Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu denosumabu na wrażliwość insulinową i siłę mięśni u kobiet po menopauzie z osteoporozą i cukrzycą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku denosumab na pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz osteoporozą pomenopauzalną. Denosumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które jest już stosowane w leczeniu osteoporozy. Celem badania jest sprawdzenie, jak ten lek wpływa na masę mięśniową, siłę mięśni oraz wrażliwość organizmu na insulinę.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki podskórne z lekiem denosumab lub placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej. Leczenie będzie prowadzone przez okres 12 miesięcy. Lek podawany jest w dawce 60 mg co 6 miesięcy.

Badanie jest przeznaczone dla kobiet po menopauzie, które chorują na cukrzycę typu 2 i są leczone metforminą. W trakcie badania będą wykonywane regularne pomiary masy mięśniowej, siły mięśni oraz różnych parametrów związanych z kontrolą poziomu cukru we krwi. Dodatkowo będzie oceniana gęstość kości za pomocą specjalnych badań obrazowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup badawczych.

    Badanie będzie trwało 12 miesięcy.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane pierwsze badanie densytometryczne (DXA) w celu oceny gęstości kości.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    W zależności od przydziału do grupy, otrzymasz zastrzyki podskórne z denosumabu lub soli fizjologicznej (placebo).

    Kontynuujesz przyjmowanie dotychczasowego leku - metforminy.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne w 1 miesiącu

    Pomiar siły mięśniowej

    Badania krwi w kierunku wrażliwości na insulinę (poziom cukru na czczo, hemoglobina glikowana HbA1c)

  4. Krok 4

    Badania kontrolne w 3 miesiącu

    Kolejny pomiar siły mięśniowej

    Powtórne badania krwi oceniające wrażliwość na insulinę

  5. Krok 5

    Badania końcowe po 12 miesiącach

    Końcowa ocena masy i siły mięśniowej

    Kompleksowe badania krwi sprawdzające wrażliwość na insulinę

    Test tolerancji glukozy

    Kontrolne badanie densytometryczne (DXA)

    Dodatkowe badania krwi oceniające markery kostne i inne parametry metaboliczne

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety po menopauzie (stan utrzymujący się od co najmniej dwóch lat)
  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Wynik badania gęstości kości (BMD T-score) większy lub równy -2.0 w obszarze kręgosłupa lędźwiowego, całkowitego biodra lub szyjki kości udowej
  • Minimum 2 kręgi lędźwiowe możliwe do oceny za pomocą densytometrii kości (specjalistyczne badanie gęstości kości przy użyciu bardzo małej dawki promieniowania rentgenowskiego)
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • Obecnie stosowana terapia wyłącznie lekiem metformina (lek przeciwcukrzycowy)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Płeć męska (badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet)
  • Wiek poniżej 18 lat (badanie przeznaczone dla osób dorosłych)
  • Brak potwierdzonej diagnozy cukrzycy lub osteoporozy pomenopauzalnej (stan zmniejszonej gęstości kości po menopauzie)
  • Stan przedmenopauzalny (badanie tylko dla kobiet po menopauzie)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne schorzenia współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem denosumab
  • Zaburzenia funkcji nerek lub wątroby
  • Historia reakcji alergicznych na podobne leki
  • Niezdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Choroby psychiczne lub zaburzenia poznawcze utrudniające współpracę w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Denosumab to lek, który jest przeciwciałem monoklonalnym stosowanym głównie w leczeniu osteoporozy i zapobieganiu powikłaniom kostnym. W tym badaniu naukowcy sprawdzają, jak ten lek wpływa na siłę mięśni i wrażliwość organizmu na insulinę. Lek działa poprzez blokowanie białka, które normalnie przyczynia się do rozpadu kości, ale może również wpływać na inne tkanki w organizmie, w tym mięśnie. Jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Denosumab - Lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany głównie w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej oraz w przypadku zwiększonego ryzyka złamań kostnych. Jest to ludzkie przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka RANKL, kluczowego w procesie niszczenia tkanki kostnej przez komórki zwane osteoklastami. W medycynie uznawany jest za skuteczny lek pierwszego wyboru w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, a najnowsze badania kliniczne sugerują także jego potencjalny wpływ na wrażliwość na insulinę i siłę mięśniową. Należy do grupy leków modyfikujących metabolizm kostny i jest podawany co 6 miesięcy w warunkach ambulatoryjnych.

Badane choroby

  • Cukrzyca

    Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi w wyniku nieprawidłowego wydzielania lub działania insuliny. Organizm nie jest w stanie prawidłowo przetwarzać glukozy, która jest głównym źródłem energii dla komórek. Stan ten prowadzi do zaburzeń metabolizmu węglowodanów, białek i tłuszczów. W przebiegu choroby może występować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu oraz uczucie zmęczenia. Choroba może rozwijać się przez wiele lat, wpływając na funkcjonowanie różnych narządów.

  • Osteoporoza pomenopauzalna

    Choroba szkieletu występująca u kobiet po menopauzie, charakteryzująca się obniżoną masą kostną i zwiększoną podatnością kości na złamania. Jest spowodowana przyspieszoną utratą masy kostnej w wyniku niedoboru estrogenów po menopauzie. Proces ten prowadzi do osłabienia struktury kości i zwiększenia ich kruchości. Stan ten rozwija się stopniowo i początkowo może przebiegać bezobjawowo. Zmiany w strukturze kości postępują powoli przez wiele lat.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510637-18-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).