Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu semaglutydu na skład blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych u chorych na cukrzycę z ostrym zespołem wieńcowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą oraz ostrym zespołem wieńcowym, który obejmuje zawał serca bez uniesienia odcinka ST oraz niestabilną dławicę piersiową. Ostre zespoły wieńcowe to stany, w których dochodzi do nagłego zmniejszenia przepływu krwi do mięśnia sercowego, co może powodować ból w klatce piersiowej i inne objawy. W badaniu będzie stosowany lek Rybelsus zawierający substancję czynną semaglutydu w formie tabletek przyjmowanych doustnie. Maksymalna dawka leku wyniesie 14 miligramów na dobę, a leczenie będzie trwało 24 tygodnie.

Celem badania jest ocena działania przeciwzapalnego leku w blaszce miażdżycowej znajdującej się w tętnicach wieńcowych poprzez pomiar zmian w obecności makrofagów, czyli komórek odpowiedzialnych za procesy zapalne. Badanie ma sprawdzić, czy lek wpływa na skład blaszki miażdżycowej w naczyniach wieńcowych, która jest nagromadzeniem tłuszczu, wapnia i innych substancji w ścianach tętnic, co może prowadzić do ich zwężenia. Ocena zmian w blaszkach będzie przeprowadzona za pomocą optycznej tomografii koherentnej, która jest specjalną metodą obrazowania wnętrza naczyń krwionośnych pozwalającą na bardzo dokładne oglądanie ich struktury.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować lek przez 24 tygodnie. Na początku i na końcu tego okresu zostanie wykonane badanie optycznej tomografii koherentnej w celu porównania zmian w blaszkach miażdżycowych. Badacze będą również mierzyli różne parametry dotyczące naczyń wieńcowych, takie jak wielkość światła naczynia, objętość blaszki, grubość włóknistej warstwy pokrywającej blaszkę oraz obecność tłuszczu i wapnia. Dodatkowo będą monitorowane poziomy glukozy we krwi, masa ciała oraz występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych i działań niepożądanych leku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zakwalifikowanie do badania i rozpoczęcie leczenia

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupy otrzymującej semaglutyd lub grupy kontrolnej.

    Semaglutyd to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który podawany jest w formie tabletek doustnych.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej lek, będziesz przyjmować preparat Rybelsus zawierający substancję czynną semaglutyd.

  2. Krok 2

    Wykonanie zabiegu w tętnicy wieńcowej

    W ramach standardowego leczenia ostrego zespołu wieńcowego zostanie wykonany zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej, czyli poszerzenie zwężonej tętnicy wieńcowej odpowiedzialnej za dolegliwości.

    Podczas tego zabiegu zostanie również wykonane badanie tomografii koherentnej optycznej (OCT), które pozwala na szczegółową ocenę wnętrza tętnic wieńcowych i składu blaszki miażdżycowej.

    Badanie OCT zostanie wykonane w tętnicy, która nie jest odpowiedzialna za ostry zespół wieńcowy, ale w której stwierdza się zwężenie od 30% do 69%.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku przez 24 tygodnie

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej lek, będziesz przyjmować semaglutyd doustnie przez okres 24 tygodni.

    Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy kontrolnej, będziesz otrzymywać standardowe leczenie bez semaglutydu.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne i monitorowanie

    W trakcie 24 tygodni trwania badania będziesz uczestniczyć w wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będzie oceniany poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która pokazuje średnie stężenie cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy.

    Będzie również mierzony wskaźnik masy ciała (BMI), czyli stosunek masy ciała do wzrostu.

    Lekarz będzie monitorować występowanie działań niepożądanych oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych.

  5. Krok 5

    Ponowne badanie OCT po 24 tygodniach

    Po upływie 24 tygodni leczenia zostanie ponownie wykonane badanie tomografii koherentnej optycznej (OCT) tej samej tętnicy wieńcowej, która była badana na początku.

    Badanie to pozwoli ocenić zmiany w składzie blaszki miażdżycowej, w tym zmiany w obecności komórek zapalnych zwanych makrofagami.

    Zostaną zmierzone parametry takie jak: powierzchnia światła tętnicy, objętość blaszki, grubość włóknistej czapeczki pokrywającej blaszkę oraz obecność tłuszczu i wapnia w blaszkach.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po wykonaniu końcowego badania OCT i ostatniej wizyty kontrolnej udział w badaniu zostanie zakończony.

