Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu sotagliflozyny na postęp przewlekłej choroby nerek u pacjentów z cukrzycą typu 1

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1 i przewlekłymi problemami z nerkami, znanymi jako przewlekła choroba nerek. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie sotagliflozin wpływa na dotlenienie nerek u osób z tymi schorzeniami. Sotagliflozin to tabletka powlekana, która działa jako inhibitor SGLT1 i SGLT2, co oznacza, że wpływa na sposób, w jaki organizm przetwarza cukier i sól.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować sotagliflozin lub placebo przez trzy miesiące. Placebo to tabletka, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnej substancji. Badanie ma na celu ocenę, czy sotagliflozin poprawia dotlenienie nerek, co będzie mierzone za pomocą specjalnego badania obrazowego zwanego MRI. MRI to metoda, która pozwala zobaczyć wnętrze ciała bez użycia promieniowania rentgenowskiego.

Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć osoby z cukrzycą typu 1 i przewlekłą chorobą nerek. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Osoby dorosłe z cukrzycą typu 1 i przewlekłą chorobą nerek z albuminurią mogą zostać zakwalifikowane do badania.

    Po zakwalifikowaniu, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach badania i podpisuje zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek sotagliflozin lub placebo w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Dawkowanie wynosi 200 mg dziennie przez okres 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, co tydzień monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika.

    Głównym celem jest ocena zmiany w natlenieniu nerek za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) po 12 tygodniach leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania porównują efekty leczenia sotagliflozinem z placebo w kontekście natlenienia nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby dorosłe z cukrzycą typu 1. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do regulacji poziomu cukru we krwi.
  • Przewlekła choroba nerek i albuminuria. Przewlekła choroba nerek oznacza, że nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas. Albuminuria to obecność białka o nazwie albumina w moczu, co może wskazywać na problemy z nerkami.
  • Uczestnicy mogą być zarówno kobietami, jak i mężczyznami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają Cukrzycy typu 1 z przewlekłymi powikłaniami nerek, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się badaniu MRI (rezonans magnetyczny), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku sotagliflozin, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sotagliflozin to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego wpływu na dotlenienie nerek u osób z cukrzycą typu 1 i przewlekłą chorobą nerek. Lek ten należy do grupy inhibitorów SGLT, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem. W badaniu ocenia się, czy długoterminowe stosowanie tego leku może zapobiegać postępowi choroby nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Sotagliflozin – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia cukrzycy typu 1 z przewlekłymi powikłaniami nerkowymi. W literaturze medycznej sotagliflozin jest znany jako inhibitor SGLT1 i SGLT2, co oznacza, że działa poprzez blokowanie białek odpowiedzialnych za wchłanianie glukozy w nerkach i jelitach. Dzięki temu zmniejsza poziom cukru we krwi i może poprawiać funkcję nerek. Głównym celem terapeutycznym jest spowolnienie postępu przewlekłej choroby nerek u pacjentów z cukrzycą typu 1. Lek ten należy do klasy farmakologicznej inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 z przewlekłymi powikłaniami nerkowymi – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki, prowadząc do niedoboru insuliny. W wyniku tego organizm nie jest w stanie prawidłowo regulować poziomu glukozy we krwi. Przewlekłe powikłania nerkowe rozwijają się, gdy wysoki poziom cukru we krwi uszkadza nerki, co może prowadzić do ich niewydolności. Choroba postępuje stopniowo, a uszkodzenie nerek może być nieodwracalne. Objawy mogą obejmować zmęczenie, obrzęki, a także zmiany w oddawaniu moczu. Regularne monitorowanie i kontrola poziomu cukru we krwi są kluczowe dla spowolnienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509450-55-01Planowana liczba uczestników69 osóbSponsorSteno Diabetes Center Copenhagen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).