Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu semaglutidu i dapagliflozyny na insulinooporność mięśnia sercowego u pacjentów z cukrzycą typu 2

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycy typu 2, która jest schorzeniem powodującym podwyższony poziom cukru we krwi. U osób z tą chorobą organizm nie reaguje prawidłowo na insulinę, która jest hormonem odpowiedzialnym za regulację poziomu cukru. Szczególnie ważne jest to, że ta nieprawidłowa reakcja na insulinę, zwana opornością insulinową, może również dotyczyć mięśnia sercowego. W badaniu zostanie użyty lek semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań podawanego pod skórę oraz lek dapagliflozyna w postaci tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie. Oba te leki są stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 i działają w różny sposób na obniżenie poziomu cukru we krwi.

Celem badania jest sprawdzenie, czy oporność insulinowa w mięśniu sercowym wpływa na pracę serca i przepływ krwi w naczyniach wieńcowych, a także czy stanowi czynnik ryzyka wystąpienia problemów z sercem u osób z cukrzycą typu 2. Badacze chcą również ocenić, jak zastosowane leki wpływają na tę nieprawidłową reakcję mięśnia sercowego na insulinę. W tym celu wykorzystane zostaną specjalne badania obrazowe, które pozwalają zobaczyć, jak serce zużywa cukier i jak jest ukrwione.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać leczenie przez okres szesnastu tygodni. Badanie obejmuje wykonanie specjalnych badań obrazowych serca, które pozwolą ocenić jego funkcję oraz przepływ krwi w naczyniach wieńcowych. Badacze będą obserwować, jak zastosowane leki wpływają na pracę serca i oporność insulinową w mięśniu sercowym u osób z cukrzycą typu 2.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia lekami badawczymi

    Po włączeniu do badania otrzymasz dwa leki do stosowania.

    Pierwszy lek to semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to lek podawany podskórnie (pod skórę) za pomocą gotowego wstrzykiwacza (pena). Dawka wynosi 1 mg.

    Drugi lek to dapagliflozyna w postaci tabletek powlekanych do przyjmowania doustnie (przez usta). Dawka wynosi 10 mg.

  2. Krok 2

    Regularne stosowanie leków

    Będziesz stosować oba leki zgodnie z otrzymanymi zaleceniami przez cały okres trwania badania.

    Semaglutyd będziesz podawać sobie samodzielnie w formie wstrzyknięcia podskórnego.

    Dapagliflozyna jest przyjmowana w formie tabletki.

  3. Krok 3

    Badania obrazowe serca

    W trakcie badania zostaną wykonane specjalistyczne badania obrazowe serca.

    Pierwsze badanie to PET/CT z 18F-FDG - jest to badanie, które pozwala ocenić, jak mięsień sercowy wykorzystuje cukier jako źródło energii.

    Drugie badanie to SPECT z 99mTc-Tetrofosmin - jest to badanie, które pozwala ocenić przepływ krwi w naczyniach wieńcowych oraz pracę serca.

  4. Krok 4

    Ocena wpływu leczenia

    Badania obrazowe pozwolą ocenić, jak stosowane leki wpływają na insulinooporność mięśnia sercowego - czyli na to, jak serce reaguje na insulinę.

    Zostanie również oceniony przepływ krwi w naczyniach wieńcowych oraz ogólna funkcja serca.

    Badanie będzie trwało do lipca 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) około 30 kg/m2. BMI to wartość, która pokazuje stosunek wagi do wzrostu i pozwala ocenić, czy masa ciała jest prawidłowa.
  • Uczestnik musi mieć rozpoznaną cukrzycę typu 2, czyli chorobę, w której organizm nie radzi sobie dobrze z kontrolowaniem poziomu cukru we krwi.
  • Uczestnik nie może palić tytoniu.
  • Uczestnik nie może spożywać alkoholu.
  • Uczestnik musi mieć poziom HbA1c między 7% a 9%. HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy.
  • W badaniu mogą brać udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • W badaniu mogą brać udział osoby dorosłe oraz osoby starsze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 18F-FDG

    to substancja używana podczas specjalnego badania obrazowego nazywanego PET/CT. Pomaga lekarzom zobaczyć, jak serce wykorzystuje cukier jako źródło energii. Ta substancja jest podawana pacjentowi przed badaniem i pozwala ocenić, czy serce prawidłowo pobiera i wykorzystuje glukozę.

  • 99mTc-Tetrofosmin

    to substancja używana podczas innego badania obrazowego nazywanego SPECT. Pomaga lekarzom sprawdzić, jak krew przepływa przez mięsień sercowy i czy serce otrzymuje wystarczającą ilość tlenu. Ta substancja jest również podawana pacjentowi przed badaniem i pozwala ocenić pracę serca oraz przepływ krwi w naczyniach wieńcowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • GLP-1RA

    Leki z grupy agonistów receptora GLP-1 podawane są w formie zastrzyków podskórnych, zazwyczaj raz dziennie lub raz w tygodniu, w zależności od preparatu. Substancje te są obecnie szeroko stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości, a ich skuteczność jest potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Działają poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP-1, który pobudza wydzielanie insuliny przez trzustkę w odpowiedzi na posiłek, zmniejsza uczucie głodu i spowalnia opróżnianie żołądka. Leki te należą do grupy hormonów inkretynowych i pomagają obniżyć poziom cukru we krwi, a także mogą wspierać redukcję masy ciała.

  • SGLT2i

    Leki z grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 dostępne są w formie tabletek przyjmowanych doustnie raz dziennie. Są to nowoczesne preparaty stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2, a także w niektórych przypadkach niewydolności serca i chorób nerek, co jest potwierdzone licznymi badaniami naukowymi. Działają poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach, które odpowiada za wchłanianie zwrotne glukozy z moczu do krwi, dzięki czemu nadmiar cukru jest wydalany z organizmu wraz z moczem. Leki te należą do grupy leków przeciwcukrzycowych i pomagają obniżyć poziom glukozy we krwi, a także mogą korzystnie wpływać na układ sercowo-naczyniowy.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Cukrzyca typu 2 to choroba metaboliczna, w której organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystywać insuliny, hormonu regulującego poziom cukru we krwi. W tej chorobie trzustka nadal produkuje insulinę, ale komórki organizmu stają się na nią odporne, co nazywa się insulinoopornością. W miarę postępu choroby trzustka może produkować coraz mniej insuliny. Prowadzi to do nadmiernego gromadzenia się glukozy we krwi. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim pojawią się wyraźne objawy. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do uszkodzenia różnych narządów, w tym serca, naczyń krwionośnych, nerek, oczu i nerwów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523374-17-01Kod protokołuPI24/01356Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).