Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu tryptoreliny przed transferem zamrożonego zarodka u pacjentek z endometriozą i/lub adenomiozą

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z endometriozą i/lub adenomiozą, które są schorzeniami wpływającymi na układ rozrodczy. Endometrioza to stan, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy rośnie poza macicą, a adenomioza to sytuacja, gdy taka tkanka rośnie wewnątrz ściany macicy. Celem badania jest ocena wpływu podania leku przed transferem zamrożonego zarodka na wskaźniki ciąż klinicznych w ramach technologii wspomaganego rozrodu.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie Decapeptyl L.P., zawierający substancję czynną triptorelin. Jest to lek podawany w formie zastrzyku o przedłużonym działaniu, co oznacza, że jego działanie utrzymuje się przez dłuższy czas. Lek ten jest agonistą GnRH, co oznacza, że wpływa na hormony regulujące funkcje rozrodcze. W badaniu porównuje się efekty podania tego leku przed transferem zamrożonego zarodka z grupą kontrolną, która nie otrzymuje tego leczenia.

Przebieg badania obejmuje podanie leku przed planowanym transferem zarodka, a następnie monitorowanie wskaźników ciąż klinicznych, takich jak obecność bicia serca płodu podczas badania ultrasonograficznego. Dodatkowo oceniane są inne aspekty, takie jak liczba udanych implantacji zarodków oraz występowanie i nasilenie skutków ubocznych związanych z obniżonym poziomem estrogenów, takich jak uderzenia gorąca czy zmiany nastroju.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o jego przebiegu i celach.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 36 lat oraz potwierdzona diagnoza endometriozy i/lub adenomiozy.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do transferu zarodka

    Pacjentka otrzymuje lek DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, który jest podawany w formie iniekcji (zastrzyku) o przedłużonym uwalnianiu co 3 miesiące.

    Lek zawiera substancję czynną triptorelinę, która jest agonistą GnRH, stosowanym w celu przygotowania organizmu do transferu zamrożonego zarodka.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są wskaźniki takie jak liczba udanych implantacji oraz występowanie i nasilenie skutków ubocznych związanych z niskim poziomem estrogenów.

    Skutki uboczne mogą obejmować uderzenia gorąca, nocne poty, zmniejszone libido i wahania nastroju.

  4. Krok 4

    Transfer zarodka

    Po odpowiednim przygotowaniu organizmu, przeprowadzany jest transfer zamrożonego zarodka.

    Celem jest osiągnięcie ciąży klinicznej, co potwierdza się obecnością bicia serca płodu podczas badania ultrasonograficznego.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Na końcowym etapie badania ocenia się wskaźnik ciąż klinicznych oraz inne wyniki, takie jak liczba udanych implantacji i występowanie poronień.

    Badanie ma na celu ocenę wpływu stosowania agonisty GnRH przed transferem zarodka na wskaźniki ciążowe u pacjentek z endometriozą i/lub adenomiozą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 18 do 36 lat z endometriozą i/lub adenomiozą. Endometrioza to stan, w którym tkanka podobna do wyściółki macicy rośnie poza nią. Adenomioza to sytuacja, gdy tkanka wyściółki macicy rośnie w ścianie macicy.
  • Przeszły procedurę IVF/ICSI z zamrożeniem wszystkich zarodków i planowany jest transfer blastocysty. IVF/ICSI to metody wspomaganego rozrodu, które pomagają w zapłodnieniu komórki jajowej poza organizmem.
  • Posiadają normalną jamę macicy.
  • Przeprowadzono badanie MRI z kontrastem, które potwierdziło endometriozę i/lub adenomiozę podczas wizyty kwalifikacyjnej. MRI to badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała.
  • Podpisały formularz zgody na udział w badaniu.
  • Są objęte planem ubezpieczenia zdrowotnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej endometriozy lub adenomiozy. Endometrioza to stan, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy rośnie poza macicą. Adenomioza to sytuacja, gdy tkanka błony śluzowej macicy rośnie w ścianie mięśniowej macicy.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy nie został tutaj określony, ale jest to ważne kryterium.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grup wrażliwych, co oznacza, że osoby, które mogą być w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GnRH Agonist GnRH Agonist to lek stosowany w celu regulacji hormonów w organizmie. W kontekście tego badania klinicznego, jest on podawany przed transferem zamrożonego zarodka u pacjentek z endometriozą i/lub adenomiozą. Celem jest poprawa wskaźników ciąż klinicznych w ramach technologii wspomaganego rozrodu. Lek działa poprzez hamowanie produkcji hormonów płciowych, co może pomóc w przygotowaniu organizmu do przyjęcia zarodka.

Co już wiadomo o tej terapii

GnRH Agonist – Lek ten jest podawany w formie zastrzyku i stosowany przed transferem zamrożonego zarodka u pacjentek z endometriozą lub adenomiozą. Obecnie jest badany w kontekście wspomaganej technologii rozrodu, aby ocenić jego wpływ na wskaźniki ciąż klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie endometriozy i adenomiozy. Działa poprzez hamowanie wydzielania hormonów gonadotropowych, co prowadzi do zmniejszenia produkcji estrogenów. Klasyfikowany jest jako agonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).

Badane choroby

  • Endometrioza

    Jest to choroba, w której tkanka podobna do błony śluzowej macicy zaczyna rosnąć poza macicą, najczęściej w obrębie miednicy. Może prowadzić do bólu, zwłaszcza podczas menstruacji, oraz problemów z płodnością. Tkanka endometrialna reaguje na zmiany hormonalne, co powoduje jej cykliczne krwawienie i stan zapalny. Z czasem może prowadzić do powstawania zrostów i blizn w obrębie miednicy. Objawy mogą się nasilać z czasem, a ich nasilenie nie zawsze jest proporcjonalne do stopnia zaawansowania choroby.

  • Adenomioza

    Jest to stan, w którym tkanka endometrialna wrasta w mięsień macicy, co prowadzi do powiększenia macicy i bolesnych miesiączek. Może powodować obfite krwawienia miesiączkowe oraz ból w miednicy. Tkanka endometrialna w mięśniu macicy reaguje na zmiany hormonalne, co może prowadzić do przewlekłego stanu zapalnego. Z czasem może to prowadzić do powiększenia macicy i uczucia ciężkości w podbrzuszu. Objawy mogą się nasilać z wiekiem, a ich intensywność może się różnić u różnych kobiet.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519126-20-00Kod protokołu2019_0012Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorHospital Foch

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).