Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu Patiromeru na funkcję naczyniową u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek. Celem jest sprawdzenie, jak lek patiromer wpływa na funkcjonowanie naczyń krwionośnych oraz na parametry związane z metabolizmem minerałów. Patiromer to substancja, która jest podawana w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. W badaniu pacjenci będą otrzymywać albo patiromer, albo placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika.

Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje patiromer, a kto placebo. To nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu zrozumienie, jak patiromer wpływa na zdrowie naczyń krwionośnych i równowagę minerałów w organizmie.

W trakcie badania będą mierzone różne wskaźniki, takie jak sztywność tętnic, ciśnienie krwi oraz poziomy minerałów we krwi i moczu. Wyniki te pomogą ocenić, czy patiromer może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z przewlekłą chorobą nerek. Badanie ma zakończyć się pod koniec 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu określenie wpływu leku patiromer na funkcję naczyń krwionośnych oraz metabolizm minerałów u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, czy pacjent otrzymuje lek patiromer czy placebo.

    Pacjent zostaje przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej patiromer lub placebo.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Lek należy rozpuścić w wodzie, soku jabłkowym lub żurawinowym.

    Dawkowanie wynosi 8,4 g proszku, a częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, w tym ciśnienie krwi, funkcja nerek oraz poziom potasu we krwi.

    Oceniane są również zmiany w sztywności tętnic, takie jak prędkość fali tętna i ciśnienie tętna.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników zdrowotnych i ewentualne zmiany w stanie zdrowia.

    Badanie ma przewidywany koniec na dzień 30 listopada 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze, niezależnie od płci.
  • Przewlekła choroba nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo. Musi być potwierdzona przez wynik badania krwi, który pokazuje wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) między 15 a 60 ml/min/1,73m².
  • Poziom potasu we krwi musi wynosić między 5 a 6 mEq/L w co najmniej 2 z 4 poprzednich wyników badań krwi oraz podczas wizyty kontrolnej.
  • Pacjent musi przyjmować leki takie jak ACEI (inhibitory konwertazy angiotensyny), ARB (blokery receptora angiotensyny) lub antagonista aldosteronu przez co najmniej miesiąc przed wizytą kontrolną, w najwyższej tolerowanej dawce.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć procedury badania i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Patiromer to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na funkcję naczyń krwionośnych oraz metabolizm minerałów u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Patiromer jest używany do regulacji poziomu potasu w organizmie, co może mieć znaczenie dla zdrowia naczyń krwionośnych i ogólnego metabolizmu minerałów.

Co już wiadomo o tej terapii

Patiromer – Patiromer jest lekiem podawanym doustnie, w formie proszku do sporządzania zawiesiny. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na funkcje naczyniowe i metabolizm mineralny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie hiperkaliemii, czyli podwyższonego poziomu potasu we krwi. Działa poprzez wiązanie potasu w jelitach, co zmniejsza jego wchłanianie do krwiobiegu. Klasyfikowany jest jako środek wiążący potas.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów na wczesnym etapie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Przewlekła choroba nerek może prowadzić do poważnych komplikacji, w tym do niewydolności nerek, co wymaga dializy lub przeszczepu nerki. Często jest związana z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie tętnicze. Regularne badania krwi i moczu mogą pomóc w monitorowaniu funkcji nerek i postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503941-69-00Kod protokołuPATIvascPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica De Cordoba

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).