Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu sodu fenylomaślanowego na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, czyli chorobą, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy długotrwałe zwiększenie utleniania aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) może znacząco obniżyć poziom cukru we krwi na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie PHEBURANE, który zawiera substancję czynną sodium phenylbutyrate. Lek ten jest podawany w formie granulek do przyjmowania doustnego.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować lek przez okres do 12 tygodni. Poziom cukru we krwi będzie mierzony po nocnym poście, aby sprawdzić, czy lek wpływa na jego obniżenie. Dodatkowo, w trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, takie jak test tolerancji glukozy oraz badania funkcji serca i mózgu, aby ocenić inne możliwe efekty działania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu zwiększonego utleniania rozgałęzionych aminokwasów (BCAA) na poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek PHEBURANE 483 mg/g w formie granulek doustnych. Lek zawiera substancję czynną fenylomaślan sodu.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania przyjmowania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Pomiar poziomu glukozy

    Poziom glukozy we krwi jest mierzony po nocnym poście i wyrażany w mmol/l.

    Pomiar ten jest kluczowym wskaźnikiem w badaniu.

  4. Krok 4

    Dodatkowe badania

    Po 6 tygodniach przeprowadzany jest test doustnego obciążenia glukozą (OGTT) w celu określenia szybkości usuwania glukozy.

    Po 12 tygodniach mierzony jest wskaźnik zużycia glukozy za pomocą specjalistycznych metod badawczych.

  5. Krok 5

    Ocena funkcji serca i poznawczej

    Funkcja serca jest oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz echokardiografii.

    Funkcja poznawcza jest oceniana za pomocą testów komputerowych i kwestionariuszy.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 września 2026 roku.

    Wyniki badania zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu terapii na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą być w stanie podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Brak oznak aktywnego uszkodzenia wątroby lub nerek.
  • Kobiety muszą być po menopauzie (czyli co najmniej rok po zakończeniu miesiączkowania) i mieć od 45 do 76 lat. Mężczyźni muszą mieć od 40 do 76 lat.
  • Pacjenci powinni mieć odpowiednie żyły do wkłucia lub powtarzanych pobrań krwi.
  • Osoby rasy białej.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powinien wynosić od 25 do 38 kg/m2.
  • Diagnoza cukrzycy typu 2 (T2D) co najmniej 1,5 roku przed rozpoczęciem badania.
  • Relatywnie dobrze kontrolowana cukrzyca typu 2: poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) poniżej 8,5%.
  • Stosowanie doustnych leków obniżających poziom glukozy: metformina samodzielnie lub w połączeniu z lekami z grupy sulfonylomoczników i/lub stabilna dawka inhibitora DPPIV przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
  • Brak oznak aktywnych chorób współistniejących związanych z cukrzycą, takich jak aktywne choroby sercowo-naczyniowe, aktywna stopa cukrzycowa, polineuropatia lub retinopatia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą brać udziału w badaniu. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metformina

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wrażliwości organizmu na insulinę i zmniejszenie ilości cukru produkowanego przez wątrobę.

  • Insulina

    to hormon, który pomaga regulować poziom cukru we krwi. W przypadku cukrzycy typu 2, insulina może być stosowana, aby pomóc organizmowi lepiej zarządzać poziomem glukozy, zwłaszcza gdy inne leki nie są wystarczająco skuteczne.

  • GLP-1

    to lek, który naśladuje działanie naturalnego hormonu w organizmie, pomagając w regulacji poziomu cukru we krwi. Działa poprzez stymulację wydzielania insuliny i zmniejszenie apetytu, co może prowadzić do utraty wagi.

  • SGLT2

    to lek, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie osiągają wystarczającej kontroli glikemii za pomocą innych leków.

Co już wiadomo o tej terapii

Branched-Chain Amino Acid Oxidation Enhancer – Lek ten jest podawany doustnie i ma na celu poprawę kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego działanie jest przedmiotem intensywnych badań w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu glukozy we krwi na czczo u osób z cukrzycą typu 2. Mechanizm działania polega na zwiększeniu utleniania aminokwasów rozgałęzionych, co może prowadzić do lepszej kontroli poziomu cukru we krwi. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki wpływające na metabolizm aminokwasów.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem glukozy we krwi. Wynika z insulinooporności, co oznacza, że komórki organizmu nie reagują prawidłowo na insulinę. W miarę postępu choroby trzustka może nie być w stanie produkować wystarczającej ilości insuliny. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Choroba często rozwija się powoli i może być związana z otyłością i brakiem aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503424-12-00Planowana liczba uczestników26 osóbSponsorUniversiteit Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).