Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne porównujące skuteczność szczepionek przeciw pneumokokom u osób młodych, starszych i zakażonych wirusem HIV

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne OCEAN-AGE ma na celu porównanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionki przeciw pneumokokom u różnych grup pacjentów - młodych zdrowych osób, starszych zdrowych osób oraz osób żyjących z HIV. W badaniu wykorzystywane będą dwie szczepionki: Prevenar 20 (20-walentna szczepionka skoniugowana) oraz Pneumovax 23 (23-walentna szczepionka polisacharydowa).

Podczas badania oceniana będzie reakcja układu odpornościowego na szczepienie poprzez pobranie próbek z węzłów chłonnych i krwi. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na tworzenie się tzw. ośrodków rozmnażania w węzłach chłonnych, które są kluczowe dla wytworzenia długotrwałej odporności po szczepieniu.

Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku 20-40 lat lub powyżej 60 lat. W przypadku osób z HIV wymagane jest skuteczne leczenie antyretrowirusowe. Uczestnicy otrzymają jedną dawkę szczepionki, a następnie będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym przez okres 6 miesięcy w celu oceny odpowiedzi immunologicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Szczepienie początkowe

    Otrzymasz szczepionkę przeciwko pneumokokom (Prevenar 20 lub PNEUMOVAX 23) poprzez zastrzyk domięśniowy.

    Szczepionka zostanie podana w formie pojedynczej dawki.

  2. Krok 2

    Badanie po 7 dniach

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu analizy markerów biologicznych w surowicy.

    Zostanie również pobrana próbka węzła chłonnego do badania.

  3. Krok 3

    Badanie po 4 tygodniach

    Wykonane zostanie badanie węzłów chłonnych za pomocą ultrasonografu.

    Pobrana zostanie próbka z węzła chłonnego do szczegółowej analizy.

    Zostanie przeprowadzone badanie krwi.

  4. Krok 4

    Badanie po 72 dniach

    Kolejne pobranie próbek krwi i węzła chłonnego do analizy markerów biologicznych.

  5. Krok 5

    Badanie po 6 miesiącach

    Końcowe pobranie próbek krwi do szczegółowej analizy odpowiedzi immunologicznej.

    Zostanie pobrana próbka śliny w celu sprawdzenia obecności bakterii pneumokokowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w jednym z dwóch przedziałów:
    • między 20 a 40 lat
    • powyżej 60 lat
    • Ogólny stan zdrowia uczestnika musi być dobry
    • Dla grupy osób żyjących z HIV obowiązują dodatkowe kryteria:
      • wiek między 20 a 40 lat
      • udokumentowane zakażenie HIV
      • aktywna terapia antyretrowirusowa (ART)
      • skuteczna supresja wirusa (liczba kopii HIV poniżej 200/ml krwi)
      • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego (z wyjątkiem zakażenia HIV) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby, które otrzymały szczepionkę przeciwko pneumokokom w ciągu ostatnich 5 lat nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z ostrymi chorobami infekcyjnymi lub gorączką powyżej 38°C w momencie kwalifikacji
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z historią ciężkich reakcji alergicznych na szczepionki lub ich składniki
  • Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (obniżające odporność)
  • Pacjenci z niekontrolowanymi przewlekłymi chorobami, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby, które otrzymały produkty krwiopochodne lub immunoglobuliny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prevenar 20

    jest to szczepionka skoniugowana, zawierająca 20 różnych typów polisacharydów pneumokokowych połączonych z białkiem nośnikowym (CRM197) i przyłączonych do fosforanu glinu. Dzięki temu układ odpornościowy szybciej rozpoznaje bakterie i wytwarza przeciwciała, co pomaga chronić przed zakażeniami płuc, ucha, zatok i krwi. Szczepionka podawana jest domięśniowo i w badaniu ma sprawdzić, jak wpływa na tworzenie się centryków germinalnych u młodych, starszych i osób żyjących z HIV.

  • PNEUMOVAX 23

    jest to szczepionka polisacharydowa, zawierająca 23 różnych typów polisacharydów pneumokokowych, ale nie jest skoniugowana z białkiem nośnikowym. Działa przez wywołanie odpowiedzi immunologicznej przeciwko tym typom bakterii, choć w inny sposób niż szczepionka skoniugowana. Również podawana jest domięśniowo i w badaniu pełni rolę porównawczą, aby ocenić, czy nowa szczepionka (Prevenar 20) wywołuje silniejszą reakcję w centrach germinalnych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Prevenar 20

    Podawany domięśniowo w postaci zawiesiny w wstępnie wypełnionej strzykawce. Jest to nowoczesna, zatwierdzona szczepionka koniugatowa, dostępna od kilku lat i szeroko stosowana w profilaktyce zakażeń pneumokokowych. Służy do ochrony przed infekcjami wywołanymi przez 20 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae, zwłaszcza u dzieci, osób starszych i osób z osłabionym układem odpornościowym. Działa, łącząc cukry bakteryjne z białkiem CRM197, co pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać antygen i wyprodukować przeciwciała; klasyfikowana jest jako szczepionka koniugatowa przeciwko pneumokokom.

  • Pneumovax 23

    Podawany domięśniowo w postaci roztworu do wstrzyknięcia. Jest to zatwierdzona od lat 80. szczepionka polisacharydowa, dostępna na rynku i stosowana w profilaktyce zakażeń pneumokokowych. Chroni przed 23 najczęściej występującymi serotypami Streptococcus pneumoniae, głównie u dorosłych, osób starszych i osób z osłabioną odpornością. Działa, dostarczając czyste cukry bakteryjne, które wywołują wytwarzanie przeciwciał przeciwko pneumokokom; klasyfikowana jest jako szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom.

Badane choroby

HIV infection (Zakażenie HIV) - Jest to przewlekłe zakażenie wirusowe wywołane przez ludzki wirus niedoboru odporności (HIV). Wirus atakuje i niszczy komórki układu odpornościowego, szczególnie limfocyty T CD4+, które są kluczowe dla prawidłowego funkcjonowania odporności organizmu. Zakażenie HIV rozwija się stopniowo, początkowo może przebiegać bezobjawowo lub dawać objawy przypominające grypę. W miarę postępu zakażenia, gdy liczba komórek CD4+ spada, organizm staje się bardziej podatny na różne infekcje. HIV przenosi się przez kontakt z zakażoną krwią, podczas stosunków płciowych oraz z matki na dziecko w czasie ciąży, porodu lub karmienia piersią.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-510354-16-00Kod protokołu2023-510354-16-00Planowana liczba uczestników75 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).