Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ evolokumabu na dysfunkcję mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową wymagających koronarografii

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą sercowo-naczyniową związaną z miażdżycą, które potrzebują koronarografii. Miażdżyca to stan, w którym w naczyniach krwionośnych odkładają się tłuszcze, co może prowadzić do problemów z sercem. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie evolocumab wpływa na funkcjonowanie małych naczyń krwionośnych w sercu. Evolocumab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego i jest znany również pod nazwą Repatha.

W badaniu porównuje się stan naczyń krwionośnych u pacjentów, którzy otrzymali evolocumab, z tymi, którzy nie otrzymali żadnego leczenia. Badanie trwa cztery tygodnie po jednorazowym podaniu leku. Uczestnicy badania to osoby, które mają potwierdzoną chorobę sercowo-naczyniową i potrzebują koronarografii, czyli badania obrazowego serca. Evolocumab jest stosowany, aby zobaczyć, czy może poprawić funkcjonowanie małych naczyń krwionośnych w sercu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 40 do 85 lat, waga powyżej 50 kg, poziom LDL-C wynoszący co najmniej 0,7 g/L oraz konieczność wykonania koronarografii, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jednorazową dawkę leku Repatha (evolocumab) w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest jako zastrzyk podskórny w dawce 140 mg za pomocą wstępnie napełnionego pena.

  3. Krok 3

    Obserwacja i badania

    Po upływie 4 tygodni od podania leku, pacjent przechodzi badanie koronarograficzne w celu oceny dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego.

    Podczas inwazyjnej angiografii wieńcowej mierzony jest indeks oporu mikrokrążenia (IMR).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Oceniane są parametry angiografii wieńcowej oraz fizjologia wieńcowa, takie jak procent zwężenia tętnic, FFR, CFR, IMR.

    Dodatkowo, analizowane są parametry ultrasonograficzne w spoczynku, w tym funkcja skurczowa i rozkurczowa oraz deformacja mięśnia sercowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej, w wieku od 40 do 85 lat
  • Waga powyżej 50 kilogramów
  • Poziom LDL-C (zły cholesterol) wynoszący co najmniej 0,7 g/L, na podstawie badania wykonanego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjent, dla którego wskazane jest wykonanie koronarografii zgodnie z europejskimi wytycznymi. Koronarografia to badanie naczyń krwionośnych serca.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Podpisany formularz świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma potwierdzonej choroby sercowo-naczyniowej związanej z miażdżycą. Miażdżyca to stan, w którym tętnice stają się węższe z powodu nagromadzenia się tłuszczu i cholesterolu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie potrzebuje koronarografii. Koronarografia to badanie, które pozwala zobaczyć, jak krew przepływa przez naczynia krwionośne serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie przeszedł nieinwazyjnego testu obrazowego, który potwierdza chorobę sercowo-naczyniową. Nieinwazyjny test obrazowy to badanie, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała bez konieczności wykonywania operacji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ewolokumab to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL we krwi. Działa poprzez blokowanie białka PCSK9, co zwiększa zdolność wątroby do usuwania cholesterolu LDL z krwi. W badaniu klinicznym ewolokumab jest stosowany, aby ocenić jego wpływ na dysfunkcję mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową.

Co już wiadomo o tej terapii

Evolocumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową związaną z miażdżycą. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na dysfunkcję mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów wymagających koronarografii. Evolocumab działa poprzez hamowanie białka PCSK9, co prowadzi do zwiększenia liczby receptorów LDL na powierzchni komórek wątroby, a w konsekwencji do obniżenia poziomu cholesterolu LDL we krwi. Klasyfikowany jest jako inhibitor PCSK9, co czyni go ważnym narzędziem w terapii obniżającej poziom cholesterolu.

Badane choroby

Choroba sercowo-naczyniowa miażdżycowa – Jest to schorzenie, w którym w naczyniach krwionośnych odkładają się blaszki miażdżycowe, składające się głównie z cholesterolu i innych substancji tłuszczowych. Proces ten prowadzi do zwężenia naczyń, co może ograniczać przepływ krwi do serca i innych części ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do całkowitego zablokowania naczynia, co skutkuje zawałem serca lub udarem mózgu. Choroba rozwija się powoli i często przez wiele lat nie daje wyraźnych objawów. W zaawansowanym stadium może powodować ból w klatce piersiowej, duszność oraz zmęczenie. Często wymaga monitorowania i oceny za pomocą badań obrazowych oraz inwazyjnych, takich jak koronarografia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519012-14-00Kod protokołu38RC19.186Planowana liczba uczestników66 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).