Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ wericiguatu na funkcję mikrokrążenia u pacjentów z dławicą naczynioskurczową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą zwaną dławicą naczynioskurczową, która charakteryzuje się bólem w klatce piersiowej spowodowanym skurczem naczyń krwionośnych serca. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie vericiguat na funkcję mikrokrążenia u pacjentów z tą chorobą. Vericiguat jest lekiem w postaci tabletek powlekanych, który może pomóc w poprawie przepływu krwi w małych naczyniach krwionośnych.

W badaniu pacjenci będą przyjmować vericiguat lub placebo przez określony czas. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie ma na celu porównanie efektów działania vericiguat z placebo, aby sprawdzić, czy lek rzeczywiście poprawia funkcję mikrokrążenia. W trakcie badania będą stosowane różne dawki vericiguat, a pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w funkcji naczyń krwionośnych oraz jakości życia.

Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak vericiguat wpływa na pacjentów z dławicą naczynioskurczową i czy może być skutecznym sposobem leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy wpływu leku vericiguat na funkcję mikrokrążenia u pacjentów z potwierdzoną dławicą naczynioskurczową.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje vericiguat w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie rozpoczyna się od 2,5 mg, a następnie może być zwiększone do 5 mg lub 10 mg w zależności od tolerancji i reakcji organizmu.

    Tabletki przyjmowane są doustnie codziennie przez okres 10 tygodni.

  3. Krok 3

    Okres placebo

    Po zakończeniu okresu przyjmowania vericiguat, uczestnik przechodzi na 10-tygodniowy okres przyjmowania placebo.

    Placebo to tabletki wyglądające jak lek, ale nie zawierające substancji czynnej.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Podczas badania uczestnik poddawany jest różnym testom, w tym analizie kontrastu laserowego (LASCA) w celu oceny funkcji mikrokrążenia.

    Przeprowadzane są również testy z użyciem acetylcholiny i insuliny w celu oceny reakcji naczyń krwionośnych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu obu okresów (vericiguat i placebo) następuje ocena wyników badania.

    Analizowane są różnice w funkcji mikrokrążenia oraz jakość życia uczestników na podstawie kwestionariuszy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz doświadczać nawracających objawów dławicy piersiowej, które są wywoływane przez wysiłek fizyczny lub występują co najmniej raz w tygodniu w spoczynku, pomimo obecnego leczenia.
  • Nie możesz mieć zwężenia tętnic wieńcowych, które ogranicza przepływ krwi. Oznacza to, że średnica tętnicy nie może być zmniejszona o więcej niż 50%.
  • Musisz mieć jednoznacznie potwierdzony skurcz naczyń wieńcowych (epikardialnych lub mikronaczyniowych) zgodnie z kryteriami COVADIS, co zostało udokumentowane za pomocą testu prowokacyjnego z użyciem acetylocholiny.
  • Kobiety mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli spełniają jeden z poniższych warunków:
    • Kobiety po menopauzie, co oznacza brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej.
    • Kobiety przed menopauzą z udokumentowaną histerektomią (usunięcie macicy), obustronną salpingektomią (usunięcie jajowodów) lub obustronną owariektomią (usunięcie jajników).
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik bardzo czułego testu ciążowego z moczu lub krwi w ciągu 24 godzin przed pierwszą dawką leku badawczego i stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji (zawodność mniejsza niż 1%) podczas badania i przez co najmniej miesiąc po ostatniej dawce leku badawczego. Przykłady takich metod to implant antykoncepcyjny, system wewnątrzmaciczny, niehormonalne urządzenie wewnątrzmaciczne, obustronne zamknięcie jajowodów, partner z azoospermią (po wazektomii lub z przyczyn medycznych) lub abstynencja heteroseksualna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub mają niestabilną dławicę piersiową, co oznacza nagłe bóle w klatce piersiowej.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na dziecko.
  • Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych, co może zakłócać wyniki tego badania.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vericiguat to lek badany w kontekście jego wpływu na funkcję mikrokrążenia u pacjentów z udokumentowaną dławicą naczynioskurczową. Dławica naczynioskurczowa to stan, w którym dochodzi do skurczu naczyń krwionośnych w sercu, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej. Vericiguat działa poprzez poprawę przepływu krwi w małych naczyniach krwionośnych, co może pomóc w łagodzeniu objawów dławicy. W badaniu wykorzystuje się analizę kontrastu laserowego (LASCA) do oceny funkcji mikrokrążenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Werycyguat – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych dotyczących jego wpływu na funkcję mikrokrążenia u pacjentów z potwierdzoną dławicą naczynioskurczową. W literaturze medycznej werycyguat jest badany pod kątem jego potencjalnych korzyści w leczeniu tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują dławicę naczynioskurczową, która może obejmować zarówno naczynia wieńcowe, jak i mikrokrążenie. Mechanizm działania werycyguatu polega na stymulacji rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej, co prowadzi do zwiększenia produkcji cyklicznego GMP, a w konsekwencji do rozszerzenia naczyń krwionośnych. Klasyfikowany jest jako stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej.

Badane choroby

Dławica Prinzmetala – Jest to rodzaj dławicy piersiowej, która charakteryzuje się nagłymi skurczami naczyń wieńcowych, prowadzącymi do chwilowego zmniejszenia przepływu krwi do serca. Objawia się nagłym bólem w klatce piersiowej, który często występuje w spoczynku, szczególnie w nocy lub wczesnym rankiem. Skurcze te mogą być wywołane przez stres, zimno, palenie papierosów lub użycie niektórych leków. W przeciwieństwie do typowej dławicy wysiłkowej, ból nie jest związany z wysiłkiem fizycznym. Choroba ta może prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. Wymaga monitorowania i unikania czynników wywołujących skurcze naczyń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502998-42-00Planowana liczba uczestników55 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).