Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ocrelizumabu na stwardnienie rozsiane u pacjentów z postacią rzutowo-remisyjną i pierwotnie postępującą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stwardnienia rozsianego, które jest chorobą wpływającą na układ nerwowy. W szczególności skupia się na dwóch postaciach tej choroby: rzutowo-remisyjnej oraz pierwotnie postępującej. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Ocrevus, którego substancją czynną jest okrelizumab. Lek ten jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest sprawdzenie, jak stężenie okrelizumabu we krwi wpływa na różne wskaźniki zdrowotne u pacjentów z stwardnieniem rozsianym. Badanie będzie analizować, czy dawka leku lub jego stężenie we krwi lepiej koreluje z rozwojem choroby i prognozami zdrowotnymi pacjentów. Dodatkowo, zostaną ocenione możliwe działania niepożądane leku, takie jak infekcje czy zmiany w wynikach badań krwi.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić ich stan zdrowia oraz jakość życia. Będą przeprowadzane różne testy, takie jak badania krwi, ocena funkcji ruchowych oraz badania obrazowe mózgu, takie jak rezonans magnetyczny (MRI). Wyniki te pomogą zrozumieć, jak okrelizumab wpływa na przebieg choroby i czy może być skutecznie stosowany w codziennej praktyce klinicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Wstępna wizyta

    Podczas wstępnej wizyty pacjent przechodzi badania w celu potwierdzenia kwalifikacji do badania.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Ocrevus (ocrelizumab) w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane indywidualnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stężenia leku

    Regularne badania krwi w celu monitorowania stężenia ocrelizumabu w surowicy.

    Analiza wyników w celu dostosowania terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena kliniczna

    Ocena stanu klinicznego pacjenta za pomocą testów takich jak 25FWT, 9HPT i SDMT.

    Badanie MRI mózgu w celu oceny zmian w strukturze mózgu.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Ocena jakości życia pacjenta za pomocą kwestionariusza MSQOL-54.

    Analiza wyników w celu oceny wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę kliniczną.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego w postaci rzutowo-remisyjnej (RR) lub pierwotnie postępującej (PP), którzy już rozpoczęli lub dopiero zaczynają leczenie OCR (okrelizumabem).
  • Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia.
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) podczas pierwszej wizyty oraz stosować wysoce niezawodną metodę antykoncepcji z domowym testem ciążowym co miesiąc przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego stwardnienia rozsianego (choroba, która wpływa na układ nerwowy).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na leki używane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ocrelizumab to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. W badaniu klinicznym ocenia się, jak stężenie tego leku we krwi wpływa na różne wskaźniki kliniczne i parakliniczne u pacjentów z rzutowo-remisyjną oraz pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego. Celem jest dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, co może pomóc w lepszym zarządzaniu chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Ocrelizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, zarówno w postaci rzutowo-remisyjnej, jak i pierwotnie postępującej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i opisywany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii tej choroby. Ocrelizumab działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek B, co prowadzi do ich eliminacji i zmniejszenia aktywności choroby. Należy do klasy leków immunomodulujących, które wpływają na układ odpornościowy w celu zmniejszenia objawów choroby.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, prowadząc do uszkodzenia osłonek mielinowych nerwów. Choroba może przebiegać w różnych formach, w tym jako rzutowo-remisyjna lub pierwotnie postępująca. Objawy mogą obejmować problemy z widzeniem, osłabienie mięśni, trudności z koordynacją i równowagą, a także zaburzenia czucia. Przebieg choroby jest nieprzewidywalny, z okresami zaostrzeń i remisji. Z czasem może prowadzić do postępującej niepełnosprawności. Mechanizmy choroby obejmują reakcje zapalne i degeneracyjne w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514549-12-00Kod protokołuFNO-RS2-OCREPRIPROPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorFakultni Nemocnice Ostrava

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).