Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena możliwości fluorescencyjnego obrazowania bronchoskopowego z użyciem bevacizumab-800CW u pacjentów z podejrzeniem nowotworu płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z podejrzeniem nowotworu płuc, czyli zmian w płucach lub w węzłach chłonnych, które mogą być nowotworowe. W ramach badania podaje się lek bevacizumab-800CW, który jest podawany dożylnie i zawiera substancję pomagającą uwidocznić nowotwór podczas badania; lek ten łączy się z białkiem występującym w komórkach nowotworowych i jest oznaczony specjalnym barwnikiem, który pod wpływem światła świeci.

Celem badania jest sprawdzenie, czy technika bronchoskopia z użyciem fluorescencji (proces, w którym specjalny barwnik po naświetleniu świeci) pozwala wykryć nowotworowe zmiany w płucach i węzłach chłonnych. Pacjent najpierw otrzymuje wlew leku, po czym w kolejnej wizycie wykonuje się bronchoskopię – wprowadzenie cienkiej rurki przez drogi oddechowe, aby obejrzeć wnętrze płuc. Podczas tego badania specjalna kamera rejestruje światło emitowane przez lek, co może pomóc odróżnić zdrową tkankę od nowotworowej, a następnie pobiera się niewielkie próbki tkanki do dalszej analizy.

Po podaniu leku i przeprowadzeniu bronchoskopii monitoruje się pacjenta pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne czy problemy z układem krążenia. Wyniki z fluorescencji są porównywane z wynikami standardowych badań laboratoryjnych, aby ocenić dokładność metody.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie zgody na udział

    Po przyjęciu do badania należy przeczytać i podpisać formularz zgody, który wyjaśnia cel i przebieg badania oraz możliwe ryzyka.

  2. Krok 2

    Badania wstępne

    Przeprowadzane są podstawowe badania laboratoryjne i obrazowe, aby potwierdzić, że stan zdrowia pozwala na udział w badaniu.

    Wyniki tych badań są wykorzystywane do ustalenia, czy można przystąpić do kolejnego etapu.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jednorazową infuzję leku bevacizumab‑800cw (produkt handlowy Avastin 25 mg/ml) w dawce 25 mg podawanej dożylnie.

    Infuzja odbywa się w warunkach kontrolowanych i trwa kilka minut, po czym pacjent zostaje obserwowany pod kątem ewentualnych reakcji.

  4. Krok 4

    Bronchoskopia fluorescencyjna

    Po podaniu leku wykonywana jest bronchoskopia, czyli badanie dróg oddechowych przy użyciu elastycznego endoskopu.

    Podczas bronchoskopii wykorzystuje się fluorescencję do wizualizacji zmian nowotworowych w płucach lub w węzłach chłonnych.

    W razie potrzeby pobierane są próbki tkanek (biopsje) do dalszej analizy histopatologicznej.

  5. Krok 5

    Ocena wyników i monitorowanie bezpieczeństwa

    Zespół badawczy ocenia jakość i intensywność sygnału fluorescencyjnego oraz porównuje go z wynikami badań laboratoryjnych.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem działań niepożądanych, a wszystkie obserwowane zdarzenia są rejestrowane zgodnie z wytycznymi NCI CTCAE v5.0.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich procedur i ocenie wyników pacjent kończy udział w badaniu.

    Przekazywane są informacje o wyniku badania oraz ewentualne zalecenia dalszej opieki medycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Podpisanie świadomej zgody – pacjent musi wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Posiadanie przynajmniej jednej zmiany w płucu (nodule) znajdującej się w drogach oddechowych, blisko nich lub w dalszej części płuca, którą lekarz ocenia jako podejrzaną o nowotwór, niezależnie od pochodzenia; obecność nieprawidłowych węzłów chłonnych (patologicznych) nie wyklucza udziału.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się bronchoskopii diagnostycznej lub terapeutycznej – badaniu polegającemu na wprowadzeniu cienkiej rurki przez drogi oddechowe, z możliwością użycia dodatkowych technik, takich jak nawigacja wirtualna lub ultrasonografia endobronchialna, oraz z zastosowaniem sedacji propofolem lub znieczulenia ogólnego, jeśli jest to konieczne, aby pobrać materiał nowotworowy zgodnie ze standardową opieką.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna po podaniu leku bevacizumab lub innych przeciwciał monoklonalnych (specjalnych białek stosowanych w leczeniu), nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli masz poważne problemy zdrowotne lub psychiczne, które utrudniają Ci zrozumienie badania i wyrażenie zgody świadomej (czyli dobrowolnej i poinformowanej decyzji o udziale), nie możesz uczestniczyć.
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie możesz brać udziału. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w dniu podania środka badawczego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bevacizumab to lek podawany dożylnie, który wiąże się z białkiem wspomagającym wzrost naczyń krwionośnych w nowotworach. W tym badaniu lek został połączony z fluorescencyjnym barwnikiem 800CW, co umożliwia lekarzom zobaczenie nowotworowych zmian i ewentualnych zajętych węzłów chłonnych podczas bronchoskopii przy użyciu specjalnego światła. Dzięki temu można lepiej rozpoznać, które obszary są złośliwe.

Co już wiadomo o tej terapii

Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion - Lek podawany jest dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Bevacizumab jest lekiem zatwierdzonym i szeroko stosowanym w leczeniu nowotworów, m.in. raka płuca, jelita grubego i piersi. Działa poprzez wiązanie się z białkiem VEGF, co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych potrzebnych nowym komórkom nowotworowym. Należy do grupy przeciwciał monoklonalnych o działaniu antyangiogennym.

Badane choroby

Rak płuca - to nowotwór wywodzący się z nieprawidłowego rozrostu komórek w tkance płucnej. Zazwyczaj zaczyna się jako mały ogniskowy guz, który z czasem rośnie i może zajmować większe fragmenty płuca. W miarę rozwoju komórki nowotworowe mogą przedostawać się do pobliskich naczyń i węzłów chłonnych, tworząc przerzuty. Proces ten prowadzi do powstawania kolejnych zmian w płucach oraz w innych częściach ciała. Rozprzestrzenianie się nowotworu jest stopniowe i zależy od cech biologicznych komórek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510793-24-00Kod protokołu20210028Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).