Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie ryzyka krwawienia między rywaroksabanem a apiksabanem u pacjentów z ostrą zakrzepicą żylną

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrej zakrzepicy żylnej (VTE), która jest poważnym schorzeniem, polegającym na tworzeniu się skrzepów krwi w żyłach. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zatorowość płucna, gdy skrzep przemieszcza się do płuc. Celem badania jest porównanie bezpieczeństwa dwóch leków stosowanych w leczeniu VTE: apiksabanu i rywaroksabanu. Oba leki są dostępne w postaci tabletek powlekanych i działają jako środki przeciwzakrzepowe, co oznacza, że pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jeden z tych leków doustnie przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę ryzyka krwawienia, które jest jednym z głównych działań niepożądanych związanych z terapią przeciwzakrzepową. Krwawienie może być poważne (duże krwawienie) lub mniej poważne, ale nadal istotne klinicznie (klinicznie istotne krwawienie niebędące dużym krwawieniem). Wyniki badania pomogą określić, który z leków jest bezpieczniejszy pod względem ryzyka krwawienia.

Badanie obejmuje również ocenę innych aspektów, takich jak częstość nawrotów VTE, zgony związane z VTE oraz ogólna śmiertelność. Dodatkowo, badanie analizuje, jak dobrze pacjenci przestrzegają zaleceń dotyczących przyjmowania leków oraz jakie są koszty związane z leczeniem. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie i bezpiecznie leczyć pacjentów z ostrą zakrzepicą żylną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i przejść test ciążowy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje rivaroksaban lub apiksaban doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie: Xarelto 15 mg lub 20 mg oraz Eliquis 5 mg zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena występowania krwawień oraz innych objawów związanych z leczeniem.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Analiza danych dotyczących krwawień oraz innych zdarzeń klinicznych.

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Planowane zakończenie badania przewidziane jest na 30 września 2024 roku.

    Podsumowanie wyników i omówienie dalszych kroków z pacjentem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ostre objawowe zakrzepowe zapalenie żył (DVT) w proksymalnej części dolnej kończyny lub zatorowość płucną (PE) o większym zasięgu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że musi być w stanie przeczytać i zrozumieć informacje o badaniu oraz wyrazić zgodę na udział.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas pierwszej wizyty, nawet jeśli mają nieregularne miesiączki lub brak miesiączki, chyba że są trwale bezpłodne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z ciężkimi problemami z wątrobą nie mogą brać udziału w badaniu. Problemy z wątrobą mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza leki.
  • Osoby z aktywnym krwawieniem, które nie jest kontrolowane, nie mogą uczestniczyć. Aktywne krwawienie oznacza, że krew wypływa z ciała i nie można go zatrzymać.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału. To dlatego, że leki mogą wpływać na dziecko.
  • Osoby, które mają uczulenie na którykolwiek z badanych leków, nie mogą uczestniczyć. Uczulenie oznacza, że organizm źle reaguje na dany lek.
  • Osoby, które biorą inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami, nie mogą brać udziału. Interakcje oznaczają, że leki mogą wpływać na siebie nawzajem w niekorzystny sposób.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć. Poważne choroby to takie, które mogą zmieniać sposób działania leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rivaroksaban

    to lek stosowany w leczeniu zakrzepicy żylnej, czyli stanu, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi. Działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co pomaga zapobiegać tworzeniu się nowych skrzepów i zmniejsza ryzyko powikłań związanych z zakrzepicą.

  • Apiksaban

    to inny lek stosowany w leczeniu zakrzepicy żylnej. Podobnie jak rivaroksaban, działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co pomaga w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów. Celem badania jest porównanie bezpieczeństwa stosowania apiksabanu i rivaroksabanu w leczeniu zakrzepicy żylnej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Rivaroksaban

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu ostrej zakrzepicy żylnej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie i leczenie zakrzepicy żylnej oraz zatorowości płucnej. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

  • Apiksaban

    Ten lek również jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu ostrej zakrzepicy żylnej. Jest uznawany za skuteczny i bezpieczny, co potwierdzają liczne badania kliniczne. Główne zastosowanie to zapobieganie i leczenie zakrzepicy żylnej oraz zatorowości płucnej. Mechanizm działania polega na selektywnym hamowaniu czynnika Xa, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Należy do grupy doustnych antykoagulantów.

Badane choroby

Ostra żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do zablokowania przepływu krwi. Najczęściej dotyczy to żył głębokich nóg, co nazywa się zakrzepicą żył głębokich. Skrzepy mogą się przemieszczać do płuc, powodując zatorowość płucną, co jest poważnym powikłaniem. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk i zaczerwienienie w dotkniętym obszarze. Choroba może rozwijać się nagle i wymaga szybkiej interwencji medycznej. Występuje częściej u osób z długotrwałym unieruchomieniem, po operacjach lub z pewnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504179-26-00Planowana liczba uczestników2 760 osóbSponsorRoyal College Of Surgeons In Ireland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).