Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu morfiny, oksykodonu i fentanylu na stan emocjonalny pacjentów przed operacją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu leków przeciwbólowych, zwanych *opioidami*, na samopoczucie pacjentów przed operacją. Opioidy to leki, które pomagają zmniejszyć ból i są często stosowane przed znieczuleniem ogólnym. W tym badaniu używane będą trzy różne opioidy: *morfina*, *oksykodon* i *fentanyl*. Każdy z tych leków będzie podawany w różnych dawkach, a niektórzy uczestnicy otrzymają *placebo*, czyli substancję bez aktywnego składnika, aby porównać efekty.

Celem badania jest porównanie, jak różne opioidy wpływają na emocje pacjentów, takie jak poczucie relaksu, niepokoju czy odczuwanie bólu. Uczestnicy będą oceniali swoje samopoczucie na skali numerycznej przed i po podaniu leku. Badanie obejmuje osoby, które są zdrowe lub mają jedynie łagodne dolegliwości i są zakwalifikowane do planowanych operacji dziennych, takich jak zabiegi ortopedyczne czy ginekologiczne.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani, aby sprawdzić, jak szybko i w jaki sposób reagują na podane leki. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak różne opioidy wpływają na emocje pacjentów przed operacją, co może przyczynić się do poprawy opieki medycznej w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Ocena stanu przed podaniem leku

    Przed podaniem jakiegokolwiek środka, na stole operacyjnym, należy określić swój stan emocjonalny.

    Ocenie podlegają cztery aspekty: samopoczucie (czy jest dobre), poziom bólu, stopień relaksu oraz poziom lęku.

    Ocena ta odbywa się za pomocą skali numerycznej od 0 do 10.

  2. Krok 2

    Podanie preparatu

    Następuje dożylne podanie jednego z preparatów: morfiny, oksykodonu, fentanylu lub miejsca placebo (roztwór soli fizjologicznej NaCl).

    Dawki leków są dobrane tak, aby miały podobne działanie przeciwbólowe i mogą wynosić:

    W przypadku morfiny: 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg,

    W przypadku oksykodonu: 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg,

    W przypadku fentanylu: 0,025 mg, 0,05 mg lub 0,1 mg,

    W przypadku miejsca placebo: roztwór soli fizjologicznej.

  3. Krok 3

    Obserwacja efektów doraźnych

    Po podaniu leku drogą dożylną, należy wskazać moment, w którym pierwszy raz odczuty zostanie działanie preparatu.

    Zostanie zarejestrowany czas w sekundach od momentu podania oraz opis odczuwanego efektu.

  4. Krok 4

    Ocena stanu emocjonalnego po odczekaniu

    Po upływie 2 minut od podania leku, zostaną zadane dodatkowe pytania dotyczące stanu emocjonalnego.

    Jeśli w ciągu tych dwóch minut nie odczuwalne było żadne działanie, zostanie zapytane, czy w ogóle występuje jakiekolwiek odczucie i jak je można opisać.

    Następnie należy ponownie ocenić na skali numerycznej od 0 do 10 poziomy: dobrego samopoczucia, lęku, bólu oraz relaksu.

