Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu terapii zastępczej enzymami trzustkowymi na niewydolność zewnątrzwydzielniczą trzustki u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki oraz nieoperacyjnym rakiem trzustki. Niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki to stan, w którym trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów potrzebnych do trawienia pokarmu. W badaniu stosowana jest terapia zastępcza enzymami trzustkowymi, znana jako PERT. Lek używany w badaniu to Kreon 35 000 U, który zawiera proszek trzustkowy i jest podawany w formie kapsułek odpornych na działanie soku żołądkowego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy terapia PERT może pomóc pacjentom z nieoperacyjnym rakiem trzustki w przybieraniu na wadze i poprawie stanu odżywienia, co może wpłynąć na ich ogólną kondycję, jakość życia oraz tolerancję na chemioterapię. Badanie ma na celu ocenę wpływu PERT na masę ciała pacjentów z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki spowodowaną nieoperacyjnym rakiem trzustki.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować PERT przez okres do sześciu miesięcy. W tym czasie będą monitorowane zmiany w masie ciała oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom hemoglobiny, limfocytów i markerów odżywczych we krwi. Badanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjentów oraz ich zdolności do tolerowania chemioterapii. Wyniki będą porównywane między grupami pacjentów, aby ocenić skuteczność terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak potwierdzony rak trzustki, pacjent zostaje włączony do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii enzymatycznej

    Pacjent rozpoczyna terapię zastępczą enzymami trzustkowymi (PERT) przy użyciu leku Kreon 35 000 U w formie kapsułek odpornych na działanie soku żołądkowego.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Kontrola masy ciała i stanu odżywienia

    Celem badania jest ocena wpływu PERT na masę ciała pacjenta oraz jego stan odżywienia.

    Zmiany w masie ciała są monitorowane od momentu włączenia do badania do końca fazy kontrolowanej (3 miesiące) oraz do końca badania (6 miesięcy).

  4. Krok 4

    Ocena parametrów biochemicznych

    Badanie obejmuje ocenę zmian w poziomach hemoglobiny, limfocytów oraz markerów odżywczych we krwi, takich jak albumina, prealbumina, oraz witaminy rozpuszczalne w tłuszczach.

    Parametry te są oceniane na początku badania, po 3 miesiącach oraz po 6 miesiącach.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia i objawów

    Badanie obejmuje ocenę zmian w jakości życia pacjenta oraz objawów związanych z zaburzeniami wchłaniania, takich jak biegunka czy wzdęcia.

    Ocena odbywa się na początku badania, po 3 miesiącach oraz po 6 miesiącach.

  6. Krok 6

    Tolerancja chemioterapii

    Badanie ocenia tolerancję chemioterapii, mierzoną jako procent optymalnej dawki leków podawanych pacjentowi po 3 i 6 miesiącach od włączenia do badania.

  7. Krok 7

    Monitorowanie przeżycia

    Przeżycie pacjentów jest monitorowane przez okres 3 i 6 miesięcy od momentu włączenia do badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, niezależnie od płci.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony patologicznie nieresekcyjny (czyli taki, którego nie można usunąć chirurgicznie), miejscowo zaawansowany lub przerzutowy (czyli rozprzestrzeniony na inne części ciała) rak trzustki.
  • Guz musi znajdować się w głowie trzustki.
  • Główny przewód trzustkowy musi być poszerzony, co potwierdzają badania obrazowe takie jak tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI) lub endosonografia (EUS).
  • Pacjenci muszą mieć znaczną utratę masy ciała, co najmniej 5% masy ciała, w momencie badania przesiewowego.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej sześć miesięcy w momencie badania przesiewowego.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki. To stan, w którym trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów potrzebnych do trawienia pokarmu.
  • Osoby, które nie mają nieoperacyjnego raka trzustki. Oznacza to, że rak nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby dorosłe.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej populacji. To oznacza, że osoby te mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pancreatic Enzyme Replacement Therapy (PERT) to leczenie stosowane u pacjentów z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki, która często występuje u osób z nieoperacyjnym rakiem trzustki. Terapia ta polega na dostarczaniu enzymów trzustkowych, które pomagają w trawieniu pokarmów, co może prowadzić do przyrostu masy ciała i poprawy stanu odżywienia pacjentów. Dzięki temu pacjenci mogą lepiej tolerować chemioterapię, co może poprawić jakość ich życia i potencjalnie wydłużyć czas przeżycia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pancrelipaza – Lek ten jest podawany doustnie w postaci kapsułek i stosowany w terapii zastępczej enzymów trzustkowych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki, co jest potwierdzone w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę trawienia u pacjentów z niewydolnością trzustki, w tym u osób z nieoperacyjnym rakiem trzustki. Mechanizm działania polega na dostarczaniu enzymów, które pomagają w trawieniu tłuszczów, białek i węglowodanów, co wspiera lepsze wchłanianie składników odżywczych. Klasyfikowany jest jako preparat enzymatyczny.

Badane choroby

Niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki – Jest to stan, w którym trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów potrzebnych do prawidłowego trawienia pokarmów. Może prowadzić do problemów z wchłanianiem składników odżywczych, co skutkuje utratą masy ciała, biegunką i niedożywieniem. Osoby z tą chorobą mogą doświadczać wzdęć, nadmiernego gazu i bólu brzucha. Często towarzyszy innym schorzeniom trzustki, takim jak przewlekłe zapalenie trzustki czy rak trzustki. Choroba może postępować, prowadząc do coraz większych trudności w trawieniu i wchłanianiu pokarmów. Wymaga monitorowania stanu odżywienia i dostosowania diety.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507367-18-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorFundacion Publica Galega Instituto De Investigacion Sanitaria De Santiago De Compostela

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).