Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Wpływ miejscowego leczenia estrogenem na parametry krzepnięcia u kobiet po menopauzie z atrofią pochwy: badanie z użyciem nomegestrolu i estradiolu hemihydratu

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu leczenia miejscowego estrogenem na parametry krzepnięcia krwi u kobiet po menopauzie. Chorobą, którą się bada, jest zanik pochwy, który często występuje u kobiet po menopauzie. W badaniu stosuje się leczenie miejscowe za pomocą estradiolu, który jest rodzajem estrogenu, czyli hormonu żeńskiego. Estradiol stosowany jest w postaci dopochwowej, co oznacza, że jest aplikowany bezpośrednio do pochwy.

Celem badania jest ocena równowagi hemostatycznej, czyli równowagi między procesami krzepnięcia i rozpuszczania skrzepów krwi, u kobiet po menopauzie, które otrzymują miejscowe leczenie estrogenem. Badanie będzie trwało trzy miesiące, podczas których uczestniczki będą stosować estradiol co najmniej trzy razy w tygodniu. W trakcie badania będą porównywane zmiany w procesach krzepnięcia i rozpuszczania skrzepów krwi u kobiet z wcześniejszymi problemami zakrzepowymi oraz bez takich problemów.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak miejscowe stosowanie estradiolu wpływa na procesy krzepnięcia krwi u kobiet po menopauzie. Dzięki temu można będzie ocenić bezpieczeństwo i skuteczność takiego leczenia w kontekście ryzyka zakrzepowego. Uczestniczki badania będą monitorowane pod kątem zmian w układzie krzepnięcia, co pozwoli na dokładną ocenę wpływu terapii na ich zdrowie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest ocena wpływu miejscowego leczenia estrogenem na parametry krzepnięcia krwi u kobiet po menopauzie.

    Uczestniczka musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 50 lat, objawy atrofii pochwy oraz brak wcześniejszych przypadków zakrzepicy żył głębokich (VTE) lub ich występowanie w przeszłości.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestniczka rozpoczyna stosowanie leku zawierającego estradiol w formie dopochwowej.

    Dawkowanie wynosi 10 mikrogramów co najmniej trzy razy w tygodniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, które trwa trzy miesiące, uczestniczka jest regularnie monitorowana pod kątem zmian w parametrach krzepnięcia krwi.

    Badania obejmują ocenę generacji trombiny oraz procesu fibrynolizy, a także systemu aktywacji kontaktowej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu trzymiesięcznego okresu leczenia, uczestniczka kończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki dotyczące wpływu leczenia na parametry krzepnięcia krwi są analizowane i porównywane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Kobiety po menopauzie, czyli po ostatniej miesiączce, które mają co najmniej 50 lat.
  • Kobiety, które nie miały wcześniej ŻChZZ (żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej), ale mają objawy zaniku sromu i pochwy i potrzebują standardowego leczenia estrogenem dopochwowym 10 µg co najmniej trzy razy w tygodniu.
  • Kobiety, które miały wcześniej ŻChZZ (żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej), ale mają objawy zaniku sromu i pochwy i potrzebują standardowego leczenia estrogenem dopochwowym 10 µg co najmniej trzy razy w tygodniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w grupie wrażliwej, co oznacza, że jej sytuacja życiowa lub zdrowotna wymaga szczególnej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Estrogen dopochwowy to terapia hormonalna stosowana miejscowo, która polega na aplikacji estrogenu bezpośrednio do pochwy. Jest to forma leczenia, która ma na celu złagodzenie objawów menopauzy, takich jak suchość pochwy, pieczenie czy dyskomfort podczas stosunku. W tym badaniu klinicznym estrogen dopochwowy jest stosowany, aby sprawdzić, czy ma on wpływ na parametry krzepnięcia krwi u kobiet po menopauzie. Terapia ta może pomóc w przywróceniu równowagi hormonalnej w organizmie, co może mieć wpływ na procesy krzepnięcia i fibrynolizy, czyli rozpuszczania skrzepów krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Estrogen dopochwowy – Estrogen dopochwowy jest podawany w formie kremu, tabletek lub pierścienia, które umieszcza się bezpośrednio w pochwie. Obecnie jest stosowany w medycynie do leczenia atrofii pochwy u kobiet po menopauzie, co jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów takich jak suchość, pieczenie i dyskomfort w pochwie. Na poziomie molekularnym estrogen działa poprzez wiązanie się z receptorami estrogenowymi w tkankach, co prowadzi do zwiększenia produkcji kolagenu i poprawy elastyczności tkanek. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako hormon płciowy.

Badane choroby

Atrofia pochwy – Jest to schorzenie, które występuje najczęściej u kobiet po menopauzie. Charakteryzuje się ścieńczeniem i wysuszeniem ścian pochwy, co jest wynikiem spadku poziomu estrogenów. Może prowadzić do dyskomfortu, suchości, pieczenia oraz bólu podczas stosunku. Zmiany te mogą również wpływać na częstsze infekcje dróg moczowych. Proces postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem. Wpływa to na jakość życia, zwłaszcza w kontekście intymnym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519539-41-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorAarhus University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).