Badanie nad łagodzeniem bólu przy użyciu lidokainy i chlorku sodu u pacjentów z przewlekłą chorobą zapalną jelit i bólem brzucha
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach z przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit (IBD), takimi jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Te schorzenia często powodują ból brzucha, który może znacząco wpływać na codzienne życie.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
- Muszą doświadczać bólu brzucha o natężeniu powyżej 3 w skali bólu, przynajmniej dwa dni w tygodniu przez ostatni miesiąc
- Muszą mieć potwierdzoną diagnozę choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- Ich stan musi być stabilny, bez zmian w leczeniu IBD w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Muszą posługiwać się językiem francuskim w mowie i piśmie
Główne kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 18 lub powyżej 65 lat
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z uczuleniem na lidokainę w wywiadzie
- Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogłyby zakłócić przebieg badania
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podawanie lidokainy w postaci wlewu dożylnego może zmniejszyć natężenie bólu o co najmniej 50% u pacjentów z IBD. Badacze chcą także zbadać, jak ten lek wpływa na połączenia w mózgu – czyli na to, jak różne części mózgu ze sobą komunikują się. Wyniki będą porównywane z grupą zdrowych ochotników.
Testowany lek: W badaniu wykorzystywana jest lidokaina podawana w formie wlewu dożylnego. Lidokaina to lek, który działa przeciwbólowo poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przekazywaniu sygnałów bólowych. Jest to środek znieczulający miejscowo, który w tym badaniu ma pomóc zmniejszyć przewlekły ból brzucha związany z chorobami zapalnymi jelit.
Badanie nad wpływem lewobupiwakainy na zmniejszenie przewlekłego bólu po otwartej operacji przepukliny pachwinowej u pacjentów
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie koncentruje się na przewlekłym bólu pooperacyjnym, który może występować po naprawie przepukliny pachwinowej metodą otwartą z użyciem siatki. Badacze testują technikę zwaną blokiem TAP (blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha), która wykorzystuje miejscowy środek znieczulający o nazwie lewobupiwakainy.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci muszą mieć powyżej 18 lat
- Muszą być zakwalifikowani do otwartej operacji przepukliny pachwinowej z użyciem siatki
- Muszą mieć objawową przepuklinę pachwinową potwierdzoną przez lekarza lub w badaniach obrazowych
- Muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na uczestnictwo
- Stan ich zdrowia musi być sklasyfikowany jako ASA I, II lub III (gdzie I oznacza pacjenta zdrowego, II pacjenta z łagodną chorobą układową, a III pacjenta z poważną chorobą układową)
Główne kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie przeszli otwartej operacji przepukliny pachwinowej z użyciem siatki
- Pacjenci, którzy nie doświadczają przewlekłego bólu pooperacyjnego
- Pacjenci poza określonym zakresem wiekowym
- Osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej opieki
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy moment zastosowania blokady TAP – przed czy po nacięciu chirurgicznym – ma wpływ na rozwój przewlekłego bólu po operacji. Pacjenci będą obserwowani przez trzy miesiące po zabiegu, aby ocenić częstość występowania przewlekłego bólu. Celem jest określenie, czy odpowiedni moment zastosowania blokady może zapobiec przewlekłemu bólowi i zmniejszyć potrzebę długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych.
Testowana metoda: Blokada TAP pod kontrolą ultrasonografii z użyciem lewobupiwakainy. Jest to rodzaj znieczulenia regionalnego stosowanego do znieczulenia nerwów w ścianie brzucha. Lewobupiwakainy, podobnie jak inne środki znieczulające miejscowo typu amidowego, działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przekazywaniu sygnałów bólowych.
Badanie porównujące tomografię komputerową z kontrastem dożylnym z tomografią bez kontrastu u pacjentów z ostrym bólem brzucha i upośledzoną funkcją nerek z użyciem ioheksolu
Badanie prowadzone w: Finlandia, Norwegia
To badanie dotyczy pacjentów z ostrym brzuchem – nagłym i silnym bólem brzucha, który może wymagać pilnej interwencji medycznej. Badanie jest szczególnie istotne dla osób z upośledzoną funkcją nerek.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci wymagający pilnego badania tomografii komputerowej (TK) brzucha
- Pacjenci z eGFR (wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego, miarą funkcji nerek) między 15-45 ml/min/1,73 m2, obliczonym na podstawie najnowszego badania kreatyniny w ciągu 24 godzin przed przystąpieniem do badania
- Zarówno kobiety, jak i mężczyźni mogą uczestniczyć
Główne kryteria wykluczenia:
- Nie podano szczegółowych kryteriów wykluczenia poza tym, że pacjenci spełniający kryteria włączenia są uprawnieni do udziału
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy tomografia komputerowa z kontrastem dożylnym (środek kontrastowy Omnipaque zawierający ioheksol) jest lepsza w diagnozowaniu przyczyn ostrego brzucha u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek w porównaniu z tomografią bez kontrastu. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup – z kontrastem lub bez. Badacze będą monitorować pacjentów przez 90 dni, obserwując takie parametry jak przeżywalność, potrzebę wsparcia nerek oraz zmiany w funkcji nerek.
Testowany środek: Kontrast dożylny zawierający ioheksol (Omnipaque). Jest to specjalny barwnik używany w obrazowaniu medycznym, który pomaga lekarzom lepiej zobaczyć wnętrze ciała. Kontrast jest podawany przez żyłę i przemieszcza się przez krew, podświetlając określone obszary na zdjęciach TK. Badanie ma odpowiedzieć na pytanie, czy stosowanie kontrastu u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek jest bezpieczne i czy poprawia dokładność diagnostyki.
Podsumowanie
Obecnie trwają trzy badania kliniczne dotyczące różnych aspektów bólu w jamie brzusznej. Pierwsze z nich koncentruje się na przewlekłym bólu u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit i testuje lidokainę jako możliwy środek uśmierzający ból. Drugie badanie dotyczy zapobiegania przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu po operacjach przepuklin pachwinowych poprzez odpowiednie zastosowanie znieczulenia regionalnego. Trzecie badanie ma charakter diagnostyczny i ma na celu ustalenie najlepszej metody obrazowania u pacjentów z ostrym brzuchem i problemami z nerkami.
Warto zauważyć, że badania są geograficznie rozproszone – prowadzone w Belgii, Hiszpanii, Finlandii i Norwegii – co świadczy o szerokim zainteresowaniu problematyką bólu brzucha w europejskiej medycynie. Każde z badań koncentruje się na innej populacji pacjentów i wykorzystuje różne podejścia terapeutyczne, co pokazuje złożoność problemu bólu brzucha i potrzebę indywidualnego podejścia do różnych jego przyczyn.
Wszystkie trzy badania mają potencjał poprawy jakości życia pacjentów – poprzez skuteczniejsze leczenie przewlekłego bólu, zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym oraz dokładniejszą diagnostykę stanów nagłych przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
Hiszpania