Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ spożycia sodu na działanie ertugliflozyny u osób z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które są nadwagą lub otyłością. Celem jest zbadanie wpływu spożycia sodu na działanie leku ertugliflozyna. Ertugliflozyna to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W badaniu porównuje się efekty stosowania ertugliflozyny z placebo, przy różnych poziomach spożycia sodu. Spożycie sodu będzie zgodne z zaleceniami WHO (90 mmol na dzień) lub wyższe (250 mmol na dzień).

Uczestnicy badania będą przyjmować ertugliflozynę w dawce 15 mg dziennie lub placebo. Badanie ma na celu ocenę wpływu tych dawek na ciśnienie krwi przez 24 godziny. Dodatkowo, badanie obejmuje pomiary funkcji nerek, takich jak GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej), oraz inne parametry zdrowotne, takie jak poziom glukozy we krwi na czczo i wydalanie albuminy z moczem.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek lub placebo. Badanie ma charakter krzyżowy, co oznacza, że uczestnicy będą przyjmować zarówno lek, jak i placebo w różnych okresach czasu. Celem jest lepsze zrozumienie, jak różne poziomy spożycia sodu wpływają na działanie ertugliflozyny u osób z cukrzycą typu 2.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy wpływu spożycia sodu na działanie leku ertugliflozyna u osób z cukrzycą typu 2.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek 35-80 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 25 kg/m² oraz stabilne przyjmowanie leków na cukrzycę.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje ertugliflozynę w dawce 15 mg dziennie w formie tabletek powlekanych. Lek jest przyjmowany doustnie.

    Badanie obejmuje również porównanie działania leku z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać tabletki bez substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Kontrola spożycia sodu

    Uczestnik musi kontrolować spożycie sodu, które jest kluczowym elementem badania. Istnieją dwa poziomy spożycia: zalecane przez WHO (90 mmol na dzień) oraz wysokie spożycie (250 mmol na dzień).

    Celem jest zbadanie, jak różne poziomy spożycia sodu wpływają na działanie ertugliflozyny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne uczestnika, takie jak ciśnienie krwi, funkcja nerek, poziom glukozy we krwi oraz inne wskaźniki zdrowotne.

    Badanie obejmuje również ocenę wskaźników takich jak hematokryt, ciśnienie krwi w gabinecie, natlenienie nerek oraz inne parametry funkcji hemodynamicznej nerek.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 grudnia 2025 roku. Po zakończeniu uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i ewentualnych dalszych krokach.

    Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia wpływu spożycia sodu na działanie ertugliflozyny u osób z cukrzycą typu 2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Dorośli z wcześniej zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA).
  • Poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej) w zakresie 6,5-10%. HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy.
  • Wiek od 35 do 80 lat.
  • Nadwaga lub otyłość z BMI (wskaźnik masy ciała) powyżej 25 kg/m². BMI to liczba, która pokazuje, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Udział osób wszystkich ras i grup etnicznych.
  • Obie płcie mogą uczestniczyć, ale kobiety muszą być po menopauzie (brak miesiączki przez ponad rok). W razie wątpliwości zostanie zbadany poziom hormonu folikulotropowego (FSH), który powinien być powyżej 31 U/L.
  • Zdolność do podpisania i datowania pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
  • Szacowany GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) w zakresie 60-90 ml/min/1,73m². GFR to badanie, które pokazuje, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Dzienne spożycie sodu na początku badania poniżej 200 mmol/dzień.
  • UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) poniżej 30 mg/mmol. UACR to badanie moczu, które pokazuje, czy w moczu jest zbyt dużo białka.
  • Wszyscy uczestnicy muszą przyjmować stabilną dawkę leków na cukrzycę, takich jak Metformina, SU, inhibitory DPP4 lub insulina.
  • Wszyscy uczestnicy muszą przyjmować stabilną dawkę blokera RAS (układu renina-angiotensyna), który jest lekiem pomagającym kontrolować ciśnienie krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą brać udziału w badaniu. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma problem z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie są osobami dorosłymi, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że uczestnicy muszą być pełnoletni.
  • Osoby, które nie są nadwagą lub otyłością, nie mogą brać udziału w badaniu. Nadwaga i otyłość oznaczają, że masa ciała jest większa niż zalecana dla zdrowia.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować ertugliflozyny lub mają na nią uczulenie, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Ertugliflozyna to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2.
  • Osoby, które nie mogą zmienić spożycia sodu zgodnie z zaleceniami badania, nie mogą brać udziału. Sód to składnik soli kuchennej, a badanie wymaga zmiany jego ilości w diecie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ertugliflozin to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem. W badaniu klinicznym oceniano, jak różne poziomy spożycia sodu wpływają na działanie tego leku, szczególnie w kontekście ciśnienia krwi u osób z nadwagą lub otyłością.

Co już wiadomo o tej terapii

Ertugliflozyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Mechanizm działania polega na hamowaniu białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowany jest jako inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2).

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności organizmu na insulinę oraz niewystarczającej produkcji insuliny przez trzustkę. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, nerek i serca. Kontrola poziomu cukru we krwi jest kluczowa dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-510257-42-01Planowana liczba uczestników34 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).