    Mierzone są również ostre efekty działania leku, takie jak uczucie odurzenia, euforii lub przyjemności z działania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Stan zdrowia uczestników musi być oceniony jako ASA1 lub ASA2 przez lekarza w szpitalu. ASA1 oznacza "zdrowy, niepalący, z minimalnym spożyciem alkoholu", a ASA2 oznacza "łagodne choroby bez istotnych ograniczeń funkcjonalnych".
  • Uczestnik musi być uznany za odpowiedniego do stosowania fentanylu, morfiny i oksykodonu przez lekarza w szpitalu, na podstawie ogólnej oceny stanu psychicznego i fizycznego oraz stosowanych leków.
  • Masa ciała i wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika muszą mieścić się w zakresie 18-35 kg/m² (włącznie).
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody i w tym protokole.
  • Uczestnik musi mieć dobre umiejętności komunikacji werbalnej w języku norweskim.
  • Pacjenci poddawani planowanej chirurgii jednodniowej z zastosowaniem znieczulenia ogólnego, w tym ortopedycznej, drobnej chirurgii przewodu pokarmowego, ginekologicznej, chirurgii ręki i stopy oraz drobnych zabiegów naczyniowych.
  • Pacjenci hospitalizowani poddawani planowanej chirurgii ginekologicznej i ortopedycznej, w tym histerektomii, laparoskopowej owaryktomii, lumbalnej herniotomii oraz innych pokrewnych procedur. Także drobna chirurgia przewodu pokarmowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie są w stanie zdrowia określonym jako ASA1 lub ASA2. ASA1 oznacza osoby zdrowe, niepalące, z minimalnym spożyciem alkoholu. ASA2 oznacza osoby z łagodnymi chorobami, które nie powodują istotnych ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu.
  • Osoby, które nie kwalifikują się do chirurgii jednodniowej, co oznacza, że nie są w pełni zdrowe według oceny personelu medycznego.
  • Osoby, które nie są pacjentami szpitalnymi poddawanymi operacji w stanie ASA1 lub ASA2.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonych przedziałach wiekowych dla tego badania.
  • Osoby, które należą do populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Morfina

    to lek opioidowy, który jest często stosowany w celu łagodzenia bólu przed operacją. W badaniu AFFECT2 ma na celu ocenę wpływu na stan emocjonalny pacjentów po jego podaniu.

  • Oksykodon

    to kolejny lek opioidowy używany w celu zmniejszenia bólu przed zabiegiem chirurgicznym. W badaniu AFFECT2 jego działanie na emocje pacjentów jest porównywane z innymi opioidami.

  • Fentanyl

    to silny opioid, który jest stosowany w celu szybkiego złagodzenia bólu przed operacją. W badaniu AFFECT2 jego wpływ na stan emocjonalny pacjentów jest analizowany w porównaniu z morfiną i oksykodonem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Morfina

    Morfina jest podawana dożylnie i jest stosowana w medycynie jako silny środek przeciwbólowy, szczególnie w kontekście przedoperacyjnym. Obecnie jest dobrze znana i szeroko opisana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie silnego bólu. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowana jest jako opioid.

  • Oksykodon

    Oksykodon jest podawany dożylnie i stosowany jako środek przeciwbólowy, szczególnie przed operacjami. Jest dobrze znany w medycynie i często opisywany w literaturze. Główne wskazania obejmują łagodzenie umiarkowanego do silnego bólu. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi, co zmniejsza odczuwanie bólu. Należy do klasy opioidów.

  • Fentanyl

    Fentanyl jest podawany dożylnie i stosowany jako silny środek przeciwbólowy, zwłaszcza w kontekście przedoperacyjnym. Jest szeroko stosowany i opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują łagodzenie bardzo silnego bólu. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako opioid.

Badane choroby

Stan zdrowia ASA1 lub ASA2 – Klasyfikacja stanu zdrowia według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) obejmuje osoby zdrowe (ASA1) oraz osoby z łagodnymi chorobami bez istotnych ograniczeń funkcjonalnych (ASA2). Osoby zakwalifikowane do chirurgii jednodniowej są ogólnie zdrowe, co potwierdza personel kliniczny. ASA1 odnosi się do osób zdrowych, niepalących, z minimalnym spożyciem alkoholu. ASA2 obejmuje osoby z łagodnymi chorobami, które nie wpływają znacząco na ich codzienne funkcjonowanie. Klasyfikacja ta jest używana do oceny ryzyka związanego z znieczuleniem i operacją. Pacjenci w tych kategoriach są zazwyczaj w dobrym stanie zdrowia, co pozwala na bezpieczne przeprowadzenie zabiegów chirurgicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518308-37-00Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorVestre Viken HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).