Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ dorawiryny na stłuszczenie i zwłóknienie wątroby u osób z HIV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób żyjących z wirusem HIV, które mają problemy z wątrobą, takie jak stłuszczenie wątroby lub włóknienie. Stłuszczenie wątroby oznacza, że w wątrobie gromadzi się zbyt dużo tłuszczu, a włóknienie to stan, w którym wątroba staje się twardsza z powodu blizn. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek dorawiryna wpływa na te problemy z wątrobą. Dorawiryna jest lekiem stosowanym w leczeniu HIV, który może pomóc w poprawie stanu wątroby.

W badaniu uczestnicy, którzy mają potwierdzone stłuszczenie lub włóknienie wątroby, będą przyjmować dorawirynę przez 48 tygodni. W trakcie badania będą oceniane zmiany w stanie wątroby oraz ogólny stan zdrowia związany z HIV. Na początku badania oraz po 48 tygodniach zostaną przeprowadzone badania, które pomogą ocenić, jak lek wpływa na wątrobę i inne aspekty zdrowia.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy zmiana leczenia na dorawirynę może przynieść korzyści dla wątroby u osób z HIV. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla pacjentów z tymi schorzeniami. W trakcie badania będą również analizowane wyniki metaboliczne, co może dostarczyć dodatkowych informacji na temat wpływu leku na organizm.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu leku dorawiryna na stłuszczenie i włóknienie wątroby u osób z HIV.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak obecność stłuszczenia wątroby lub włóknienia wątroby, co jest potwierdzane za pomocą badania Fibroscan.

  2. Krok 2

    Zmiana schematu leczenia

    Uczestnik zmienia dotychczasowy schemat leczenia na nowy, oparty na dorawirynie. Lek ten jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Podczas badania uczestnik przechodzi regularne badania kontrolne, które obejmują pomiar stłuszczenia wątroby za pomocą parametru CAP oraz pomiar włóknienia wątroby za pomocą elastografii przejściowej.

    Dodatkowo, na początku badania oraz po 48 tygodniach oceniane są ogólne wyniki zdrowotne związane z HIV oraz wyniki metaboliczne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 48 tygodniach od rozpoczęcia nowego schematu leczenia, przeprowadzana jest ocena wyników badania, w tym zawartości tłuszczu w wątrobie za pomocą MRI oraz poziomu lipoprotein.

    Wyniki te pomagają określić skuteczność dorawiryny w leczeniu stłuszczenia i włóknienia wątroby u osób z HIV.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną infekcję wirusem HIV (ludzki wirus niedoboru odporności).
  • Pacjent musi mieć pewien stopień stłuszczenia wątroby, co oznacza, że w wątrobie znajduje się zbyt dużo tłuszczu. Jest to mierzone za pomocą specjalnego badania zwanego Fibroscan, a wynik powinien wynosić od 238 do 260 dB/m.
  • Pacjent może mieć również włóknienie wątroby, co oznacza, że wątroba jest uszkodzona i tworzy się w niej tkanka bliznowata. Jest to również mierzone za pomocą Fibroscan, a wynik powinien być większy niż 7 Kpa.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie powinien być w sytuacji, która mogłaby zwiększać ryzyko dla jego zdrowia lub bezpieczeństwa.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby z aktywną infekcją wirusem HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężką chorobą wątroby, która nie jest związana z stłuszczeniem wątroby (nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie) lub włóknieniem wątroby (bliznowaceniem wątroby), nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Doravirine to lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. W badaniu klinicznym DORALI jego rola polega na ocenie wpływu na stłuszczenie i włóknienie wątroby u osób żyjących z HIV. Uczestnicy badania, którzy mają potwierdzone stłuszczenie lub włóknienie wątroby, przechodzą na terapię opartą na doravirine, aby sprawdzić, czy lek ten może poprawić stan ich wątroby oraz ogólne wyniki zdrowotne związane z HIV.

Co już wiadomo o tej terapii

Doravirine – Doravirine jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Obecnie jest szeroko badany w kontekście jego wpływu na stłuszczenie i włóknienie wątroby u osób żyjących z HIV. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażenia HIV, a badania koncentrują się na jego potencjalnym wpływie na poprawę wyników zdrowotnych związanych z wątrobą. Mechanizm działania doravirine polega na hamowaniu enzymu odwrotnej transkryptazy, co zapobiega replikacji wirusa HIV. Klasyfikowany jest jako nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI).

Badane choroby

Wirus Niedoboru Odporności Człowieka (HIV) – Jest to wirus, który atakuje układ odpornościowy, szczególnie komórki CD4, co prowadzi do ich stopniowego niszczenia. W miarę postępu infekcji, organizm staje się coraz bardziej podatny na różne infekcje i choroby, które normalnie byłyby zwalczane przez zdrowy układ odpornościowy. Początkowo zakażenie może przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). HIV przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby zapobiec jej progresji i powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504952-87-00Kod protokołuDORALIPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorFundacion Fls De Lucha Contra El Sida Las Enfermedades Infecciosas Y La Promocion De La Salud Y La Ciencia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).