Badanie nad zapobieganiem migotaniu przedsionków po operacji serca z użyciem chlorowodorku landiololu u pacjentów z prawidłową funkcją serca
Badanie prowadzone w: Austria
To badanie kliniczne skupia się na zapobieganiu migotaniu przedsionków – częstemu zaburzeniu rytmu serca – u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym. W badaniu wykorzystywany jest lek o nazwie chlorowodorek landiololu, który należy do grupy leków zwanych beta-blokerami. Beta-blokery są często stosowane w leczeniu chorób serca, ponieważ zwalniają rytm serca i obniżają ciśnienie krwi.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
- Wymagana jest pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
- Pacjenci muszą mieć rytm zatokowy, czyli prawidłowy rytm bicia serca
- Pacjenci muszą przyjmować doustny beta-bloker jako część swojego regularnego leczenia
- Pacjenci muszą być zakwalifikowani do planowej operacji serca z użyciem krążenia pozaustrojowego (serce-płuco), takiej jak:
- Operacja pojedynczej zastawki
- Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
- Operacja zastawki połączona z pomostowaniem
- Operacje wielozastawkowe
- Operacje zastawki z zabiegiem na aorcie wstępującej
- Reoperacje zastawki aortalnej, mitralnej, łuku aorty lub aorty wstępującej
- Operacja musi być zabiegiem planowym, a nie nagłym
Główne kryteria wykluczenia z badania:
- Aktualnie przyjmowane beta-blokery (choć wydaje się to być sprzecznością z kryteriami włączenia, co może wynikać z błędu w oryginalnych danych)
- Prawidłowa frakcja wyrzutowa lewej komory
- Rytm zatokowy
Cel badania:
Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy chlorowodorek landiololu może pomóc w zapobieganiu migotaniu przedsionków u pacjentów przechodzących planowe operacje serca z użyciem krążenia pozaustrojowego. Lek będzie porównywany z placebo (substancją obojętną), aby określić jego skuteczność.
Przebieg badania:
Uczestnicy badania otrzymają chlorowodorek landiololu lub placebo w formie wlewu dożylnego, czyli leku podawanego bezpośrednio do krwiobiegu. Podczas operacji serca pacjenci otrzymują wlew leku w celu zapobiegania nieregularnym uderzeniom serca. Po operacji pacjenci są monitorowani przez 72 godziny w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń rytmu serca lub innych powikłań. Ciśnienie krwi i częstość akcji serca są regularnie mierzone, szczególnie przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii oraz po 24, 48 i 72 godzinach po operacji. Obserwacja pacjentów trwa przez pierwsze siedem dni po zabiegu.
Badany lek:
Landiolol to lek badany pod kątem możliwości zapobiegania migotaniu przedsionków u pacjentów przechodzących operacje serca. Jest to beta-bloker działający przez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych w sercu, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca. Lek jest podawany dożylnie i stosowany głównie w warunkach szpitalnych. Jego działanie pomaga utrzymać prawidłowy rytm serca, co jest szczególnie przydatne w przypadku zaburzeń takich jak migotanie przedsionków.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dla pacjentów z prawidłową frakcją wyrzutową serca, prowadzone w Austrii. Badanie koncentruje się na zapobieganiu migotaniu przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych z wykorzystaniem chlorowodorku landiololu – leku z grupy beta-blokerów. Badanie obejmuje pacjentów poddawanych różnym rodzajom planowych operacji serca z użyciem krążenia pozaustrojowego, w tym operacjom zastawek, pomostowaniu aortalno-wieńcowemu oraz zabiegom na aorcie.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć cennych informacji na temat możliwości poprawy opieki i rezultatów leczenia pacjentów przechodzących operacje serca. Migotanie przedsionków jest częstym powikłaniem po zabiegach kardiochirurgicznych, dlatego skuteczne metody zapobiegania temu zaburzeniu mogą znacząco wpłynąć na bezpieczeństwo i komfort pacjentów w okresie pooperacyjnym.
Austria