Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Wpływ semaglutydu na krzepliwość krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub nadwagą i chorobami układu krążenia stosujących kwas acetylosalicylowy lub klopidogrel

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Diabetes Mellitus (cukrzyca), Obesity (otyłość), Overweight (nadwaga) lub posiadających Cardiovascular disease (choroby układu sercowo-naczyniowego). Celem badania jest sprawdzenie wpływu leku o nazwie semaglutide na reaktywność płytek krwi, czyli zdolność komórek krwi do zlepiania się i tworzenia skrzepów. W badaniu analizowane są dwa różne sposoby podawania tej substancji: w formie tabletek doustnych oraz w formie zastrzyków podawanych pod skórę.

W ramach badania uczestnicy mogą otrzymywać różne dawki preparatu semaglutide lub leki porównawcze, takie jak clopidogrel oraz acetylsalicylic acid (kwas acetylosalicylowy). Przebieg badania obejmuje monitorowanie zmian w działaniu organizmu na przestrzeni określonego czasu. Podczas trwania obserwacji sprawdza się, jak stosowane leki wpływają na procesy zachodzące w naczyniach krwionośnych oraz na wskaźniki stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego w organizmie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, udział w nim odbywa się w ramach jednej z dwóch grup: osoby z cukrzycą typu 2 lub osoby z nadwagą i otyłością, które mają stwierdzoną chorobę układu krążenia.

    W zależności od przypisanej grupy, przyjmowanie leków będzie przebiegać w różny sposób.

  2. Krok 2

    Stosowanie leków testowych

    W przypadku grupy z cukrzycą typu 2, przyjmowanie leku Rybelsus w formie tabletek doustnych w dawkach 3 mg, 7 mg lub 14 mg.

    W przypadku grupy osób z nadwagą lub otyłością, przyjmowanie leku Wegovy w formie zastrzyków podskórnych (pod skórę) w dawkach 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 1.7 mg lub 2.4 mg.

  3. Krok 3

    Stosowanie leków porównawczych

    Podczas badania, obok leku testowego, przyjmowane będą leki wpływające na reaktywność płytek krwi (czyli sposób, w jaki komórki krwi odpowiadają na uszkodzenie naczyń).

    Leki te mogą obejmować klopidogrel medreg w dawce 75 mg w tabletkach lub kwas acetylosalicylowy krka w dawce 100 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie trwania badania, odbywają się pomiary mające na celu ocenę reaktywności płytek krwi za pomocą metody zwanej agregometria transmisyjna światła (LTA).

    Badanie to sprawdza, jak płytki krwi reagują na określone substancje, takie jak ADP oraz kolagen.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby cierpiące na cukrzycę typu 2 (chorobę, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki) oraz mające wskazania do stosowania leków z grupy analogów receptora GLP-1 (specjalistyczne leki wspomagające leczenie cukrzycy i masy ciała).
  • Osoby z nadwagą (wskaźnik BMI, czyli stosunek masy ciała do wzrostu, wynosi od 27 do 30) lub otyłością (BMI powyżej 30), które nie mają cukrzycy, ale mają przynajmniej jedną chorobę związaną z wagą, taką jak nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), dyslipidemia (zaburzenia poziomu tłuszczów, np. cholesterolu) lub obturacyjny bezdech senny (problemy z oddychaniem podczas snu).
  • Osoby z rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego, co oznacza przebyty wcześniej zawał mięśnia sercowego, udar mózgu (niedokrwienny lub krwotoczny) lub chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem krwi w nogach, objawiające się np. bólem podczas chodzenia).
  • Pacjenci przyjmujący na stałe aspirynę (lek rozrzedzający krew) w dawce 81-100 mg raz dziennie, lub aspirynę wraz z lekiem klopidogrel (drugi lek zapobiegający powstawaniu skrzepów) przez co najmniej 14 dni przed przystąpieniem do badania.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 46 do 74 lat.
  • Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu, rozumiejące jego zasady oraz zobowiązujące się do przestrzegania planu leczenia i uczestnictwa we wszystkich zaplanowanych wizytach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które zobowiążą się do stosowania bardzo skutecznej antykoncepcji od momentu podpisania zgody aż do 8 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  • Pacjenci, którzy wykonali badania krwi nie dawniej niż 2 miesiące temu, obejmujące poziom hemoglobiny (białko w krwinkach czerwonych transportujące tlen), eGFR (wskaźnik określający sprawność pracy nerek), oraz AST i ALT (parametry oceniające stan wątroby).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

