Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Eptinezumab jako profilaktyczne leczenie migreny u dorosłych z przewlekłą migreną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekłą migrenę, czyli rodzaj bólu głowy, który występuje często i może być bardzo uciążliwy. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie eptinezumab może pomóc w zapobieganiu migrenie u osób z przewlekłą migreną. Eptinezumab to lek, który podaje się dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Lek ten jest dostępny w postaci koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji i jest znany pod nazwą handlową VYEPTI.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma eptinezumab, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa eptinezumabu w zapobieganiu migrenie. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak często występują u nich dni z migreną i czy lek pomaga zmniejszyć ich liczbę.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku eptinezumab w zapobieganiu migrenie u osób z przewlekłą migreną.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza migreny zgodnie z wytycznymi IHS ICHD-3 oraz występowanie migreny przez co najmniej 8 dni w miesiącu przez ostatnie 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek VYEPTI (eptinezumab) jest podawany dożylnie w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą obejmować różne schematy w zależności od grupy badawczej, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem zmian w liczbie dni z migreną w miesiącu. Ocena ta odbywa się w tygodniach 1-12.

    Dodatkowe oceny obejmują zmniejszenie liczby dni z migreną o co najmniej 50% oraz 75% w różnych okresach badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poinformowany o jego wynikach oraz o dalszych krokach, jeśli takie będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą migrenę zgodnie z wytycznymi IHS ICHD-3, co potwierdzono podczas wizyty przesiewowej. Migrena musiała rozpocząć się co najmniej 12 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  • Uczestnik musiał mieć zdiagnozowaną migrenę przed ukończeniem 50. roku życia.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej 8 dni z migreną w każdym miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  • Podczas okresu przesiewowego, uczestnik musi mieć migrenę występującą przez co najmniej 8 dni oraz bóle głowy występujące przez 15 do 26 dni.
  • Uczestnik musi regularnie wypełniać dziennik bólów głowy, wpisując dane przez co najmniej 24 z 28 dni po wizycie przesiewowej.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat (20 lat w przypadku Tajwanu) i nie więcej niż 75 lat podczas wizyty przesiewowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają przewlekłej migreny, nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekła migrena to rodzaj bólu głowy, który występuje często, co najmniej 15 dni w miesiącu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczone z badania. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Eptinezumab to lek stosowany w celu zapobiegania migrenie. Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego CGRP, które jest związane z występowaniem migreny. Eptinezumab jest podawany w formie infuzji dożylnej i ma na celu zmniejszenie częstotliwości oraz nasilenia ataków migreny u osób cierpiących na przewlekłą migrenę.

Co już wiadomo o tej terapii

Eptinezumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu zapobiegania migrenom, zwłaszcza przewlekłym. Obecnie znajduje się w zaawansowanym stadium badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo. Eptinezumab działa poprzez blokowanie aktywności białka zwanego CGRP, które odgrywa kluczową rolę w wywoływaniu migreny. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne, które są projektowane do celowania w specyficzne cząsteczki w organizmie.

Badane choroby

Przewlekła migrena – Jest to rodzaj migreny, która charakteryzuje się występowaniem bólów głowy przez co najmniej 15 dni w miesiącu, z czego co najmniej 8 dni to migreny. Objawy mogą obejmować intensywny ból głowy, często jednostronny, któremu towarzyszą nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Przewlekła migrena może rozwijać się z epizodycznej migreny, gdy częstotliwość ataków wzrasta z czasem. Częstość i nasilenie objawów mogą się różnić w zależności od osoby. Migreny mogą być wywoływane przez różne czynniki, takie jak stres, zmiany hormonalne, niektóre pokarmy czy brak snu. Choroba ta może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, ograniczając ich codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510183-12-00Kod protokołu19140APlanowana liczba uczestników945 osóbSponsorH. Lundbeck A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).