Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu oksytocyny na poprawę interakcji społecznych u dzieci z autyzmem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy dzieci z autyzmem, czyli zaburzeniem rozwoju, które wpływa na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. Celem badania jest sprawdzenie, jak podanie jednorazowej dawki oksytocyny w formie sprayu do nosa może wpłynąć na poprawę zdolności do nawiązywania kontaktu z innymi osobami. Oksytocyna to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest związana z tworzeniem więzi społecznych.

W trakcie badania dzieci z autyzmem będą uczestniczyć w specjalnych sesjach terapeutycznych, które mają na celu poprawę ich zdolności do współpracy i synchronizacji z innymi osobami. Podczas tych sesji dzieci będą otrzymywać oksytocynę w formie sprayu do nosa. Dla porównania, niektóre dzieci otrzymają spray, który nie zawiera oksytocyny, czyli placebo. Badanie ma na celu ocenę, czy oksytocyna może pomóc w poprawie interakcji społecznych u dzieci z autyzmem.

Badanie potrwa krótki okres, a jego wyniki mogą dostarczyć ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści płynących z użycia oksytocyny w terapii dzieci z autyzmem. W trakcie badania będą również mierzone poziomy oksytocyny i kortyzolu w ślinie uczestników, aby lepiej zrozumieć, jak te substancje wpływają na ich zachowanie i reakcje społeczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostanie poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda uczestnika lub jego prawnego opiekuna przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzyma jednorazową dawkę leku w postaci sprayu do nosa zawierającego oksytocynę. Lek ten będzie podawany donosowo, co oznacza, że zostanie wprowadzony do nosa w formie sprayu.

  3. Krok 3

    Terapia synchronizacji

    Po podaniu leku, uczestnik weźmie udział w terapii synchronizacji międzyludzkiej, która ma na celu poprawę zdolności do nawiązywania kontaktu społecznego.

  4. Krok 4

    Ocena efektów

    Podczas badania będą mierzone zmiany w zachowaniu i reakcjach neurofizjologicznych uczestnika w odpowiedzi na interakcje społeczne. Ocena ta będzie obejmować zarówno interakcje na ekranie, jak i w rzeczywistych sytuacjach społecznych.

  5. Krok 5

    Pobranie próbek śliny

    Po zakończeniu interwencji zostaną pobrane próbki śliny w celu zmierzenia poziomów oksytocyny i kortyzolu, co pozwoli na ocenę zmian po podaniu leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dobrowolna pisemna zgoda uczestnika, jeśli to możliwe, oraz dobrowolna zgoda prawnego opiekuna uczestnika przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.
  • Uczestnicy w grupie z Zaburzeniem ze Spektrum Autyzmu (ASD) muszą mieć formalną diagnozę ASD, ustaloną przez zespół doświadczonych specjalistów zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR lub DSM-5 (Diagnostyczny i Statystyczny Podręcznik Zaburzeń Psychicznych).
  • Mężczyźni w wieku od 8 do 12 lat; tylko kobiety przed okresem dojrzewania w tym przedziale wiekowym w dniu wizyty badawczej.
  • Iloraz inteligencji powyżej 70.
  • Stabilne leczenie podstawowe przez cztery tygodnie przed badaniem oraz w okresie od przyjęcia do wizyty badawczej.
  • Brak planowanych zmian w interwencjach psychospołecznych w okresie od przyjęcia do wizyty badawczej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD).
  • Dzieci, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 2 do 18 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie nawiązać kontaktu z eksperymentatorem.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu z powodu innych poważnych problemów zdrowotnych.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oksytocyna

    to hormon, który naturalnie występuje w organizmie i jest często nazywany "hormonem miłości" lub "hormonem przywiązania". W tym badaniu klinicznym oksytocyna jest podawana w formie sprayu do nosa. Celem jej zastosowania jest sprawdzenie, czy może ona pomóc poprawić zdolności społeczne u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Oksytocyna może wpływać na sposób, w jaki dzieci wchodzą w interakcje z innymi ludźmi, co może pomóc w lepszym zrozumieniu i reagowaniu na emocje innych osób.

  • Interpersonalna terapia synchronizacji sensomotorycznej

    to rodzaj terapii, która polega na wspólnym wykonywaniu ruchów w rytmie z inną osobą. W tym badaniu terapia ta jest stosowana, aby zobaczyć, czy może pomóc dzieciom z autyzmem lepiej dostosować się do innych ludzi w sytuacjach społecznych. Terapia ta ma na celu poprawę zdolności do współpracy i komunikacji poprzez wspólne, zsynchronizowane działania, co może prowadzić do lepszego zrozumienia i nawiązywania relacji z innymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Oksytocyna jest podawana w formie aerozolu do nosa, co oznacza, że jest aplikowana bezpośrednio do nosa. Obecnie jest badana w kontekście jej zastosowania w medycynie, szczególnie w literaturze dotyczącej zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę interakcji społecznych u dzieci z ASD. Na poziomie molekularnym oksytocyna działa poprzez wiązanie się z receptorami oksytocynowymi w mózgu, co może wpływać na zachowania społeczne i emocjonalne. Farmakologicznie oksytocyna jest klasyfikowana jako hormon peptydowy.

Badane choroby

Zaburzenie ze spektrum autyzmu – Jest to zaburzenie neurorozwojowe, które wpływa na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. Objawy mogą obejmować trudności w komunikacji werbalnej i niewerbalnej, ograniczone zainteresowania oraz powtarzające się zachowania. ASD może objawiać się różnorodnie, od łagodnych do ciężkich form, co oznacza, że każda osoba z ASD może doświadczać różnych wyzwań. Zaburzenie to często ujawnia się we wczesnym dzieciństwie, zwykle przed trzecim rokiem życia. W miarę jak dziecko rośnie, objawy mogą się zmieniać, ale podstawowe trudności w interakcjach społecznych i komunikacji często pozostają. ASD jest uważane za stan trwający całe życie, ale osoby z tym zaburzeniem mogą rozwijać umiejętności i strategie, które pomagają im lepiej funkcjonować w społeczeństwie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-505253-41-00Kod protokołuS67699Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).