Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Ifinatamab deruxtecan w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium u pacjentów po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) is a type of lung cancer that has spread widely within the body. This study focuses on patients who have already received treatment for this condition. The main goal is to evaluate the effectiveness of a new treatment called Ifinatamab deruxtecan, also known by its code name DS-7300a. This treatment is a type of medication known as an antibody drug conjugate, which combines an antibody with a drug to target cancer cells more precisely.

The study involves administering Ifinatamab deruxtecan as a solution for infusion, meaning it is given directly into the bloodstream through a vein. Participants will be randomly assigned to receive either the study drug or a placebo. The purpose is to assess the antitumor activity of the drug in patients with pretreated ES-SCLC. The study will monitor the response of the cancer to the treatment over a period of time, with regular check-ups and assessments to track progress.

Participants will receive the treatment for a maximum of 36 weeks, with the dosage based on their body weight. The study aims to determine how well the drug works in reducing the size of the tumors and improving the overall condition of the patients. The results will help in understanding the potential benefits of Ifinatamab deruxtecan for those with this type of lung cancer.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz zgody na udział w badaniu.

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania laboratoryjne, które muszą być wykonane w ciągu 7 dni przed pierwszym dniem cyklu leczenia.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek ifinatamab deruxtecan w formie roztworu do infuzji podawanego dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku zgodnie z planem leczenia, który może obejmować kilka cykli.

    Podczas leczenia pacjent jest regularnie monitorowany, co obejmuje wizyty kontrolne, badania laboratoryjne oraz inne procedury medyczne.

  4. Krok 4

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana na podstawie badań obrazowych i innych testów diagnostycznych.

    Celem jest ocena aktywności przeciwnowotworowej leku u pacjentów z wcześniej leczonym drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować formularz zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur kwalifikacyjnych związanych z badaniem.
  • Wymagane są wyniki badań laboratoryjnych wykonanych w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania, które muszą spełniać określone kryteria dotyczące funkcji wątroby, nerek i krwi.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą być chirurgicznie sterylni lub zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 4 miesiące po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni nie mogą zamrażać ani oddawać nasienia od momentu rozpoczęcia badania do 4 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Kobiety nie mogą oddawać ani pobierać komórek jajowych od momentu rozpoczęcia badania do 7 miesięcy po jego zakończeniu i nie powinny karmić piersią w tym czasie.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, planu podawania leku, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę, która nie była wcześniej napromieniana, i zgodzić się na dostarczenie próbki tkanki do analizy przed i w trakcie leczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC) na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Pacjent musi mieć za sobą co najmniej jedną linię terapii opartą na platynie dla zaawansowanego stadium choroby, z co najmniej dwoma cyklami terapii.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną progresję choroby na podstawie badań obrazowych po ostatniej terapii systemowej.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG PS wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ifinatamab Deruxtecan (I DXd) to lek będący koniugatem przeciwciała z lekiem, który jest badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Jego działanie polega na celowaniu w specyficzne białko B7-H3, które jest obecne na powierzchni komórek nowotworowych. Po przyłączeniu się do tego białka, lek dostarcza substancję toksyczną bezpośrednio do komórek rakowych, co ma na celu zahamowanie ich wzrostu i rozprzestrzeniania się.

Co już wiadomo o tej terapii

Ifinatamab Deruxtecan – Jest to lek podawany dożylnie, będący koniugatem przeciwciała z lekiem, który celuje w białko B7-H3. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium, który był wcześniej leczony. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest drobnokomórkowy rak płuca w zaawansowanym stadium. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem B7-H3 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem.

Badane choroby

Rozległy rak drobnokomórkowy płuca (ES-SCLC) – Jest to agresywna forma raka płuca, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. W stadium rozległym (extensive-stage) nowotwór rozprzestrzenił się poza jedno płuco i pobliskie węzły chłonne, często obejmując inne narządy. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium z powodu szybkiego tempa wzrostu i rozprzestrzeniania się. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kości czy problemy neurologiczne. ES-SCLC jest trudny do leczenia z powodu swojej agresywnej natury i skłonności do szybkiego rozprzestrzeniania się.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512368-79-00Planowana liczba uczestników187 osóbSponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).