Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Wpływ hydroksychlorochiny na przebieg nefropatii IgA u pacjentów z albuminurią powyżej 300 mg/g pomimo leczenia inhibitorami RAAS

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej nefropatią IgA, która jest schorzeniem nerek. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie hydroksychlorochina może pomóc w poprawie funkcji nerek u pacjentów z tą chorobą. W badaniu porównuje się działanie hydroksychlorochiny z działaniem placebo, czyli substancji, która nie zawiera aktywnego składnika leku.

Hydroksychlorochina jest lekiem, który zwykle stosuje się w leczeniu innych chorób, ale w tym badaniu sprawdza się jej skuteczność w przypadku nefropatii IgA. Pacjenci biorący udział w badaniu będą przyjmować lek lub placebo przez okres trzech lat. W tym czasie będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak lek wpływa na funkcjonowanie ich nerek.

Badanie ma na celu ocenę, czy hydroksychlorochina może spowolnić pogarszanie się funkcji nerek u pacjentów z nefropatią IgA, którzy mimo optymalnego leczenia nadal mają wysokie poziomy białka w moczu. Wyniki badania mogą pomóc w znalezieniu nowych sposobów leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona biopsją nefropatia IgA oraz inne wymienione warunki, następuje formalne przyjęcie do badania.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Podawanie leku hydroksychlorochina w dawce 200 mg w postaci tabletek powlekanych lub placebo.

    Lek przyjmowany jest doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia, w tym badania takie jak pomiar ciśnienia krwi, ocena białkomoczu i albuminurii oraz inne rutynowe badania nefrologiczne.

    Ocena funkcji nerek poprzez pomiar wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR) od momentu włączenia do badania przez okres 3 lat.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych, takich jak świąd, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, poważne zdarzenia niepożądane, w tym powiększenie odstępu QT, kardiomiopatia, zaburzenia okulistyczne, neuromiopatia, cytopenia.

    Analiza korelacji między poziomami hydroksychlorochiny a występowaniem działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zbieranie próbek biologicznych

    Zbieranie próbek osocza, surowicy, moczu i DNA w celu dalszych analiz.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 grudnia 2030 roku, a jego celem jest ocena skuteczności hydroksychlorochiny w porównaniu z placebo w poprawie funkcji nerek u pacjentów z nefropatią IgA.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz być zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Musisz być leczony jednocześnie dwoma rodzajami leków: SGLT2i i RAAS przed przystąpieniem do badania. SGLT2i to leki pomagające kontrolować poziom cukru we krwi, a RAAS to leki chroniące nerki.
  • Musisz podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną biopsją nefropatię IgA. To rodzaj choroby nerek.
  • Musisz mieć poziom białka w moczu (albumina/kreatynina) powyżej 300 mg/g.
  • Musisz być leczony maksymalną tolerowaną dawką leków RAAS przez co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę w nerkach, zwaną zmianą Oksfordzką, na ostatniej dostępnej biopsji nerki.
  • Musisz mieć eGFR powyżej 15 mL/min/1,73m². eGFR to wskaźnik, który mówi, jak dobrze pracują twoje nerki.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować co najmniej jedną bardzo skuteczną metodę antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonej biopsją choroby nerek zwanej nefropatią IgA.
  • Pacjenci, którzy mają poziom białka w moczu (albuminuria) mniejszy niż 300 mg/g.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymują optymalnego leczenia ochronnego nerek z użyciem inhibitorów RAAS (leki pomagające chronić nerki).
  • Pacjenci, którzy nie mają przynajmniej jednej zmiany w nerkach określanej jako zmiana Oxford (specyficzny rodzaj uszkodzenia nerek).
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci powyżej 65 roku życia.
  • Pacjenci należący do grupy wrażliwej, która wymaga szczególnej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydroxychloroquine to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest sprawdzenie, czy może on pomóc w poprawie funkcji nerek u pacjentów z nefropatią IgA. Nefropatia IgA to choroba, która wpływa na nerki i może prowadzić do ich uszkodzenia. Hydroxychloroquine jest już stosowany w leczeniu innych chorób, takich jak malaria i niektóre choroby autoimmunologiczne, ale w tym badaniu sprawdzane jest jego działanie na nerki.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydroxychloroquine – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście nefropatii IgA, gdzie jego skuteczność w poprawie funkcji nerek jest porównywana z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może zmniejszać stan zapalny. Klasyfikowany jest jako lek przeciwmalaryczny i immunomodulujący.

Badane choroby

Nefropatia IgA – Jest to choroba nerek, w której dochodzi do odkładania się immunoglobuliny A (IgA) w kłębuszkach nerkowych, co prowadzi do ich uszkodzenia. Choroba często objawia się krwiomoczem, czyli obecnością krwi w moczu, oraz białkomoczem, czyli obecnością białka w moczu. Z czasem może dojść do pogorszenia funkcji nerek, co objawia się zmniejszeniem współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR). W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków. IgA nephropatia jest uważana za rzadką chorobę, a jej przebieg może być różny u poszczególnych pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512653-25-00Kod protokołu20PH284Planowana liczba uczestników334 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).