca, udar niedokrwienny lub innych problemów związanych z sercem i układem krążenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się we wrześniu 2030 roku.

    Po zakończeniu badania otrzymasz informacje o jego wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Musisz mieć ukończone 45 lat w momencie kwalifikacji do badania
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić 27 kg/m2 lub więcej w momencie kwalifikacji do badania
  • Musisz mieć udokumentowaną historię choroby sercowo-naczyniowej na tle miażdżycy, potwierdzoną przez co najmniej jedno z poniższych:
    • Przebyty zawał serca
    • Przebyty udar niedokrwienny mózgu (może obejmować udar niedokrwienny z przekształceniem krwotocznym)
    • Objawowa choroba tętnic obwodowych, potwierdzona przez:
      • chromanie przestankowe z wskaźnikiem kostka-ramię (ABI) poniżej 0,9 (w spoczynku), lub
      • przebyta operacja rewaskularyzacji tętnic obwodowych, lub
      • amputacja z powodu choroby miażdżycowej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Ciężka niewydolność wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Przebyty zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Planowany zabieg chirurgiczny w okresie trwania badania
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku (maridebart cafraglutide)
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Maridebart cafraglutide jest lekiem badanym w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego u osób z nadwagą lub otyłością. Jest to lek przeznaczony dla pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową. Podawany jest jako uzupełnienie standardowego leczenia, a jego głównym celem jest zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych oraz śmiertelności z przyczyn kardiologicznych. Lek ten należy do nowej generacji terapii, która ma pomóc w kompleksowym leczeniu pacjentów zmagających się jednocześnie z problemami kardiologicznymi i nadmierną masą ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

Maridebart Cafraglutide – Eksperymentalny lek podawany w formie iniekcji, należący do klasy analogów GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1), który jest obecnie badany w trzeciej fazie badań klinicznych pod kątem leczenia chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z miażdżycą i nadwagą lub otyłością. Substancja działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu GLP-1, wpływając na metabolizm glukozy i regulację masy ciała, a także wykazuje potencjalne działanie kardioprotekcyjne poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w układzie sercowo-naczyniowym. Lek jest testowany jako uzupełnienie standardowej terapii w celu zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych, co może stanowić przełom w leczeniu pacjentów z współistniejącą otyłością i chorobą sercowo-naczyniową na podłożu miażdżycowym.

Badane choroby

  • Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa

    Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa to przewlekły stan, w którym dochodzi do odkładania się złogów tłuszczowych (blaszek miażdżycowych) w ścianach tętnic. Proces ten prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych i ograniczenia przepływu krwi do różnych narządów. Z czasem blaszki miażdżycowe mogą się powiększać i twardnieć, co dodatkowo utrudnia przepływ krwi. Choroba rozwija się powoli przez wiele lat, początkowo nie dając żadnych objawów. Stan ten może dotyczyć różnych naczyń krwionośnych w organizmie, szczególnie tętnic wieńcowych serca.

  • Otyłość

    Otyłość to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten powstaje w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość przyjmowanej energii przewyższa jej wydatkowanie. Otyłość prowadzi do zaburzeń funkcjonowania wielu układów i narządów w organizmie. Może występować wraz z innymi zaburzeniami metabolicznymi, wpływając na ogólny stan zdrowia.

  • Nadwaga

    Nadwaga to stan, w którym masa ciała przekracza prawidłowy zakres dla danego wzrostu, ale nie osiąga jeszcze poziomu otyłości. Jest to wczesny etap nieprawidłowego gromadzenia się tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten może być pierwszym sygnałem ostrzegawczym wskazującym na zaburzenia równowagi energetycznej organizmu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516652-18-00Kod protokołu20220196Planowana liczba uczestników12 800 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).