Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Wpływ objętości wody i czasu postu po podaniu semaglutide (tabletka) na poziom leku u zdrowych uczestników – model cukrzycy typu 2

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leku semaglutide, który jest dostępny w postaci doustnej tablet i stosowany w leczeniu Type 2 Diabetes, czyli cukrzycy typu 2, choroby charakteryzującej się podwyższonym poziomem cukru we krwi. Lek ten pomaga regulować poziom glukozy, co może wspierać kontrolę choroby.

Celem badania jest porównanie wpływu objętości wypijanej wody oraz czasu postojowego po przyjęciu leku na jego pharmacokinetics, czyli na to, jak szybko i w jakiej ilości lek pojawia się we krwi, jak jest rozprowadzany w organizmie i jak jest wydalany. W badaniu uczestniczą zdrowi ochotnicy, którzy przez 10 kolejnych dni przyjmują tabletki w dawkach 1,5 mg lub 4 mg, przy różnych warunkach podawania – różnej ilości wody i różnym czasie bez jedzenia po przyjęciu leku. W trakcie trwania badania pobierane są próbki krwi, aby zmierzyć poziom leku w organizmie i ocenić, jak zmienia się on w czasie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta i podpisanie zgody

    Podczas pierwszej wizyty zostaniesz poproszony o wypełnienie formularza zgody oraz o udzielenie informacji o swoim stanie zdrowia.

    Zostaną wykonane podstawowe pomiary, takie jak pomiar ciśnienia, waga i krótka ocena laboratoryjna, aby potwierdzić, że spełniasz kryteria udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Otrzymanie leków i instrukcji dawkowania

    Otrzymasz tabletki semaglutide w dawce 1,5 mg lub 4 mg, zgodnie z przydzielonym schematem badania.

    Instrukcje będą zawierały informacje, ile wody należy wypić przy przyjmowaniu tabletki oraz jak długo należy pozostać na czczo po przyjęciu leku.

  3. Krok 3

    Codzienne przyjmowanie leku

    Codziennie, przez 10 kolejnych dni, będziesz przyjmował jedną tabletkę semaglutide zgodnie z podanymi wytycznymi dotyczącymi ilości wody i okresu postu.

    Po przyjęciu tabletki należy nie jeść ani nie pić nic oprócz wody przez wskazany czas, aby zapewnić prawidłowe wchłanianie leku.

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna po 10‑tym dawkowaniu

    Po zakończeniu 10‑dniowego okresu przyjmowania leku zostaniesz zaproszony na wizytę kontrolną, podczas której pobierze się krew w celu oceny poziomu semaglutide w organizmie.

    Analiza obejmie pomiar AUC (obszar pod krzywą stężenia leku), Cmax (maksymalne stężenie) oraz tmax (czas osiągnięcia maksymalnego stężenia).

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich pomiarów zostaniesz poproszony o wypełnienie krótkiego kwestionariusza podsumowującego Twoje odczucia i ewentualne objawy.

    Otrzymasz podsumowanie swojego udziału oraz informacje o dalszych krokach, jeśli będą potrzebne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić od 18,5 do 29,9 kg/m² – jest to obliczenie, które pokazuje, czy masa ciała jest w granicach normy w stosunku do wzrostu.
  • Uczestnik musi być ogólnie zdrowy, co ocenia lekarz na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego, wyników objawów życiowych (takich jak ciśnienie krwi i tętno), elektrokardiogramu (EKG) – testu mierzącego elektryczną aktywność serca – oraz wyników badania laboratoryjnego (np. badania krwi i moczu).
  • Uczestnik musi być mężczyzną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • HbA1c ≥ 6,5 % – wynik badania krwi pokazujący średni poziom cukru w ciągu ostatnich 2‑3 miesięcy jest zbyt wysoki, co wyklucza udział w badaniu.
  • Używanie wyrobów tytoniowych i nikotynowych – palenie więcej niż 5 papierosów dziennie lub brak gotowości do zaprzestania palenia i używania substytutów nikotyny na co najmniej 48 godzin przed i podczas pobytu w szpitalu.
  • Znaczne zaburzenia żołądkowo-jelitowe – problemy żołądka lub jelit, które mogą utrudniać wchłanianie leku, ocenione przez lekarza.
  • Osobista lub rodzinna historia (pierwszego stopnia) wielokrotnej nowotwórczości endokrynnej typu 2 lub raka rdzeniowego tarczycy – rzadkie dziedziczne nowotwory gruczołów hormonalnych lub tarczycy, zgłoszone przez uczestnika lub odnotowane w dokumentacji medycznej.
  • Historia poważnych operacji żołądka mogących wpływać na wchłanianie leku (np. częściowe lub całkowite usunięcie żołądka – gastrektomia, zmniejszenie żołądka – sleeve gastrectomy, operacja omijająca żołądek – gastric bypass) lub aktualny implant w przewodzie pokarmowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to tabletka przyjmowana doustnie, stosowana w badaniu w celu oceny, jak warunki przyjmowania leku wpływają na jego wchłanianie i działanie w organizmie. Uczestnicy przyjmowali lek przez 10 dni, a badacze sprawdzali, jak ilość wody wypitej przy dawce oraz czas, przez który uczestnicy pozostawali na czczo po przyjęciu tabletki, zmieniają poziom leku we krwi. Lek ten jest przeznaczony do regulacji poziomu cukru we krwi i jest badany pod kątem optymalizacji sposobu jego podawania.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide D 1.5 mg - lek w postaci tabletki przyjmowanej doustnie, dostępny w dawce 1,5 mg; jest zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 i opisany w literaturze medycznej jako skuteczny w kontrolowaniu poziomu cukru; działa jak naturalny hormon GLP‑1, zwiększając wydzielanie insuliny po posiłkach i zmniejszając apetyt; klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP‑1. Semaglutide D 4 mg - lek w postaci tabletki przyjmowanej doustnie, dostępny w dawce 4 mg; jest zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 i szeroko opisany w publikacjach medycznych jako skuteczny w obniżaniu poziomu glukozy; na poziomie molekularnym naśladuje hormon GLP‑1, co podnosi wydzielanie insuliny po jedzeniu i ogranicza uczucie głodu; należy do grupy agonistów receptora GLP‑1.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - jest przewlekłą chorobą metaboliczną, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny lub nie produkuje jej wystarczająco. Po początkowym okresie łagodnych objawów, poziom glukozy we krwi stopniowo rośnie. Z czasem komórki trzustki mogą tracić zdolność do wydzielania insuliny. W miarę postępu choroby, może dochodzić do zwiększonej oporności na insulinę w tkankach. Nieodpowiednio kontrolowana cukrzyca typu 2 może prowadzić do narastających zmian w naczyniach krwionośnych i organach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503949-65-00Kod protokołuNN9924-4977Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).