Badanie wpływu szczepionki przeciw grypie na funkcję komórek beta u pacjentów z wczesną cukrzycą typu 1

Przyjęcie do badania

Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują nowo zdiagnozowaną cukrzycę typu 1, wiek od 7 do 18 lat oraz uzyskanie pisemnej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych.

Podanie szczepionki

Pacjent otrzymuje szczepionkę przeciw grypie o nazwie Vaxigrip Tetra. Jest to szczepionka czterowalentna, zawierająca inaktywowane wiriony grypy, podawana w formie zawiesiny do wstrzyknięcia.

Szczepionka jest podawana domięśniowo, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do mięśnia.

Monitorowanie funkcji komórek β

Celem badania jest ocena, czy szczepienie przeciw grypie wpłynie na zachowanie funkcji komórek β trzustki u pacjentów z wczesną cukrzycą typu 1.

Funkcja komórek β jest mierzona poprzez poziom peptydu C na czczo, który jest badany na początku oraz po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.

Ocena poziomu HbA1c

Poziom HbA1c, który jest wskaźnikiem średniego poziomu glukozy we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, jest mierzony na początku oraz po 12 miesiącach.

Ocena zapotrzebowania na insulinę

Zapotrzebowanie na insulinę jest oceniane na początku oraz po 12 miesiącach. Mierzone jest jako całkowita dawka insuliny na kilogram masy ciała na dzień, obliczana jako średnia z ostatnich 14 dni.

Monitorowanie glikemii

Monitorowanie ciągłe poziomu glukozy we krwi jest przeprowadzane przez 14 dni po 12 miesiącach. Celem jest ocena czasu, w którym poziom glukozy mieści się w zakresie 3,9-10,0 mmol/L oraz współczynnika zmienności glukozy.