Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ insuliny lispro i insuliny ludzkiej na poziom cukru po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1, które przyjmują różne rodzaje szybko działających insulin przed posiłkami. Celem jest znalezienie najlepszego rodzaju insuliny, który pomoże kontrolować poziom cukru we krwi po posiłku, uwzględniając szybkość opróżniania żołądka. W badaniu używane są trzy rodzaje insuliny: Humalog, Huminsulin® Normal oraz Lyumjev. Wszystkie te insuliny są podawane w formie zastrzyków podskórnych.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować różne rodzaje insuliny przed posiłkami, a następnie monitorowany będzie poziom cukru we krwi oraz inne wskaźniki, takie jak poziom reaktywnych form tlenu. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne insuliny wpływają na poziom cukru we krwi po posiłku oraz jak szybko żołądek opróżnia się z jedzenia. Wyniki te mogą pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia dla osób z cukrzycą typu 1.

Badanie ma na celu optymalizację profili glikemicznych po posiłkach, aby uniknąć nadmiernego wzrostu poziomu cukru we krwi i jego negatywnych skutków. Uczestnicy będą podzieleni na grupy w zależności od szybkości opróżniania żołądka, a następnie porównane zostaną efekty różnych insulin. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest optymalizacja poziomów glukozy we krwi po posiłku poprzez wybór odpowiedniej insuliny szybko działającej.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 80 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 35 kg/m² oraz poziom HbA1c od 6,0% do 8,0%.

  2. Krok 2

    Podawanie insuliny

    Uczestnik otrzymuje różne preparaty insuliny szybko działającej, takie jak Humalog, Huminsulin® Normal oraz Lyumjev, w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Insulina jest podawana poprzez wstrzyknięcie podskórne przed posiłkami, aby ocenić jej wpływ na poziom glukozy we krwi po posiłku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie poziomu glukozy

    Po podaniu insuliny, poziom glukozy we krwi jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność różnych preparatów insuliny.

    Celem jest osiągnięcie najniższego poziomu glukozy we krwi po posiłku, co jest głównym punktem końcowym badania.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki są analizowane pod kątem wpływu różnych preparatów insuliny na poziom glukozy we krwi oraz na powstawanie reaktywnych form tlenu (ROS).

    Porównywane są również szybkości opróżniania żołądka oraz ich związek z wyborem preparatu insuliny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 30 listopada 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o jego wynikach oraz ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć cukrzycę typu 1.
  • Poziom HbA1c (hemoglobina glikowana, która pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy) powinien wynosić od 6,0% do 8,0%.
  • Pacjent powinien być ogólnie w dobrym stanie zdrowia.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 18 do 80 lat.
  • Indeks masy ciała (BMI), który jest miarą masy ciała w stosunku do wzrostu, powinien wynosić od 18,5 do 35 kg/m².

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 1, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do regulacji poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Insulina szybkodziałająca - Jest to rodzaj insuliny stosowanej przed posiłkami, aby pomóc w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi po jedzeniu. W badaniu klinicznym ocenia się różne preparaty insuliny szybkodziałającej, aby określić, który z nich najlepiej kontroluje poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 1, biorąc pod uwagę szybkość opróżniania żołądka. Celem jest uniknięcie nadmiernego wzrostu poziomu cukru we krwi po posiłku i związanych z tym reakcji stresu oksydacyjnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Insulina szybkodziałająca – Insulina szybkodziałająca jest podawana w formie zastrzyków podskórnych, zazwyczaj przed posiłkami, aby kontrolować poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 1. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisana w literaturze medycznej jako skuteczny sposób zarządzania poziomem glukozy po posiłkach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami insuliny na powierzchni komórek, co prowadzi do zwiększenia wychwytu glukozy przez komórki i obniżenia poziomu cukru we krwi. Klasyfikowana jest jako insulina prandialna, czyli stosowana w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi po posiłkach.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki odpowiedzialne za produkcję insuliny. W wyniku tego procesu organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu glukozy we krwi. Choroba najczęściej rozwija się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym. Objawy obejmują nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. Bez insuliny organizm nie może prawidłowo przetwarzać glukozy, co może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Choroba wymaga codziennego monitorowania poziomu cukru we krwi i podawania insuliny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509217-37-00Kod protokołuKKB_2023_FActIn-T1DMPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorKatholisches Klinikum Bochum gGmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).