Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu oksytocyny podawanej donosowo na zachowania społeczne u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Celem jest ocena wpływu leku o nazwie oksytocyna na zachowania społeczne i powtarzalne. Oksytocyna to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest znana z wpływu na więzi społeczne i emocje. W tym badaniu oksytocyna będzie podawana w formie sprayu do nosa dwa razy dziennie przez cztery tygodnie.

W badaniu wezmą udział młode osoby w wieku od 12 do 20 lat, które mają potwierdzoną diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej oksytocynę lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który preparat otrzymują. Po czterech tygodniach nastąpi zmiana, a uczestnicy, którzy wcześniej otrzymywali placebo, będą teraz otrzymywać oksytocynę, i odwrotnie.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podawanie oksytocyny może poprawić zachowania społeczne i zmniejszyć powtarzalne zachowania u młodych osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Wyniki będą oceniane na podstawie obserwacji i raportów opiekunów uczestników. Badanie potrwa do marca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, jeśli ma 16 lat lub więcej. Osoby w wieku od 12 do 15 lat muszą wyrazić zgodę, a ich opiekunowie muszą podpisać zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje oksytocynę w formie sprayu do nosa. Dawkowanie wynosi 24 jednostki międzynarodowe (IU) dwa razy dziennie.

    Podawanie leku trwa cztery tygodnie. Oksytocyna jest podawana w celu oceny jej wpływu na zachowania społeczne i powtarzalne u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

  3. Krok 3

    Ocena zachowań

    Podczas badania, zmiany w zachowaniach społecznych i powtarzalnych są oceniane za pomocą specjalnych skal. Skala Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2) jest używana do oceny zachowań społecznych, a skala Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R) do oceny zachowań powtarzalnych.

    Oceny te są dokonywane przez opiekunów uczestników.

  4. Krok 4

    Ocena elastyczności behawioralnej

    Dodatkowo, badanie ocenia wpływ oksytocyny na elastyczność behawioralną uczestników. Zmiany są mierzone za pomocą skali Behavioral Inflexibility Scale (BIS), również wypełnianej przez opiekunów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu czterotygodniowego okresu podawania leku, uczestnik kończy udział w badaniu. Wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności oksytocyny w poprawie zachowań społecznych i powtarzalnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi być w wieku od 12 do 20 lat, włącznie.
  • Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Diagnoza powinna być przeprowadzona za pomocą Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), co jest specjalnym testem do oceny autyzmu.
  • Uczestnik musi być w dobrym ogólnym stanie zdrowia fizycznego, co oceni osoba prowadząca badanie.
  • Uczestnik musi być w stanie dobrze komunikować się z osobą prowadzącą badanie, rozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz rozumieć ustne i pisemne informacje dla pacjenta.
  • Uczestnik w wieku 16 lat i starszy musi dostarczyć podpisaną, pisemną zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy w wieku od 12 do 15 lat muszą wyrazić zgodę, a ich opiekunowie muszą również wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji lub alkoholu.
  • Osoby, które mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oksytocyna jest lekiem podawanym donosowo, który ma na celu poprawę zachowań społecznych i zmniejszenie zachowań powtarzalnych u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. W badaniu klinicznym oksytocyna jest stosowana dwa razy dziennie przez cztery tygodnie, aby ocenić jej wpływ na te specyficzne objawy.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Oksytocyna jest podawana w formie aerozolu do nosa, co umożliwia jej bezpośrednie wchłanianie przez błony śluzowe. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na zachowania społeczne i powtarzalne u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę interakcji społecznych i redukcję zachowań powtarzalnych. Na poziomie molekularnym oksytocyna działa poprzez wiązanie się z receptorami oksytocynowymi w mózgu, co wpływa na neuroprzekaźniki związane z zachowaniami społecznymi. Klasyfikowana jest jako hormon peptydowy, który odgrywa rolę w regulacji zachowań społecznych i emocjonalnych.

Badane choroby

Zaburzenie ze spektrum autyzmu – Jest to złożone zaburzenie rozwojowe, które wpływa na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. Objawy mogą obejmować trudności w komunikacji werbalnej i niewerbalnej, ograniczone zainteresowania oraz powtarzające się zachowania. Osoby z tym zaburzeniem mogą mieć trudności z rozumieniem emocji innych ludzi i wyrażaniem własnych uczuć. Często występują problemy z adaptacją do zmian w rutynie lub otoczeniu. Zaburzenie to może objawiać się w różnym stopniu nasilenia, od łagodnego do ciężkiego. Wczesne objawy mogą być zauważalne już w dzieciństwie, ale diagnoza często jest stawiana w wieku przedszkolnym lub szkolnym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512387-56-00Planowana liczba uczestników128 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).