Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu szczepionki z raxtozinameranem na ryzyko cukrzycy typu 1 u dzieci z podwyższonym ryzykiem genetycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy dzieci z podwyższonym ryzykiem zachorowania na cukrzycę typu 1. Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepienie przeciwko COVID-19 może zmniejszyć ryzyko wystąpienia przeciwciał związanych z cukrzycą typu 1 lub samej cukrzycy w dzieciństwie. W badaniu zostanie użyta szczepionka Comirnaty Omicron XBB.1.5, która jest mRNA szczepionką przeciwko COVID-19, oraz roztwór soli fizjologicznej (0,9% chlorek sodu) jako placebo.

Badanie będzie trwało do 2029 roku i obejmie dzieci od 6. miesiąca życia. Dzieci będą otrzymywać szczepionkę w formie zastrzyku. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 14 dni. Badanie ma na celu ocenę, czy szczepienie zmniejsza ryzyko rozwoju przeciwciał związanych z cukrzycą typu 1 lub samej cukrzycy w dzieciństwie.

W trakcie badania dzieci będą monitorowane pod kątem rozwoju przeciwciał związanych z cukrzycą typu 1 oraz samej cukrzycy. Badanie ma na celu zrozumienie, czy szczepienie może wpłynąć na zmniejszenie ryzyka wystąpienia tych schorzeń. Szczepionka Comirnaty Omicron XBB.1.5 zawiera substancję czynną raxtozinameran, która jest modyfikowanym nukleozydem mRNA.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, dziecko zostaje przyjęte do udziału. Wymagana jest pisemna zgoda rodzica lub opiekuna prawnego.

  2. Krok 2

    Pierwsze szczepienie

    Dziecko otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki Comirnaty Omicron XBB.1.5 w formie zastrzyku. Dawka wynosi 3 mikrogramy. Szczepionka jest podawana w celu ochrony przed COVID-19.

  3. Krok 3

    Obserwacja po szczepieniu

    Po podaniu szczepionki dziecko jest obserwowane przez określony czas, aby monitorować ewentualne reakcje na szczepienie.

  4. Krok 4

    Kolejne szczepienia

    Dziecko otrzymuje kolejne dawki szczepionki Comirnaty Omicron XBB.1.5 w ustalonych odstępach czasu. Każda dawka wynosi 3 mikrogramy i jest podawana w formie zastrzyku.

  5. Krok 5

    Monitorowanie zdrowia

    Przez cały okres trwania badania zdrowie dziecka jest regularnie monitorowane. Celem jest ocena, czy szczepienie wpływa na rozwój przeciwciał związanych z cukrzycą typu 1.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2029 roku. Po jego zakończeniu rodzice zostaną poinformowani o wynikach i ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dziecko musi mieć od 3 do 4 miesięcy w momencie przystąpienia do badania.
  • Dziecko musi mieć wysokie genetyczne ryzyko (ponad 10%) rozwoju przeciwciał wyspowych do 6 roku życia. Przeciwciała wyspowe to białka, które mogą atakować komórki trzustki. Ryzyko to jest określane na podstawie genotypu HLA DR/DQ, wielogenowego wyniku ryzyka oraz historii choroby w rodzinie (jeśli ktoś z bliskiej rodziny ma cukrzycę typu 1).
  • Rodzic lub opiekun prawny musi podpisać pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają podwyższonego ryzyka genetycznego na cukrzycę typu 1.
  • Dzieci poniżej 6 miesiąca życia.
  • Osoby, które nie mogą być zaszczepione przeciwko COVID-19.
  • Osoby, które już mają przeciwciała wyspowe (są to specyficzne białka, które mogą wskazywać na rozwój cukrzycy typu 1).
  • Osoby, które już mają zdiagnozowaną cukrzycę typu 1.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw COVID-19 to preparat, który ma na celu ochronę przed zakażeniem wirusem COVID-19. W badaniu klinicznym jest stosowana u dzieci, które mają podwyższone ryzyko genetyczne zachorowania na cukrzycę typu 1. Celem jest sprawdzenie, czy szczepienie może zmniejszyć ryzyko wystąpienia przeciwciał wyspowych lub samej cukrzycy typu 1 w dzieciństwie. Szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania wirusa, co może również wpływać na inne aspekty zdrowia immunologicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciw COVID-19 – Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisywana w literaturze medycznej jako środek zapobiegający COVID-19. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które rozpoznają i neutralizują wirusa. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa. W kontekście tego badania klinicznego, jej celem jest również sprawdzenie, czy może zmniejszyć ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 1 u dzieci z podwyższonym ryzykiem genetycznym.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki produkujące insulinę. W wyniku tego procesu organizm przestaje wytwarzać insulinę, co prowadzi do wzrostu poziomu glukozy we krwi. Choroba często rozwija się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym. Początkowe objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. Bez insuliny organizm nie jest w stanie prawidłowo przetwarzać glukozy, co wpływa na funkcjonowanie wielu narządów. Choroba wymaga stałego monitorowania poziomu cukru we krwi i dostosowywania stylu życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-507348-35-00Planowana liczba uczestników2 632 osobySponsorKlinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).