Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu treningu oporowego i everolimusu na wzmocnienie kości u zdrowych kobiet po menopauzie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zdrowych kobiet po menopauzie w wieku 60-75 lat i ma na celu sprawdzenie, czy połączenie treningu oporowego z lekiem everolimus (analog rapamycyny) może poprawić tworzenie tkanki kostnej. Everolimus jest lekiem, który może wpływać na metabolizm kości, a w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi może potencjalnie wzmacniać ich strukturę.

W trakcie 24-tygodniowego badania uczestniczki będą przyjmować doustnie everolimus lub placebo w formie tabletek. Część uczestniczek będzie również wykonywać ćwiczenia oporowe. Dawka leku będzie wynosić maksymalnie 0,7 mg dziennie, a całkowita dawka w czasie trwania badania nie przekroczy 120 mg.

W ramach badania będą oceniane zmiany w strukturze kości przy użyciu specjalistycznych badań obrazowych, w tym densytometrii (badanie gęstości kości) oraz tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości. Dodatkowo będą wykonywane badania krwi w celu oceny markerów związanych z metabolizmem kostnym oraz testy sprawności mięśniowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielona do jednej z grup badawczych.

    Badanie trwa 24 tygodnie (około 6 miesięcy).

  2. Krok 2

    Pomiary początkowe

    Wykonane zostaną początkowe badania kości i mięśni:

    - badanie gęstości kości (badanie DXA)

    - szczegółowe obrazowanie kości piszczelowej i promieniowej (badanie HRpQCT)

    - pomiary siły i sprawności mięśni

    - wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia

    - pobranie krwi do zbadania markerów kostnych

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków

    Otrzymasz do przyjmowania doustnie everolimus (lek badany) lub placebo (substancję nieaktywną).

    Leki należy przyjmować zgodnie z otrzymanym schematem przez całe 24 tygodnie badania.

  4. Krok 4

    Program ćwiczeń

    W zależności od przydziału do grupy badawczej, możesz uczestniczyć w programie ćwiczeń oporowych przez okres 24 tygodni.

  5. Krok 5

    Pomiary końcowe

    Po 24 tygodniach zostaną powtórzone wszystkie badania wykonane na początku:

    - badanie gęstości kości (DXA)

    - obrazowanie kości (HRpQCT)

    - pomiary siły mięśni

    - ankieta jakości życia

    - badanie krwi

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 60 do 75 lat, dowolnego pochodzenia etnicznego
  • Uczestniczki muszą mieć wynik badania gęstości kości (tzw. badanie DXA) wykonany w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Wynik badania DXA (tzw. wskaźnik T-score) musi mieścić się w przedziale od mniejszego niż 1,0 do większego niż -2,5
  • Uczestniczki muszą być w stabilnym stanie zdrowia i nie mieć poważnych chorób
  • Uczestniczki muszą być w okresie pomenopauzalnym (po menopauzie)
  • Uczestniczki muszą mieć zachowaną zdolność poznawczą umożliwiającą świadome wyrażenie zgody na udział w badaniu (muszą rozumieć cel i przebieg badania)
  • Uczestniczki muszą być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety, które nie są w wieku pomenopauzalnym (po menopauzie)
  • Osoby z niestabilnymi schorzeniami (choroby, które nie są pod kontrolą lub wymagają częstych zmian w leczeniu)
  • Osoby płci męskiej (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet)
  • Osoby, które nie są w stanie wykonywać ćwiczeń fizycznych
  • Pacjentki przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z ewerolimusem (lek stosowany w badaniu)
  • Osoby z poważnymi chorobami kości lub zaburzeniami metabolizmu kostnego
  • Pacjentki z przeciwwskazaniami do stosowania ewerolimusu (czynniki, które uniemożliwiają bezpieczne przyjmowanie leku)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjentki z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby
  • Osoby z historią nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Everolimus (znany również jako analog rapamycyny) to lek, który może wpływać na proces tworzenia się kości. Jest to lek stosowany głównie w transplantologii i onkologii, ale w tym badaniu sprawdzane jest jego działanie na tworzenie tkanki kostnej u kobiet po menopauzie. Trening oporowy to forma terapii niefarmakologicznej, która polega na wykonywaniu ćwiczeń fizycznych z wykorzystaniem obciążenia lub oporu. Ten rodzaj treningu może stymulować wzrost masy kostnej i mięśniowej, poprawiając ogólną kondycję fizyczną i wytrzymałość kości.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Everolimus

    Lek immunosupresyjny należący do grupy analogów rapamycyny, podawany doustnie w formie tabletek. Jest to substancja stosowana głównie w transplantologii oraz w leczeniu niektórych typów nowotworów, a obecnie badana jest również jej potencjalna rola w stymulacji tworzenia tkanki kostnej u kobiet po menopauzie. Mechanizm działania polega na hamowaniu szlaku mTOR (mammalian target of rapamycin), który jest kluczowym regulatorem metabolizmu komórkowego, proliferacji i wzrostu komórek. W medycynie znajduje zastosowanie jako lek przeciwnowotworowy oraz immunosupresyjny, a najnowsze badania kliniczne skupiają się na jego potencjalnym wpływie na metabolizm kostny u osób starszych.

  • Rapamycin

    Lek immunosupresyjny podawany doustnie, który jest naturalnym związkiem wyizolowanym z bakterii Streptomyces hygroscopicus. Substancja ta jest szeroko stosowana w transplantologii do zapobiegania odrzuceniu przeszczepów oraz w niektórych terapiach przeciwnowotworowych. Działa poprzez hamowanie szlaku mTOR, co wpływa na proliferację komórek i procesy metaboliczne w organizmie. W najnowszych badaniach klinicznych analizowany jest jego potencjalny wpływ na metabolizm kostny i proces tworzenia tkanki kostnej, szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym.

Badane choroby

  • Osteoporoza pomenopauzalna

    Choroba metaboliczna kości charakteryzująca się stopniowym zmniejszeniem gęstości tkanki kostnej u kobiet po menopauzie. Proces ten prowadzi do osłabienia struktury kości i zmian w ich mikroarchitekturze. W przebiegu choroby dochodzi do zaburzenia równowagi między procesami tworzenia i resorpcji tkanki kostnej. Stan ten związany jest ze zmniejszonym poziomem estrogenów po menopauzie, co wpływa na przyspieszony ubytek masy kostnej. Zmiany dotyczą głównie kręgosłupa, biodra i kości promieniowej. Choroba rozwija się stopniowo i początkowo przebiega bezobjawowo.

  • Sarkopenia wieku podeszłego

    Postępujący i uogólniony proces utraty masy i siły mięśniowej związany z wiekiem. Charakteryzuje się zmniejszeniem liczby i wielkości włókien mięśniowych oraz zastępowaniem tkanki mięśniowej tkanką tłuszczową. Proces ten wpływa na sprawność fizyczną i możliwości wykonywania codziennych czynności. Sarkopenia związana jest ze zmianami hormonalnymi i metabolicznymi zachodzącymi w organizmie podczas starzenia. Stan ten może występować równocześnie z osteoporozą, szczególnie u kobiet w wieku pomenopauzalnym.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2024-520372-10-00Kod protokołu2024-520372-10-00Planowana liczba uczestników148 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).