Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu oksytocyny na poprawę interakcji społecznych u dzieci z autyzmem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z autyzmem, czyli zaburzeniem rozwoju, które wpływa na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. W ramach badania zostanie zastosowany lek o nazwie oksytocyna, który będzie podawany w formie sprayu do nosa. Oksytocyna to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest związana z tworzeniem więzi społecznych.

Celem badania jest sprawdzenie, jak jednorazowe podanie oksytocyny wpływa na poprawę zdolności do nawiązywania kontaktu i współpracy między dziećmi z autyzmem a osobami prowadzącymi badanie. Dzieci będą uczestniczyć w różnych zadaniach, które mają na celu ocenę ich reakcji w sytuacjach społecznych. Badanie będzie trwało krótko, a dzieci otrzymają jedną dawkę leku w formie sprayu do nosa.

W badaniu zostanie również wykorzystany spray z chlorkiem sodu, który nie zawiera substancji czynnej, jako porównanie. Oba spraye będą wyglądały identycznie, aby zapewnić obiektywność wyników. Po zakończeniu badania zostaną zebrane próbki śliny, aby ocenić poziom oksytocyny i kortyzolu, co pomoże zrozumieć, jak organizm reaguje na podanie leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić dobrowolną zgodę na udział. Jeśli uczestnik jest w stanie, podpisuje zgodę, a jego prawny opiekun również musi wyrazić zgodę na piśmie.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie formalnej diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) oraz być w odpowiednim przedziale wiekowym (8-12 lat dla chłopców, dziewczynki przed okresem dojrzewania w tym samym wieku).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Przed rozpoczęciem badania, uczestnik musi utrzymać stabilność w przyjmowaniu leków psychofarmakologicznych oraz terapii psychospołecznej przez cztery tygodnie przed wizytą wstępną i przez cztery tygodnie przed wizytą badawczą.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas badania uczestnik otrzymuje jednorazową dawkę oksytocyny w formie sprayu do nosa. Lek ten nosi nazwę Syntocinon 40 IE/ml.

    Spray do nosa jest podawany donosowo, co oznacza, że jest aplikowany bezpośrednio do nosa.

  4. Krok 4

    Ocena efektów

    Głównym celem badania jest ocena zmian w zestrojeniu społecznym między dziećmi z ASD a eksperymentatorem. Zmiany te są mierzone za pomocą różnych metod, które oceniają reakcje neurofizjologiczne i behawioralne podczas interakcji społecznych.

    Dodatkowo, badanie ocenia zmiany poziomu oksytocyny i kortyzolu w ślinie po interwencji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dobrowolna pisemna zgoda uczestnika, jeśli to możliwe, oraz dobrowolna zgoda prawnego opiekuna uczestnika musi być uzyskana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.
  • Uczestnicy muszą mieć formalną diagnozę Zaburzeń ze Spektrum Autyzmu (ASD), ustaloną przez zespół doświadczonych specjalistów zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR lub DSM-5 (Diagnostyczny i Statystyczny Podręcznik Zaburzeń Psychicznych).
  • Uczestnicy płci męskiej muszą być w wieku od 8 do 12 lat; uczestniczki płci żeńskiej muszą być w wieku przedpokwitaniowym w tym samym przedziale wiekowym w dniu wizyty badawczej.
  • Szacowany Wskaźnik Rozumienia Werbalnego oraz Wskaźnik Przestrzenny określony przez test WISC-V-NL musi wynosić powyżej 70.
  • Leki psychofarmakologiczne oraz terapia psychospołeczna muszą pozostać stabilne przez cztery tygodnie przed wizytą wstępną oraz przez cztery tygodnie przed wizytą badawczą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD).
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie spełnia innych kryteriów określonych przez badaczy, które mogą obejmować stan zdrowia, przyjmowane leki lub inne czynniki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oksytocyna

    to hormon naturalnie występujący w organizmie, który odgrywa ważną rolę w budowaniu więzi międzyludzkich i zaufania. W tym badaniu klinicznym oksytocyna jest podawana w formie sprayu do nosa. Celem jest sprawdzenie, czy jednorazowe podanie oksytocyny może poprawić zdolność dzieci z autyzmem do lepszego dostrajania się do emocji i zachowań innych osób, co może pomóc w lepszym zrozumieniu i komunikacji z otoczeniem.

  • Interpersonalna terapia synchronizacji sensomotorycznej

    to rodzaj terapii, która polega na wspólnym wykonywaniu ruchów w synchronizacji z inną osobą. W tym badaniu terapia ta jest stosowana, aby pomóc dzieciom z autyzmem lepiej dostrajać się do innych ludzi. Poprzez wspólne, zsynchronizowane ruchy, dzieci mogą nauczyć się lepiej rozumieć i reagować na sygnały społeczne, co może poprawić ich interakcje z innymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Oksytocyna jest podawana w formie sprayu do nosa, co umożliwia jej szybkie wchłanianie do organizmu. Obecnie jest badana w kontekście jej zastosowania w medycynie, szczególnie w literaturze dotyczącej zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę interakcji społecznych u dzieci z ASD. Na poziomie molekularnym oksytocyna działa poprzez wiązanie się z receptorami oksytocynowymi w mózgu, co może wpływać na zachowania społeczne i emocjonalne. Farmakologicznie oksytocyna jest klasyfikowana jako hormon peptydowy.

Badane choroby

Zaburzenie ze spektrum autyzmu – Jest to zaburzenie neurorozwojowe, które wpływa na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. Objawy mogą obejmować trudności w komunikacji werbalnej i niewerbalnej, ograniczone zainteresowania oraz powtarzające się zachowania. ASD może objawiać się różnorodnie, od łagodnych do ciężkich form, co oznacza, że każda osoba z ASD może doświadczać różnych wyzwań. Wczesne objawy mogą pojawić się już w dzieciństwie, a ich intensywność i charakter mogą się zmieniać wraz z wiekiem. Osoby z ASD mogą mieć trudności z rozumieniem emocji innych ludzi oraz z nawiązywaniem i utrzymywaniem relacji społecznych. Często preferują rutynę i mogą być wrażliwe na zmiany w otoczeniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-505253-41-01Kod protokołuS67699Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).