    Dalsze leczenie będzie prowadzone zgodnie ze standardowymi zaleceniami lekarza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć rozpoznaną cukrzycę typu 2, czyli chorobę, w której organizm nie radzi sobie z prawidłowym wykorzystaniem cukru we krwi.
  • Pacjent musi mieć rozpoznany ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST, czyli stan, w którym doszło do nagłego zmniejszenia dopływu krwi do serca, ale bez określonych zmian w badaniu EKG.
  • Pacjent musi mieć jedno zidentyfikowane miejsce zwężenia w tętnicy wieńcowej (naczynie krwionośne zaopatrujące serce), które było przyczyną problemu i zostało leczone zabiegiem przezskórnej interwencji wieńcowej (zabieg polegający na poszerzeniu zwężonego naczynia za pomocą specjalnego cewnika).
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedno dodatkowe miejsce zwężenia w innej tętnicy wieńcowej (nie tej, która była przyczyną głównego problemu), które powoduje od 30% do 69% zwężenia światła naczynia.
  • To dodatkowe zwężenie musi być widoczne w badaniu koronarografii (badanie, w którym oglądamy naczynia serca za pomocą promieni rentgenowskich i kontrastu).
  • W miejscu tego dodatkowego zwężenia muszą być widoczne makrofagi (komórki odpornościowe, które gromadzą się w zmianach miażdżycowych) w badaniu zwanym optyczną koherentną tomografią (specjalne badanie obrazujące wnętrze naczyń krwionośnych).
  • Pacjent musi mieć ukończone 40 lat lub więcej.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostarczonej dokumentacji badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu jest podawany w formie doustnej (w postaci tabletek). Lek ten pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i może wpływać na procesy zapalne w organizmie. W badaniu sprawdzane jest, czy semaglutide może zmniejszać stan zapalny w blaszce miażdżycowej w tętnicach wieńcowych u osób z cukrzycą, które przeszły ostry zespół wieńcowy (zawał serca lub niestabilną dławicę piersiową).

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Lek podawany doustnie, należący do grupy leków przeciwcukrzycowych, który naśladuje działanie naturalnego hormonu regulującego poziom cukru we krwi. W medycynie jest stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także w terapii otyłości, ponieważ pomaga kontrolować apetyt i masę ciała. Substancja działa poprzez aktywację specjalnych receptorów w komórkach, co prowadzi do zwiększonego wydzielania insuliny gdy poziom cukru jest podwyższony, a także spowalnia opróżnianie żołądka. Badania kliniczne wskazują, że lek może mieć również korzystne działanie przeciwzapalne w naczyniach krwionośnych u osób z cukrzycą, które przeszły ostry zespół wieńcowy, co może pomóc w stabilizacji blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych.

Badane choroby

  • Zawał serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)

    Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia części mięśnia sercowego z powodu niedostatecznego przepływu krwi przez tętnice wieńcowe. W przeciwieństwie do pełnoobjawowego zawału, w tym przypadku nie występuje charakterystyczne uniesienie odcinka ST w badaniu elektrokardiograficznym. Choroba rozwija się zwykle w wyniku częściowego zablokowania tętnicy wieńcowej przez skrzeplinę lub blaszki miażdżycowe. Objawy obejmują ból w klatce piersiowej, duszność, nudności i ogólne osłabienie. Uszkodzenie mięśnia sercowego jest mniejsze niż w przypadku zawału z uniesieniem ST, ale nadal wymaga pilnej interwencji medycznej. Stan ten może prowadzić do trwałego uszkodzenia serca i zaburzeń jego funkcjonowania.

  • Niestabilna dławica piersiowa

    Niestabilna dławica piersiowa to schorzenie, w którym dochodzi do nagłego pogorszenia zaopatrzenia mięśnia sercowego w krew i tlen, ale bez jego trwałego uszkodzenia. Charakteryzuje się nieregularnym i nieprzewidywalnym występowaniem bólu w klatce piersiowej, który może pojawić się w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku. Jest to stan pośredni między stabilną dławicą piersiową a zawałem serca. Przyczyną jest zwykle zwężenie tętnic wieńcowych przez blaszki miażdżycowe lub ich niestabilność prowadząca do częściowego zablokowania przepływu krwi. Objawy obejmują ucisk lub ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szczęki lub pleców. Niestabilna dławica piersiowa stanowi stan nagły wymagający szybkiej pomocy medycznej ze względu na ryzyko przejścia w zawał serca.

  • Cukrzyca

    Cukrzyca to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem cukru we krwi. Powstaje w wyniku niewystarczającej produkcji insuliny przez trzustkę lub nieprawidłowej reakcji komórek organizmu na insulinę. Wyróżnia się głównie cukrzycę typu 1, w której organizm nie wytwarza insuliny, oraz cukrzycę typu 2, w której komórki stają się oporne na działanie insuliny. Objawy obejmują nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, uczucie zmęczenia i powolne gojenie się ran. Nieleczona lub źle kontrolowana cukrzyca prowadzi do uszkodzenia naczyń krwionośnych i nerwów w całym organizmie. Choroba wymaga stałego monitorowania poziomu glukozy we krwi i odpowiedniego postępowania przez całe życie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523977-40-00Kod protokołuARMYDA - 10Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).