Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Biopsja węzła wartowniczego u pacjentów z rakiem ślinianki przyusznej z użyciem 99mTc-nanokoloidu i 68Ga-tilmanoceptu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem ślinianki przyusznej, co jest rodzajem nowotworu, który rozwija się w dużej śliniance znajdującej się w pobliżu ucha. Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest wykonanie biopsji węzła wartowniczego u tych pacjentów. Biopsja węzła wartowniczego to procedura, która pomaga lekarzom zidentyfikować, czy rak rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych, co są małe struktury w ciele, które pomagają w walce z infekcjami.

W badaniu używane są dwa specjalne środki: gallium (68Ga) chloride i tilmanocept. Gallium (68Ga) chloride to substancja chemiczna, która jest używana w połączeniu z techniką obrazowania zwaną PET/CT. PET/CT to zaawansowana metoda obrazowania, która łączy dwie techniki: pozytonową tomografię emisyjną (PET) i tomografię komputerową (CT), aby uzyskać szczegółowe obrazy wnętrza ciała. Tilmanocept to inna substancja, która pomaga w dokładnym zlokalizowaniu węzłów wartowniczych podczas tej procedury.

W trakcie badania pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację usunięcia ślinianki przyusznej i węzłów chłonnych, będą mieli wykonane badanie PET/CT z użyciem gallium (68Ga) chloride i tilmanoceptu. Celem jest sprawdzenie, czy te substancje mogą pomóc w dokładnym zidentyfikowaniu węzłów wartowniczych, które następnie zostaną usunięte i zbadane pod kątem obecności komórek nowotworowych. Badanie ma na celu ocenę, czy ta metoda jest skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z rakiem ślinianki przyusznej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przygotowanie do badania

    Pacjent z rozpoznaniem pierwotnego raka ślinianki przyusznej, w stadium T1-T4, cN0, M0, kwalifikuje się do badania.

    Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Badanie węzłów chłonnych

    Celem badania jest ocena wykonalności biopsji węzła wartowniczego u pacjentów z rakiem ślinianki przyusznej.

    Procedura obejmuje użycie 68Ga-tilmanocept w połączeniu z PET/CT do wykrywania węzłów wartowniczych.

  3. Krok 3

    Procedura chirurgiczna

    Pacjent jest przygotowywany do parotidektomii oraz selektywnej lub zmodyfikowanej radykalnej dyssekcji szyi.

    Podczas operacji usuwane są węzły wartownicze, które zostały zidentyfikowane za pomocą 68Ga-tilmanocept PET/CT.

  4. Krok 4

    Analiza histopatologiczna

    Usunięte węzły wartownicze oraz próbki z dyssekcji szyi są poddawane analizie histopatologicznej.

    Celem jest ocena obecności lub braku izolowanych komórek nowotworowych oraz mikroprzerzutów.

  5. Krok 5

    Ocena powikłań pooperacyjnych

    Po operacji monitorowane są powikłania pooperacyjne, które są klasyfikowane według klasyfikacji Clavien-Dindo.

    Ocena obejmuje stopień i częstość występowania powikłań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany pierwotny nowotwór złośliwy ślinianki przyusznej, w stadium T1-T4, cN0, M0. Oznacza to, że nowotwór jest w określonym stadium zaawansowania, bez przerzutów do węzłów chłonnych i innych części ciała.
  • Stadium węzłów chłonnych (cN0) musi być potwierdzone negatywnymi wynikami badań takich jak tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI), pozytonowa tomografia emisyjna (PET/CT) lub biopsja cienkoigłowa pod kontrolą ultrasonografii, wykonanymi w ciągu 30 dni przed zabiegiem biopsji węzła wartowniczego.
  • Pacjent musi kwalifikować się do zabiegu usunięcia ślinianki przyusznej (parotidektomii) oraz planowego usunięcia węzłów chłonnych szyi (wybiórczego lub zmodyfikowanego radykalnego).
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć status według skali ECOG w zakresie od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość czynności, ale nie pracować.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma raka ślinianki przyusznej.
  • Osoby, które nie są zaplanowane do operacji usunięcia ślinianki przyusznej i dodatkowego zabiegu na szyi, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 99mTc-nanocolloid

    to radioaktywny środek kontrastowy stosowany w badaniach obrazowych. Pomaga w identyfikacji węzłów chłonnych, które mogą być dotknięte nowotworem. Jest wstrzykiwany w pobliżu guza, a następnie przemieszcza się do węzłów chłonnych, co umożliwia ich wizualizację podczas badania.

  • 68Ga-tilmanocept

    to inny radioaktywny środek kontrastowy używany w połączeniu z PET/CT do identyfikacji węzłów chłonnych. Działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek węzłów chłonnych, co pozwala na ich dokładne zlokalizowanie i ocenę, czy są one dotknięte nowotworem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • 99mTc-nanocolloid

    Jest to substancja stosowana w medycynie nuklearnej, podawana dożylnie, która pomaga w identyfikacji węzłów chłonnych w przypadku nowotworów, takich jak rak ślinianki przyusznej. Obecnie jest badana w kontekście biopsji węzłów wartowniczych, co jest istotne dla planowania leczenia chirurgicznego. Działa poprzez gromadzenie się w węzłach chłonnych, co umożliwia ich wizualizację za pomocą technik obrazowania. Klasyfikowana jest jako radiofarmaceutyk.

  • 68Ga-tilmanocept

    To radioaktywny znacznik stosowany w diagnostyce obrazowej, podawany dożylnie, który pomaga w lokalizacji węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem ślinianki przyusznej. Jest obecnie badany w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności w biopsji węzłów wartowniczych. Działa poprzez wiązanie się z receptorami w węzłach chłonnych, co umożliwia ich wykrycie za pomocą PET/CT. Należy do klasy radiofarmaceutyków.

Badane choroby

Rak ślinianki przyusznej – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w największej z gruczołów ślinowych, czyli śliniance przyusznej. Może objawiać się jako guz w okolicy ucha, który czasami powoduje ból lub drętwienie twarzy. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i wpływać na funkcje nerwów twarzowych, co prowadzi do asymetrii twarzy. Rak ten może również rozprzestrzeniać się na okoliczne węzły chłonne i inne części ciała. Wczesne wykrycie i zrozumienie lokalizacji węzłów chłonnych jest kluczowe dla dalszego postępowania. Choroba ta wymaga dokładnej oceny, aby określić jej zasięg i wpływ na organizm.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514233-37-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).