17 kryteriów

  • Przeżycie w ciągu ostatnich 90 dni zawału mięśnia sercowego (nagłego zatrzymania przepływu krwi do serca), udaru mózgu, pobytu w szpitalu z powodu niestabilnej dławicy piersiowej (silnego bólu w klatce piersiowej), przemijającego ataku niedokrwiennego (krótkotrwałego niedokrwienia mózgu) lub innej zakrzepicy (powstania skrzepu w naczyniach krwionośnych).
  • Historia lub obecność ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki (stanu zapalnego narządu odpowiedzialnego za trawienie).
  • Przebyte poważne operacje żołądka, które mogą wpływać na wchłanianie leku, takie jak gastrektomia (częściowe lub całkowite usunięcie żołądka), operacja rękawowa żołądka lub bypass żołądkowy.
  • Proliferacyjna retinopatia lub makulopatia (poważne uszkodzenia siatkówki oka) wymagające natychmiastowego leczenia.
  • Nowotwór złośliwy (rak), który wymagał chemioterapii, operacji, radioterapii lub leczenia paliatywnego w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Osobista historia lub występowanie u najbliższych krewnych wielonowotworowej neuroendokrynnej neoplazji typu 2 lub raka rdzeniastego tarczycy.
  • Udział w innym badaniu klinicznym lub zakończenie innego badania z użyciem badanego leku lub urządzenia mniej niż 30 dni temu.
  • Istnienie schorzeń, które mogłyby uniemożliwić pacjentowi przestrzeganie zasad i procedur badania.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę w czasie trwania badania.
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych (zapobiegających krzepnięciu krwi) lub innych leków przeciwplateletnych (zapobiegających zlepianiu się płytek krwi) niż aspiryna lub połączenie aspiryny z klopidogrelem.
  • Stosowanie leków z grupy inhibitorów DPP-4, agonistów receptora GLP-1 lub pramlintydu w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość (alergia) na semaglutyd lub produkty pokrewne.
  • Jednoczesne lub planowane przewlekłe stosowanie sterydów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 lub historia kwasicy ketonowej (niebezpiecznego stanu metabolicznego).
  • Obecność ciężkiej niewydolności serca w stopniu 4 według skali NYHA (najcięższy stopień niewydolności serca, w którym objawy występują nawet podczas spoczynku).
  • Niewydolność nerek w stadium końcowym, co oznacza bardzo niski poziom eGFR (wskaźnik szybkości filtrowania krwi przez nerki), konieczność stosowania dializy (sztucznego oczyszczania krwi).
  • Znana ciężka choroba wątroby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Semaglutyd

    podawany w formie zastrzyków pod skórę (pod nazwą handlową Wegovy) lub w formie tabletek do przyjmowania doustnego (pod nazwą handlową Rybelsus). Lek ten jest badany w celu sprawdzenia jego wpływu na reaktywność płytek krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub u osób z nadwagą i otyłością.

  • Klopidogrel

    jest lekiem przyjmowanym doustnie, który pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi.

  • Kwas acetylosalicylowy

    jest lekiem przyjmowanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania krzepnięciu krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutide

    Ten lek stosowany w formie zastrzyków podskórnych lub tabletek przyjmowanych doustnie, który jest powszechnie uznany w medycynie za skuteczny środek w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz nadwagi i otyłości. Działa on poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, co pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i regulować apetyt na poziomie komórkowym. Substancja ta należy do grupy agonistów receptora GLP-1, co ułatwia zarządzanie masą ciała i gospodarką metaboliczną.

  • Clopidogrel

    Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek, stosowany powszechnie w medycynie w celu zapobiegania groźnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Jego działanie polega na blokowaniu zdolności płytek krwi do zlepiania się, co zapobiega powstawaniu niebezpiecznych skrzepów w naczyniach krwionośnych. Farmakologicznie klasyfikuje się go jako lek przeciwpłytkowy.

  • Acetylsalicylic acid

    Ten lek, znany powszechnie jako aspiryna, przyjmowany jest doustnie w formie tabletek i jest standardowo stosowany w profilaktyce chorób układu krążenia. Działa on poprzez hamowanie procesów chemicznych wewnątrz płytek krwi, co utrudnia im tworzenie skrzepów i przepływ krwi jest dzięki temu zachowany. Należy on do grupy leków przeciwpłytkowych.

Badane choroby

  • Cukrzyca

    Jest to przewlekły stan chorobowy, w którym poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki. Wynika on z problemów z produkcją lub prawidłowym wykorzystaniem insuliny przez organizm. Z biegiem czasu choroba może prowadzić do zmian w różnych narządach. Proces ten postępuje, jeśli nie jest kontrolowany.

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego

    Jest to ogólne określenie schorzeń dotyczących układu krwionośnego i serca. Choroba ta obejmuje zaburzenia przepływu krwi oraz zmiany w strukturze naczyń krwionośnych. Może ona rozwijać się stopniowo poprzez gromadzenie się osadów w tętnicach. Proces ten wpływa na wydajność pracy całego serca.

  • Nadwaga

    Stan ten charakteryzuje się nadmierną masą ciała w stosunku do wzrostu, co jest mierzone za pomocą wskaźnika BMI. Jest to etap poprzedzający otyłość. Może on wynikać z nadmiernego spożywania kalorii i braku aktywności fizycznej. Proces ten często postępuje, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany w stylu życia.

  • Otyłość

    Jest to choroba polegająca na znacznym i nadmiernym gromadzeniu tkanki tłuszczowej w organizmie. Charakteryzuje się ona wysokim wskaźnikiem masy ciała względem wzrostu. Stan ten może rozwijać się powoli i wpływać na funkcjonowanie wielu układów. Często wiąże się z dodatkowymi problemami zdrowotnymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522486-29-01Planowana liczba uczestników212 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).