Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena wczesnego wykrywania uszkodzenia mięśnia sercowego za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie antracyklinami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe z wykorzystaniem leków z grupy antracyklin. W terapii stosowane są następujące leki: doksorubicyna, epirubicyna, piksantron, idarubicyna, daunorubicyna oraz mitoksantron. Wszystkie te leki podawane są dożylnie w ramach standardowego leczenia onkologicznego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy rezonans magnetyczny serca może być wykorzystywany do wczesnego wykrywania uszkodzeń mięśnia sercowego u pacjentów otrzymujących leczenie antracyklinami. W trakcie badania wykonywane będą okresowe badania obrazowe serca z użyciem środka kontrastowego, które pozwolą na dokładną ocenę stanu mięśnia sercowego.

W ramach badania pobierane będą również próbki krwi w celu oznaczenia specjalnych substancji (biomarkerów), które mogą wskazywać na uszkodzenie serca. Dodatkowo wykonywane będzie badanie echokardiograficzne, czyli badanie ultrasonograficzne serca, które pomoże w ocenie jego funkcji. Wszystkie te badania mają na celu lepsze zrozumienie wpływu leków przeciwnowotworowych na serce.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent rozpoczyna standardową terapię przeciwnowotworową zawierającą antracykliny (minimum 4 cykle leczenia)

    Leki podawane są dożylnie i mogą obejmować: doksorubicynę, epirubicynę, idarubicynę, mitoksantron

  2. Krok 2

    Pierwsza ocena kardiologiczna

    Wykonanie rezonansu magnetycznego serca z podaniem środka kontrastowego

    Pobranie krwi w celu oznaczenia markerów sercowych (troponina T i NT-proBNP)

    Przeprowadzenie badania echokardiograficznego z oceną odkształcenia podłużnego

  3. Krok 3

    Kontrole w trakcie leczenia

    Regularne wykonywanie rezonansu magnetycznego serca z oceną parametrów T1 i T2

    Okresowe pobieranie próbek krwi do badań laboratoryjnych

    Kontrolne badania echokardiograficzne

  4. Krok 4

    Zakończenie terapii

    Końcowe badanie rezonansem magnetycznym serca

    Ostateczna ocena markerów sercowych we krwi

    Końcowe badanie echokardiograficzne

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Kontynuacja obserwacji do grudnia 2028 roku

    Analiza wszystkich zebranych wyników badań pod kątem wczesnego wykrywania uszkodzenia mięśnia sercowego

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat (zarówno kobiety jak i mężczyźni)
  • Pacjenci, którzy mają zostać poddani co najmniej 4 cyklom leczenia przeciwnowotworowego opartego na antracyklinach (antracykliny to grupa leków stosowanych w chemioterapii nowotworów)
  • Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu
  • Zdolność do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi być w stanie przejść badanie rezonansu magnetycznego serca (badanie obrazowe wykorzystujące pole magnetyczne do uzyskania szczegółowych obrazów serca)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Przeciwwskazania do wykonania badania rezonansu magnetycznego serca (CMR), takie jak:
    • wszczepiony rozrusznik serca
    • metalowe implanty w ciele
    • klaustrofobia (lęk przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach)
    • Ciąża lub karmienie piersią
    • Wcześniejsze leczenie lekami z grupy antracyklin (leki stosowane w chemioterapii)
    • Współistniejące poważne choroby serca, takie jak:
      • niewydolność serca
      • zawał serca przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy
      • ciężkie zaburzenia rytmu serca
      • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
      • Aktywne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
      • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antracykliny

    to grupa leków przeciwnowotworowych stosowanych w chemioterapii. Leki te są skuteczne w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, ale mogą powodować uszkodzenia serca. Podczas terapii pacjenci są monitorowani za pomocą obrazowania serca metodą rezonansu magnetycznego z użyciem środków kontrastowych, co pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych uszkodzeń mięśnia sercowego.

  • Środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego

    to substancje podawane pacjentom przed badaniem, które poprawiają widoczność struktur serca w obrazie rezonansu magnetycznego. Dzięki nim lekarze mogą dokładniej ocenić stan mięśnia sercowego i wykryć ewentualne zmiany spowodowane chemioterapią.

Co już wiadomo o tej terapii

Anthracycline - Lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, należący do grupy antybiotyków cytostatycznych, który jest powszechnie stosowany w standardowej terapii onkologicznej. Jego mechanizm działania polega na wbudowywaniu się w strukturę DNA komórek nowotworowych i hamowaniu ich podziałów, co prowadzi do śmierci komórek rakowych. Mimo wysokiej skuteczności w leczeniu różnych typów nowotworów, lek wymaga szczególnego monitorowania ze względu na możliwe działanie kardiotoksyczne, które może prowadzić do uszkodzenia mięśnia sercowego. Jest stosowany głównie w chemioterapii nowotworów piersi, chłoniaków, białaczek oraz mięsaków, a jego dawkowanie jest ściśle kontrolowane przez zespół medyczny w celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych.

Badane choroby

  • Kardiotoksyczność indukowana antracyklinami

    Jest to stan uszkodzenia mięśnia sercowego spowodowany przez leki z grupy antracyklin stosowane w chemioterapii. Charakteryzuje się stopniowym osłabieniem funkcji serca, które może rozwijać się w trakcie lub po zakończeniu leczenia. Proces ten wpływa na zdolność serca do pompowania krwi i może prowadzić do zmian w strukturze komórek mięśnia sercowego. Zmiany te można zaobserwować w badaniach obrazowych jako zaburzenia w funkcjonowaniu lewej komory serca. Kardiotoksyczność może się rozwijać bezobjawowo w początkowych stadiach.

  • Uszkodzenie mięśnia sercowego indukowane antracyklinami

    Jest to specyficzna forma uszkodzenia mięśnia sercowego, która występuje jako następstwo stosowania leków z grupy antracyklin. Charakteryzuje się zmianami w strukturze i funkcji kardiomiocytów, które można wykryć poprzez specjalistyczne badania obrazowe. Proces ten może wpływać na zdolność mięśnia sercowego do prawidłowego kurczenia się i rozkurczania. Zmiany w tkance mięśnia sercowego mogą być widoczne w badaniach jako nieprawidłowości w parametrach relaksacji tkanki.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521573-14-00Kod protokołuS00854Planowana liczba uczestników93 osobySponsorRobert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).