Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu naldemedyny na zaparcia wywołane opioidami u pacjentów przyjmujących tramadol

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zaburzeń jelitowych wywołanych opioidami, które mogą wystąpić u osób przyjmujących leki przeciwbólowe z grupy opioidów, takie jak tramadol. W trakcie badania zostanie zastosowany lek o nazwie naldemedyna, który ma na celu złagodzenie tych dolegliwości. Naldemedyna jest dostępna w postaci tabletek powlekanych i będzie porównywana z tabletkami placebo, które wyglądają identycznie, ale nie zawierają substancji czynnej.

Celem badania jest ocena wpływu naldemedyny na funkcjonowanie jelit u osób przyjmujących tramadol. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie przez określony czas. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty pracy jelit, takie jak czas przejścia treści pokarmowej przez przewód pokarmowy, wzorce ruchowe jelit oraz objętość jelita grubego. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak naldemedyna wpływa na te procesy.

Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia zaburzeń jelitowych wywołanych opioidami. Uczestnicy będą poddawani różnym testom, w tym ocenie subiektywnych objawów zaparć oraz badaniom obrazowym, takim jak MRI, które pozwolą na dokładną ocenę stanu jelit. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla pacjentów zmagających się z tym problemem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu naldemedyny na zaburzenia jelitowe wywołane przez opioidy, takie jak tramadol.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje naldemedynę w postaci tabletek powlekanych o dawce 200 mikrogramów doustnie.

    Dodatkowo, uczestnik przyjmuje tramadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu o dawce 100 mg doustnie.

    Częstotliwość i czas trwania przyjmowania leków są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnego planu badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem czasu przejścia treści pokarmowej przez przewód pokarmowy oraz innych parametrów związanych z funkcjonowaniem jelit.

    Przeprowadzane są różne testy, takie jak ocena objawów zaparcia, badanie motoryki jelit oraz ocena objętości i zawartości wody w jelicie grubym za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować badane leki.

    Przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia uczestnika oraz analiza zebranych danych w celu oceny wpływu naldemedyny na zaburzenia jelitowe wywołane przez tramadol.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Zdrowy - oceniony przez lekarza związanego z badaniem
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Zdolność do czytania i rozumienia języka duńskiego
  • Mężczyzna - aby uniknąć wpływu cykli menstruacyjnych
  • Pochodzenie północnoeuropejskie - aby zminimalizować wpływ różnic genetycznych na metabolizm leku
  • Badacz uważa, że uczestnik rozumie szczegóły badania, jest zgodny z jego wymaganiami i prawdopodobnie ukończy badanie
  • Nieprzyjmujący opioidów - osoba, która nie stosowała opioidów wcześniej
  • Wiek pomiędzy 20 a 40 lat
  • Wynik STAI w zakresie 20-37 - klasyfikowany jako "brak lub niska lękliwość" przy włączeniu do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest kobietą. Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby go narażać na dodatkowe ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Naldemedine

    to lek, który jest stosowany w celu łagodzenia problemów z jelitami spowodowanych przez opioidy, takie jak tramadol. Opioidy mogą powodować zaparcia i inne problemy z przewodem pokarmowym, a naldemedine pomaga w ich złagodzeniu. Działa poprzez blokowanie wpływu opioidów na jelita, co pozwala na normalne funkcjonowanie układu pokarmowego.

  • Tramadol

    to lek przeciwbólowy, który jest stosowany w celu łagodzenia umiarkowanego do silnego bólu. Działa na układ nerwowy, aby zmniejszyć odczuwanie bólu. Jednak jednym z jego skutków ubocznych może być spowolnienie pracy jelit, co prowadzi do zaparć. W badaniu klinicznym tramadol jest stosowany, aby zbadać, jak naldemedine wpływa na problemy jelitowe wywołane przez ten lek.

Co już wiadomo o tej terapii

Naldemedine – Naldemedine jest lekiem podawanym doustnie, który stosuje się w leczeniu zaburzeń jelitowych wywołanych przez opioidy, takich jak tramadol. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na funkcjonowanie jelit u pacjentów przyjmujących opioidy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę ruchliwości jelit i zmniejszenie objawów zaparć spowodowanych stosowaniem opioidów. Na poziomie molekularnym naldemedine działa jako antagonista receptorów opioidowych w jelitach, co pomaga przywrócić normalne funkcje jelitowe bez wpływu na działanie przeciwbólowe opioidów. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako antagonista receptorów opioidowych o działaniu obwodowym.

Badane choroby

Dysfunkcja jelit wywołana opioidami – Jest to stan, w którym stosowanie opioidów, takich jak tramadol, prowadzi do zaburzeń w funkcjonowaniu jelit. Objawia się to głównie zaparciami, które są wynikiem spowolnienia ruchów jelit. Opioidy wpływają na układ pokarmowy, zmniejszając perystaltykę jelit, co prowadzi do wydłużenia czasu przejścia treści pokarmowej przez przewód pokarmowy. Może to również powodować zmiany w objętości jelita grubego oraz jego motoryce. Dodatkowo, opioidy mogą wpływać na wydzielanie w jelitach, co przyczynia się do zmniejszenia zawartości wody w stolcu. W efekcie, pacjenci mogą doświadczać dyskomfortu związanego z trawieniem i wypróżnianiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507744-36-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).