Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu przeszczepu mikrobioty jelitowej na objawy spektrum autyzmu u dzieci

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na autyzm, czyli zaburzenie rozwoju, które wpływa na to, jak dana osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. Celem badania jest sprawdzenie, jak przeszczep mikrobioty kałowej wpływa na główne objawy tego stanu. Przeszczep mikrobioty kałowej polega na podaniu pacjentowi zawiesiny zawierającej allogeniczne mikrobioty kałowej, czyli zdrowe bakterie pochodzące od innego człowieka, w celu zmiany składu bakterii zamieszkujących jelita.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać preparat w formie zawiesiny do podania drogą żołądkowo-jelitową. Proces ten ma na celu wprowadzenie nowych mikroorganizmów do układu pokarmowego, co może mieć wpływ na funkcjonowanie organizmu. Udział w badaniu wiąże się z monitorowaniem stanu zdrowia oraz obserwowaniem zmian w zachowaniu i codziennym funkcjonowaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie preparatu

    Podczas badania zostanie podany zawiesina do przeszczepienia mikroflory jelitowej (preparat zawierający bakterie pochodzące od innego zdrowego dawcy).

    Dawka wynosząca 150 ml zostanie podana drogą jelitową, czyli bezpośrednio do układu pokarmowego.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Po podaniu preparatu następuje obserwacja skutków ubocznych, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na zabieg.

    Ocenie podlega wygląd i konsystencja stolca za pomocą specjalnej skali (skala Bristol).

    Prowadzone są badania za pomocą kwestionariuszy, które pozwalają ocenić stan zdrowia, jakość życia oraz zachowanie poprzez odpowiedzi na określone pytania.

  3. Krok 3

    Ocena objawów podstawowych

    Wykonane zostanie badanie ADOS-2, które służy do pomiaru natężenia głównych objawów spektrum autyzmu.

    Zmiana w wynikach tego badania o 2 punkty w skali nasilenia objawów zostanie uznana za odpowiedź na leczenie (poprawę lub pogorszenie).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić od 3 do 12 lat.
  • U pacjenta musi zostać potwierdzona diagnoza spektrum autyzmu (zaburzenia rozwoju wpływające na komunikację i zachowanie) przez psychologa klinicznego lub psychiatrę.
  • Wynik wcześniejszego badania ADOS-2 (specjalistyczny test służący do oceny objawów autyzmu) musi wskazywać na obecność zaburzeń w tym zakresie.
  • Uczestnik musi wykazywać minimalne zdolności mowy (poziom umiejętności językowych odpowiadający modułowi 1 testu ADOS-2).
  • Rodzic lub opiekun prawny musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Opiekun musi wyrazić gotowość do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt oraz instrukcji, w szczególności dotyczących przygotowania jelit (czyszczenia układu pokarmowego przed zabiegiem).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Wrodzone wady lub pierwotne choroby układu pokarmowego (czyli dróg trawiennych, takich jak przełyk, żołądek czy jelita), w tym potwierdzona medycznie choroba celiakia (nadwrażliwość na gluten, która uszkadza jelita).
  • Rozpoczęcie lub zmiana rodzaju terapii behawioralnej (ćwiczeń pomagających w zmianie zachowania) lub terapii poznawczej (metod pomagających w zmianie sposobu myślenia) w ciągu ostatnich 30 dni przed dołączeniem do badania.
  • Występowanie w historii medycznej pacjenta wczesnych reakcji na pokarm (np. nagłych reakcji organizmu po zjedzeniu konkretnych produktów).
  • Przewidywana niemożność przeprowadzenia przygotowania jelit (na przykład gdy dziecko nie jest w stanie przyjmować leków w płynie, co zgłosili rodzice).
  • Przeciwwskazania do stosowania powszechnie używanych leków uspokajających (środków wyciszających) lub występowanie poważnych powikłań po ich podaniu w przeszłości.
  • Obecne stosowanie lub przyjmowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy leków immunosupresyjnych (leków obniżających odporność) lub potwierdzony stan obniżonej odporności (osłabienia zdolności organizmu do walki z infekcjami).
  • Obecne stosowanie lub przyjmowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy leków przeciwpłytkowych (zapobiegających zlepianiu się krwinek), leków przeciwzakrzepowych (zapobiegających tworzeniu się skrzepów w naczyniach) lub antybiotyków (leków zwalczających bakterie).
  • Obecne stosowanie lub przyjmowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy probiotyków, prebiotyków lub postbiotyków (dodatków wspomagających bakterie w jelitach).
  • Ciężkie choroby współistniejące, takie jak psychoza (zaburzenie postrzegania rzeczywistości), padaczka, której nie udaje się kontrolować za pomocą leków, lub poważne uszkodzenie wzroku lub słuchu, które mogłoby utrudnić przebieg badania.
  • Rozpoczęcie lub zmiana rodzaju farmakoterapii (leczenia za pomocą leków) w ciągu ostatnich 30 dni przed dołączeniem do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zawiesina do przeszczepu mikroflory jelitowej – jest to terapia polegająca na wprowadzeniu do jelit pacjenta zdrowych bakterii pochodzących od innej osoby. Celem tego zabiegu jest przywrócenie prawidłowego składu bakterii w układzie pokarmowym, co ma sprawdzić, czy poprawa stanu zdrowia jelit może wpłynąć na objawy związane z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Zawiesina do przeszczepu mikrobioty jelitowej - Ten preparat podawany jest doustnie w formie płynnej i zawiera zdrowe bakterie pochodzące od innego człowieka. Obecnie metoda ta jest badana w literaturze medycznej jako obiecujący sposób wspierania zdrowia jelit, a w tym badaniu sprawdza się jej wpływ na łagodzenie objawów spektrum autyzmu. Mechanizm działania polega na przywracaniu równowagi naturalnych organizmów żyjących w jelitach, co może poprawiać komunikację między układem pokarmowym a mózgiem. Lek ten klasyfikuje się jako preparat zawierający żywe kultury bakterii stosowany w celu modyfikacji składu mikrobiomu.

Badane choroby

Zaburzenia ze spektrum autyzmu - Jest to zaburzenie rozwoju, które wpływa na sposób, w jaki dana osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. Objawy mogą obejmować trudności w odczytywaniu sygnałów społecznych oraz nietypowe zachowania. Często występują powtarzalne czynności lub silne przywiązanie do konkretnych rutyn. Zmiany w rozwoju są zazwyczaj widoczne już we wczesnym dzieciństwie. Przebieg tego stanu charakteryzuje się różnym nasileniem cech u poszczególnych osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2025-524673-16-00Kod protokołuFMT-PAS-2025Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorMasarykova Univerzita

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).