Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa poworcytynibu u pacjentów z hidradenitis suppurativa, prurigo nodularis lub bielactwem, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach klinicznych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Povorcitinib jest lekiem badanym w formie tabletek doustnych u osób z trzema różnymi schorzeniami skórnymi: hidradenitis suppurativa (ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych), prurigo nodularis (świerzbiączka guzkowa) oraz vitiligo (bielactwo). Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Jest to badanie kontynuacyjne dla pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach klinicznych z zastosowaniem tego samego leku i odnieśli z niego korzyści zdrowotne. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek povorcitinib (znany również pod kodem INCB054707) w formie tabletek przez okres do 36 miesięcy.

W czasie trwania badania będzie oceniana skuteczność leku w zależności od leczonej choroby. U pacjentów z ropnym zapaleniem gruczołów potowych będzie sprawdzana liczba zmian zapalnych, u osób z bielactwem - stopień repigmentacji skóry, a u pacjentów ze świerzbiączką guzkową - nasilenie świądu i stan zmian skórnych. Głównym celem jest jednak obserwacja bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek povorcitinib w formie tabletek do przyjmowania doustnego

    Badanie jest kontynuacją wcześniejszego leczenia tym samym lekiem, w którym uczestniczyłeś

  2. Krok 2

    Ocena skuteczności leczenia

    W przypadku hidradenitis suppurativa (ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych): ocena liczby zmian zapalnych podczas każdej wizyty

    W przypadku bielactwa: ocena zmian w porównaniu do stanu początkowego na podstawie skali F-VASI (ocena obszaru skóry dotkniętego bielactwem na twarzy) i T-VASI (ocena całkowitego obszaru skóry dotkniętego bielactwem)

    W przypadku prurigo nodularis (przewlekłego świądu guzkowego): ocena nasilenia świądu w skali NRS oraz ogólna ocena stanu skóry według skali IGA-CPG-S podczas każdej wizyty

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas każdej wizyty kontrolnej będą zbierane informacje o wszelkich działaniach niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku

    Ocena bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku jest głównym celem tego badania

  4. Krok 4

    Okres trwania badania

    Badanie będzie prowadzone od sierpnia 2025 do maja 2029 roku

    Dokładny czas udziału w badaniu zostanie określony indywidualnie

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Ukończenie okresu leczenia w poprzednim badaniu klinicznym leku povorcitinib sponsorowanym przez firmę Incyte, bez problemów związanych z bezpieczeństwem lub tolerancją leku (według oceny lekarza prowadzącego).
  • Uzyskanie korzyści klinicznej z leczenia badanym lekiem podczas poprzedniego badania (według oceny lekarza prowadzącego).
  • Wykazanie się przestrzeganiem wymagań protokołu poprzedniego badania (według oceny lekarza prowadzącego).
  • Zgoda na unikanie zajścia w ciążę lub spłodzenia dziecka zgodnie z wymogami protokołu badania.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania i związanych z nim procedur.
  • Kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni.
  • Do badania mogą zostać włączone osoby w wieku od 12 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenie, w tym gruźlica (choroba zakaźna atakująca głównie płuca)
  • Poważne choroby układu krążenia, takie jak niewydolność serca (osłabiona praca serca)
  • Nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Stosowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub przyjmowanie leków osłabiających odporność
  • Poważne choroby psychiczne wymagające stałego leczenia
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania lub udzielenia świadomej zgody
  • Nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne inne niż badane schorzenie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek badany w ramach długoterminowego badania klinicznego. Jest to kontynuacyjne badanie dla pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach tego leku. Povorcitinib jest lekiem eksperymentalnym, który jest oceniany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa stosowania. Lek ten jest podawany pacjentom, którzy już wcześniej otrzymywali ten preparat w ramach innych badań klinicznych, co pozwala na lepsze poznanie jego działania w dłuższej perspektywie czasowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Povorcitinib - Jest to innowacyjny lek będący obecnie w fazie badań klinicznych, podawany doustnie jako inhibitor kinazy JAK1. Substancja jest badana w leczeniu chorób zapalnych skóry, w tym ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa), świerzbiączki guzkowej (prurigo nodularis) oraz bielactwa (vitiligo). Lek działa poprzez hamowanie szlaku sygnałowego JAK-STAT, który odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych i immunologicznych organizmu. Povorcitinib należy do grupy leków immunomodulujących, a jego długoterminowe bezpieczeństwo jest obecnie przedmiotem zaawansowanych badań klinicznych fazy 3b w ośrodkach wieloośrodkowych.

Badane choroby

  • Trądzik odwrócony

    Przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się występowaniem bolesnych, głębokich zmian zapalnych w miejscach występowania gruczołów potowych apokrynowych. Zmiany najczęściej pojawiają się pod pachami, w pachwinach oraz okolicach intymnych. Choroba objawia się tworzeniem guzków, ropni i przetok, które mogą pozostawiać blizny.

  • Świerzbiączka guzkowa

    Przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem swędzących, twardych guzków na skórze. Guzki są zazwyczaj symetryczne i występują głównie na kończynach oraz tułowiu. Zmianom towarzyszy intensywny świąd, który prowadzi do drapania i dalszego uszkadzania skóry.

  • Bielactwo

    Choroba autoimmunologiczna, w której dochodzi do zaniku melanocytów, czyli komórek odpowiedzialnych za produkcję barwnika skóry. Objawia się występowaniem białych plam na skórze o różnej wielkości i kształcie. Zmiany mogą pojawiać się na całym ciele, szczególnie na twarzy, dłoniach, stopach i w okolicach naturalnych otworów ciała. Plamy mają tendencję do symetrycznego rozmieszczenia i powiększania się z czasem.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520107-12-00Kod protokołuINCB054707-801Planowana liczba uczestników1 883 osobySponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).